Estudio de brazo único en China del sistema de stent coronario liberador de everolimus (EECSS) XIENCE PRIME (XP China SAS)

La muerte cardíaca se define como cualquier muerte en la que no se puede excluir una causa cardíaca.

(Esto incluye, entre otros, infarto agudo de miocardio, perforación cardíaca/taponamiento pericárdico, arritmia o anomalía de conducción, accidente cerebrovascular dentro de los 30 días posteriores al procedimiento o accidente cerebrovascular que se sospecha que está relacionado con el procedimiento, muerte debido a una complicación del procedimiento, incluyendo sangrado, reparación vascular, reacción a la transfusión o cirugía de derivación).

Infarto de miocardio (IM):

• MI con onda Q: desarrollo de una nueva onda Q patológica en el ECG.
• IM sin onda Q: elevación de los niveles de creatina quinasa (CK) a ≥ dos veces el límite superior normal (LSN) con CK-MB elevada en ausencia de nuevas ondas Q patológicas.

Este estudio no tiene puntos finales primarios o secundarios, todos los puntos finales tienen el mismo peso.

La muerte cardíaca se define como cualquier muerte en la que no se puede excluir una causa cardíaca.

(Esto incluye, entre otros, infarto agudo de miocardio, perforación cardíaca/taponamiento pericárdico, arritmia o anomalía de conducción, accidente cerebrovascular dentro de los 30 días posteriores al procedimiento o accidente cerebrovascular que se sospecha que está relacionado con el procedimiento, muerte debido a una complicación del procedimiento, incluyendo sangrado, reparación vascular, reacción a la transfusión o cirugía de derivación).

Infarto de miocardio (IM):

• MI con onda Q: desarrollo de una nueva onda Q patológica en el ECG.
• IM sin onda Q: elevación de los niveles de creatina quinasa (CK) a ≥ dos veces el límite superior normal (LSN) con CK-MB elevada en ausencia de nuevas ondas Q patológicas.

Este estudio no tiene puntos finales primarios o secundarios, todos los puntos finales tienen el mismo peso.

Todas las muertes incluyen muerte cardíaca, muerte cardiovascular y muerte no cardiovascular.

Infarto de miocardio (IM):

• MI con onda Q: desarrollo de una nueva onda Q patológica en el ECG.
• IM sin onda Q: elevación de los niveles de creatina quinasa (CK) a ≥ dos veces el límite superior normal (LSN) con CK-MB elevada en ausencia de nuevas ondas Q patológicas.

Este estudio no tiene puntos finales primarios o secundarios, todos los puntos finales tienen el mismo peso.

Todas las muertes incluyen muerte cardíaca, muerte cardiovascular y muerte no cardiovascular.

Infarto de miocardio (IM):

• MI con onda Q: desarrollo de una nueva onda Q patológica en el ECG.
• IM sin onda Q: elevación de los niveles de creatina quinasa (CK) a ≥ dos veces el límite superior normal (LSN) con CK-MB elevada en ausencia de nuevas ondas Q patológicas.

Este estudio no tiene puntos finales primarios o secundarios, todos los puntos finales tienen el mismo peso.

La muerte cardíaca se define como cualquier muerte en la que no se puede excluir una causa cardíaca.

(Esto incluye, entre otros, infarto agudo de miocardio, perforación cardíaca/taponamiento pericárdico, arritmia o anomalía de conducción, accidente cerebrovascular dentro de los 30 días posteriores al procedimiento o accidente cerebrovascular que se sospecha que está relacionado con el procedimiento, muerte debido a una complicación del procedimiento, incluyendo sangrado, reparación vascular, reacción a la transfusión o cirugía de derivación).

Infarto de miocardio (IM): Paciente diagnosticado con infarto de miocardio, pero su relación con el vaso diana no está clara, por lo que se considera infarto de miocardio de vaso diana.

• MI con onda Q: desarrollo de una nueva onda Q patológica en el ECG.
• IM sin onda Q: elevación de los niveles de creatina quinasa (CK) a ≥ dos veces el límite superior normal (LSN) con CK-MB elevada en ausencia de nuevas ondas Q patológicas.

Este estudio no tiene puntos finales primarios o secundarios, todos los puntos finales tienen el mismo peso.

La muerte cardíaca se define como cualquier muerte en la que no se puede excluir una causa cardíaca.

(Esto incluye, entre otros, infarto agudo de miocardio, perforación cardíaca/taponamiento pericárdico, arritmia o anomalía de conducción, accidente cerebrovascular dentro de los 30 días posteriores al procedimiento o accidente cerebrovascular que se sospecha que está relacionado con el procedimiento, muerte debido a una complicación del procedimiento, incluyendo sangrado, reparación vascular, reacción a la transfusión o cirugía de derivación). Infarto de miocardio (IM): Paciente diagnosticado con infarto de miocardio, pero su relación con el vaso diana no está clara, por lo que se considera infarto de miocardio de vaso diana.

• MI con onda Q: desarrollo de una nueva onda Q patológica en el ECG.
• IM sin onda Q: elevación de los niveles de creatina quinasa (CK) a ≥ dos veces el límite superior normal (LSN) con CK-MB elevada en ausencia de nuevas ondas Q patológicas.

Este estudio no tiene puntos finales primarios o secundarios, todos los puntos finales tienen el mismo peso.

Todas las muertes incluyen muerte cardíaca, muerte cardiovascular y muerte no cardiovascular.

Infarto de miocardio (IM):

• MI con onda Q: desarrollo de una nueva onda Q patológica en el ECG.
• IM sin onda Q: elevación de los niveles de creatina quinasa (CK) a ≥ dos veces el límite superior normal (LSN) con CK-MB elevada en ausencia de nuevas ondas Q patológicas.

Este estudio no tiene puntos finales primarios o secundarios, todos los puntos finales tienen el mismo peso.

Todas las muertes incluyen muerte cardíaca, muerte cardiovascular y muerte no cardiovascular.

Infarto de miocardio (IM):

• MI con onda Q: desarrollo de una nueva onda Q patológica en el ECG.
• IM sin onda Q: elevación de los niveles de creatina quinasa (CK) a ≥ dos veces el límite superior normal (LSN) con CK-MB elevada en ausencia de nuevas ondas Q patológicas.

Este estudio no tiene puntos finales primarios o secundarios, todos los puntos finales tienen el mismo peso.

El fallo de la lesión diana es una combinación de muerte cardíaca/infarto de miocardio del vaso diana (TV-MI)/revascularización de la lesión diana impulsada por isquemia (ID-TLR).

Este estudio no tiene puntos finales primarios o secundarios, todos los puntos finales tienen el mismo peso.

El fallo de la lesión diana es una combinación de muerte cardíaca/infarto de miocardio del vaso diana (TV-MI)/revascularización de la lesión diana impulsada por isquemia (ID-TLR).

Este estudio no tiene puntos finales primarios o secundarios, todos los puntos finales tienen el mismo peso.

La insuficiencia del vaso diana (TVF) es la combinación de muerte cardíaca, infarto de miocardio (IM) o revascularización del vaso diana impulsada por isquemia (ID-TVR).

Este estudio no tiene puntos finales primarios o secundarios, todos los puntos finales tienen el mismo peso.

La insuficiencia del vaso diana (TVF) es la combinación de muerte cardíaca, infarto de miocardio (IM) o revascularización del vaso diana impulsada por isquemia (ID-TVR).

Este estudio no tiene puntos finales primarios o secundarios, todos los puntos finales tienen el mismo peso.

La muerte cardíaca se define como cualquier muerte en la que no se puede excluir una causa cardíaca. (Esto incluye, entre otros, infarto agudo de miocardio, perforación cardíaca/taponamiento pericárdico, arritmia o anomalía de la conducción, accidente cerebrovascular dentro de los 30 días posteriores al procedimiento o accidente cerebrovascular que se sospecha que está relacionado con el procedimiento, muerte debido a una complicación del procedimiento, incluyendo sangrado, reparación vascular, reacción a la transfusión o cirugía de derivación). Este estudio no tiene criterios de valoración primarios ni secundarios, todos los criterios de valoración tienen el mismo peso.

- La muerte no cardiaca se define como una muerte que no se debe a causas cardiacas (como se definió anteriormente).

Este estudio no tiene puntos finales primarios o secundarios, todos los puntos finales tienen el mismo peso.

La muerte cardíaca se define como cualquier muerte en la que no se puede excluir una causa cardíaca. (Esto incluye, entre otros, infarto agudo de miocardio, perforación cardíaca/taponamiento pericárdico, arritmia o anomalía de la conducción, accidente cerebrovascular dentro de los 30 días posteriores al procedimiento o accidente cerebrovascular que se sospecha que está relacionado con el procedimiento, muerte debido a una complicación del procedimiento, incluyendo sangrado, reparación vascular, reacción a la transfusión o cirugía de derivación). Este estudio no tiene criterios de valoración primarios ni secundarios, todos los criterios de valoración tienen el mismo peso.

- La muerte no cardiaca se define como una muerte que no se debe a causas cardiacas (como se definió anteriormente).

Este estudio no tiene puntos finales primarios o secundarios, todos los puntos finales tienen el mismo peso.

Infarto de miocardio (IM)

• Onda Q MI Desarrollo de nueva onda Q patológica en el ECG
• IM sin onda Q Elevación de los niveles de CK a ≥ dos veces el límite superior normal (ULN) con CK-MB elevada en ausencia de nuevas ondas Q patológicas Este estudio no tiene criterios de valoración primarios o secundarios, todos los criterios de valoración tienen el mismo peso.

Infarto de miocardio (IM)

• Onda Q MI Desarrollo de nueva onda Q patológica en el ECG
• IM sin onda Q Elevación de los niveles de CK a ≥ dos veces el límite superior normal (ULN) con CK-MB elevada en ausencia de nuevas ondas Q patológicas Este estudio no tiene criterios de valoración primarios o secundarios, todos los criterios de valoración tienen el mismo peso.

La revascularización del vaso diana se define como cualquier intervención percutánea repetida o derivación quirúrgica de cualquier segmento del vaso diana. El vaso diana se define como todo el vaso coronario principal proximal y distal a la lesión diana que incluye ramas aguas arriba y aguas abajo y la propia lesión diana.

Este estudio no tiene puntos finales primarios o secundarios, todos los puntos finales tienen el mismo peso.

La revascularización del vaso diana se define como cualquier intervención percutánea repetida o derivación quirúrgica de cualquier segmento del vaso diana. El vaso diana se define como todo el vaso coronario principal proximal y distal a la lesión diana que incluye ramas aguas arriba y aguas abajo y la propia lesión diana.

Este estudio no tiene puntos finales primarios o secundarios, todos los puntos finales tienen el mismo peso.

Este estudio no tiene puntos finales primarios o secundarios, todos los puntos finales tienen el mismo peso.

Toda la revascularización incluye el injerto de derivación de la arteria coronaria y la intervención coronaria percutánea

Este estudio no tiene puntos finales primarios o secundarios, todos los puntos finales tienen el mismo peso.

Toda la revascularización incluye el injerto de derivación de la arteria coronaria y la intervención coronaria percutánea

Este estudio no tiene puntos finales primarios o secundarios, todos los puntos finales tienen el mismo peso.

La trombosis del andamio/stent debe informarse como un valor acumulativo en los diferentes puntos de tiempo y con los diferentes puntos de tiempo separados. El tiempo 0 se define como el punto de tiempo después de que se haya retirado el catéter guía y el sujeto abandone el laboratorio de cateterismo.

Horarios:

Trombosis de armazón/stent aguda: 0 - 24 horas después de la implantación del stent Trombosis de armazón/stent subaguda: >24 horas - 30 días después de la implantación del stent Trombosis de armazón/stent tardía: 30 días - 1 año después de la implantación del stent Trombosis de armazón/stent extremadamente tardía: > 1 año después de la implantación del stent"

Este estudio no tiene puntos finales primarios o secundarios, todos los puntos finales tienen el mismo peso.

La trombosis del andamio/stent debe informarse como un valor acumulativo en los diferentes puntos de tiempo y con los diferentes puntos de tiempo separados. El tiempo 0 se define como el punto de tiempo después de que se haya retirado el catéter guía y el sujeto abandone el laboratorio de cateterismo.

Horarios:

Trombosis de armazón/stent aguda: 0 - 24 horas después de la implantación del stent Trombosis de armazón/stent subaguda: >24 horas - 30 días después de la implantación del stent Trombosis de armazón/stent tardía: 30 días - 1 año después de la implantación del stent Trombosis de armazón/stent extremadamente tardía: > 1 año después de la implantación del stent"

Este estudio no tiene puntos finales primarios o secundarios, todos los puntos finales tienen el mismo peso.

La trombosis del andamio/stent debe informarse como un valor acumulativo en los diferentes puntos de tiempo y con los diferentes puntos de tiempo separados. El tiempo 0 se define como el punto de tiempo después de que se haya retirado el catéter guía y el sujeto abandone el laboratorio de cateterismo.

Horarios:

Trombosis de armazón/stent aguda: 0 - 24 horas después de la implantación del stent Trombosis de armazón/stent subaguda: >24 horas - 30 días después de la implantación del stent Trombosis de armazón/stent tardía: 30 días - 1 año después de la implantación del stent Trombosis de armazón/stent extremadamente tardía: > 1 año después de la implantación del stent"

Este estudio no tiene puntos finales primarios o secundarios, todos los puntos finales tienen el mismo peso.

La trombosis del andamio/stent debe informarse como un valor acumulativo en los diferentes puntos de tiempo y con los diferentes puntos de tiempo separados. El tiempo 0 se define como el punto de tiempo después de que se haya retirado el catéter guía y el sujeto abandone el laboratorio de cateterismo.

Horarios:

Trombosis de armazón/stent aguda: 0 - 24 horas después de la implantación del stent Trombosis de armazón/stent subaguda: >24 horas - 30 días después de la implantación del stent Trombosis de armazón/stent tardía: 30 días - 1 año después de la implantación del stent Trombosis de armazón/stent extremadamente tardía: > 1 año después de la implantación del stent"

Este estudio no tiene puntos finales primarios o secundarios, todos los puntos finales tienen el mismo peso.

La trombosis del andamio/stent debe informarse como un valor acumulativo en los diferentes puntos de tiempo y con los diferentes puntos de tiempo separados. El tiempo 0 se define como el punto de tiempo después de que se haya retirado el catéter guía y el sujeto abandone el laboratorio de cateterismo.

Horarios:

Trombosis de armazón/stent aguda: 0 - 24 horas después de la implantación del stent Trombosis de armazón/stent subaguda: >24 horas - 30 días después de la implantación del stent Trombosis de armazón/stent tardía: 30 días - 1 año después de la implantación del stent Trombosis de armazón/stent extremadamente tardía: > 1 año después de la implantación del stent"

Este estudio no tiene puntos finales primarios o secundarios, todos los puntos finales tienen el mismo peso.

La trombosis del andamio/stent debe informarse como un valor acumulativo en los diferentes puntos de tiempo y con los diferentes puntos de tiempo separados. El tiempo 0 se define como el punto de tiempo después de que se haya retirado el catéter guía y el sujeto abandone el laboratorio de cateterismo.

Horarios:

Trombosis de armazón/stent aguda: 0 - 24 horas después de la implantación del stent Trombosis de armazón/stent subaguda: >24 horas - 30 días después de la implantación del stent Trombosis de armazón/stent tardía: 30 días - 1 año después de la implantación del stent Trombosis de armazón/stent extremadamente tardía: > 1 año después de la implantación del stent"

Este estudio no tiene puntos finales primarios o secundarios, todos los puntos finales tienen el mismo peso.

Infarto de miocardio (IM):

MI con onda Q: desarrollo de una nueva onda Q patológica en el ECG. IM sin onda Q: elevación de los niveles de creatina quinasa (CK) a ≥ dos veces el límite superior normal (LSN) con CK-MB elevada en ausencia de nuevas ondas Q patológicas.

Este estudio no tiene puntos finales primarios o secundarios, todos los puntos finales tienen el mismo peso.

Infarto de miocardio (IM):

MI con onda Q: desarrollo de una nueva onda Q patológica en el ECG. IM sin onda Q: elevación de los niveles de creatina quinasa (CK) a ≥ dos veces el límite superior normal (LSN) con CK-MB elevada en ausencia de nuevas ondas Q patológicas.

Este estudio no tiene puntos finales primarios o secundarios, todos los puntos finales tienen el mismo peso.

Todo TVR (TLR y TVR, lesión no diana)

Este estudio no tiene puntos finales primarios o secundarios, todos los puntos finales tienen el mismo peso.

Todo TVR (TLR y TVR, lesión no diana)

Este estudio no tiene puntos finales primarios o secundarios, todos los puntos finales tienen el mismo peso.

La revascularización incluye TLR, TVR, lesión no diana y no TVR.

Este estudio no tiene puntos finales primarios o secundarios, todos los puntos finales tienen el mismo peso.

La revascularización incluye TLR, TVR, lesión no diana y no TVR.

Este estudio no tiene puntos finales primarios o secundarios, todos los puntos finales tienen el mismo peso.

La revascularización incluye TLR, TVR, lesión no diana y no TVR.

Este estudio no tiene puntos finales primarios o secundarios, todos los puntos finales tienen el mismo peso.

La revascularización incluye TLR, TVR, lesión no diana y no TVR.

Este estudio no tiene puntos finales primarios o secundarios, todos los puntos finales tienen el mismo peso.

La revascularización incluye TLR, TVR, lesión no diana y no TVR.

Este estudio no tiene puntos finales primarios o secundarios, todos los puntos finales tienen el mismo peso.

La revascularización incluye TLR, TVR, lesión no diana y no TVR.