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XIENCE PRIME Everolimus Eluting Coronary Stent System(EECSS) 중국 단일 암 연구 (XP China SAS)

2020년 5월 7일 업데이트: Abbott Medical Devices

상업적 사용 중에 XIENCE PRIME EECSS를 받는 실제 환자 코호트에서 XIENCE PRIME EECSS의 지속적인 안전성과 유효성을 평가합니다.

Abbott Vascular(AV)는 2011년 8월 10일 중국 식품의약국(CFDA)으로부터 XIENCE PRIME Everolimus Eluting Coronary Stent System(XIENCE PRIME EECSS)에 대한 시판 승인을 획득했습니다.

이 전향적, 관찰, 공개, 다기관, 단일군, 승인 후 연구는 상용 기간 동안 XIENCE PRIME EECSS를 투여받은 실제 환자 코호트에서 XIENCE PRIME EECSS의 지속적인 안전성과 유효성을 평가하기 위해 설계되었습니다. 중국의 실제 환경에서 사용.

이 연구에는 1차 결과 측정이 없습니다. 모든 관찰은 동일한 가중치를 가집니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2002

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Santa Clara, California, 미국, 95054
        • Abbott Vascular

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중국의 실제 환경에서 상업적으로 사용하는 동안 XIENCE PRIME EECSS를 받는 실제 환자 코호트.

설명

포함 기준:

  • 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세 이상이어야 합니다.
  • 환자 또는 법적 권한을 부여받은 대리인은 유럽 위원회(EC)에서 승인한 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명합니다.
  • XIENCE PRIME 스텐트만 인덱스 시술 중에 이식됩니다.

제외 기준:

  • 이 연구에 대해 다른 제외 기준이 지정되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
XIENCE PRIME Everolimus Eluting Coronary Stent System(EECSS)
XIENCE PRIME Everolimus Eluting Coronary Stent System(EECSS)을 투여받는 피험자
장치: XIENCE PRIME Everolimus Eluting Coronary Stent System(EECSS)
XIENCE PRIME Everolimus Eluting Coronary Stent System(EECSS)을 투여받는 피험자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장사 및 모든 심근경색(MI)(Q파 및 비Q파) 복합 종점을 가진 참가자 수
기간: ≤ 인덱스 절차(입원) 후 7일

심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다.

(급성 심근 경색, 심장 천공/심낭 압전, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회 수술을 포함합니다.)

심근경색(MI):

  • Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.
  • 비 Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하면서 크레아틴 키나아제(CK) 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
≤ 인덱스 절차(입원) 후 7일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장사 및 모든 심근경색(MI)(Q파 및 비Q파) 복합 종점을 가진 참가자 수
기간: 0~1885일

심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다.

(급성 심근 경색, 심장 천공/심낭 압전, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회 수술을 포함합니다.)

심근경색(MI):

  • Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.
  • 비 Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하면서 크레아틴 키나아제(CK) 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
0~1885일
전체 사망 수, 심근 경색, 모든 반복적 혈관재생술 복합 종점
기간: ≤ 인덱스 절차(입원) 후 7일

모든 사망에는 심장사, 심혈관 사망 및 비심혈관 사망이 포함됩니다.

심근경색(MI):

  • Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.
  • 비 Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하면서 크레아틴 키나아제(CK) 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
≤ 인덱스 절차(입원) 후 7일
전체 사망 수, 심근 경색, 모든 반복적 혈관재생술 복합 종점
기간: 0~1885일

모든 사망에는 심장사, 심혈관 사망 및 비심혈관 사망이 포함됩니다.

심근경색(MI):

  • Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.
  • 비 Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하면서 크레아틴 키나아제(CK) 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
0~1885일
심인성 사망, 표적 혈관 혈류 심근 경색, 표적 병변 재관류 복합 종점을 가진 참가자 수
기간: ≤ 인덱스 절차(입원) 후 7일

심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다.

(급성 심근 경색, 심장 천공/심낭 압전, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회 수술을 포함합니다.)

심근경색증(MI): 심근경색 진단을 받았지만 표적 혈관과의 관계가 명확하지 않아 표적 혈관 심근경색으로 간주되는 환자.

  • Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.
  • 비 Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하면서 크레아틴 키나아제(CK) 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
≤ 인덱스 절차(입원) 후 7일
심인성 사망, 표적 혈관 혈류 심근 경색, 표적 병변 재관류 복합 종점을 가진 참가자 수
기간: 0~1885일

심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다.

(급성 심근 경색, 심장 천공/심낭 압전, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회 수술을 포함합니다.) 심근경색증(MI): 심근경색 진단을 받았지만 표적 혈관과의 관계가 명확하지 않아 표적 혈관 심근경색으로 간주되는 환자.

  • Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.
  • 비 Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하면서 크레아틴 키나아제(CK) 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
0~1885일
모든 사망 및 심근 경색의 종합 비율이 있는 참가자 수(MI)
기간: ≤ 인덱스 절차(입원) 후 7일

모든 사망에는 심장사, 심혈관 사망 및 비심혈관 사망이 포함됩니다.

심근경색(MI):

  • Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.
  • 비 Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하면서 크레아틴 키나아제(CK) 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
≤ 인덱스 절차(입원) 후 7일
모든 사망 및 심근 경색의 종합 비율이 있는 참가자 수(MI)
기간: 0~1885일

모든 사망에는 심장사, 심혈관 사망 및 비심혈관 사망이 포함됩니다.

심근경색(MI):

  • Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.
  • 비 Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하면서 크레아틴 키나아제(CK) 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
0~1885일
표적 병변 실패(TLF)가 있는 참가자 수
기간: ≤ 인덱스 절차(입원) 후 7일

표적 병변 부전은 심장사/표적 혈관 심근 경색증(TV-MI)/허혈 유발 표적 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합입니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
≤ 인덱스 절차(입원) 후 7일
표적 병변 실패(TLF)가 있는 참가자 수
기간: 0~1885일

표적 병변 부전은 심장사/표적 혈관 심근 경색증(TV-MI)/허혈 유발 표적 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합입니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
0~1885일
표적 혈관 부전(ID-TVF)이 있는 참가자 수(심장 사망, 모든 심근 경색 및 허혈 유발 표적 혈관 재관류술)
기간: ≤ 인덱스 절차(입원) 후 7일

표적 혈관 부전(TVF)은 심장 사망, 심근 경색(MI) 또는 허혈 유발 표적 혈관 재생술(ID-TVR)의 복합입니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
≤ 인덱스 절차(입원) 후 7일
표적 혈관 부전(ID-TVF)이 있는 참가자 수(심장 사망, 모든 심근 경색 및 허혈 유발 표적 혈관 재관류술)
기간: 0~1885일

표적 혈관 부전(TVF)은 심장 사망, 심근 경색(MI) 또는 허혈 유발 표적 혈관 재생술(ID-TVR)의 복합입니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
0~1885일
전체 사망자 수(심장, 혈관 및 비심혈관)
기간: ≤ 인덱스 절차(입원) 후 7일

심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다. (급성 심근 경색, 심장 천공/심낭 압전, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 있다고 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회 수술을 포함합니다.) 이 연구는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.

- 비심인성 사망은 심장 원인으로 인한 것이 아닌 사망으로 정의됩니다(위에서 정의됨).

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
≤ 인덱스 절차(입원) 후 7일
전체 사망자 수(심장, 혈관 및 비심혈관)
기간: 0~1885일

심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다. (급성 심근 경색, 심장 천공/심낭 압전, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 있다고 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회 수술을 포함합니다.) 이 연구는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.

- 비심인성 사망은 심장 원인으로 인한 것이 아닌 사망으로 정의됩니다(위에서 정의됨).

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
0~1885일
모든 심근경색(MI)이 있는 참가자 수(Q파 및 비Q파 포함)
기간: ≤ 인덱스 절차(입원) 후 7일

심근경색(MI)

  • Q파 MI 심전도에서 새로운 병리학적 Q파 개발
  • 비 Q파 MI 새로운 병리학적 Q파가 없을 때 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상으로 상승 이 연구에는 1차 또는 2차 종료점이 없으며 모든 종료점의 가중치는 동일합니다.
≤ 인덱스 절차(입원) 후 7일
모든 심근경색(MI)이 있는 참가자 수(Q파 및 비Q파 포함)
기간: 0~1885일

심근경색(MI)

  • Q파 MI 심전도에서 새로운 병리학적 Q파 개발
  • 비 Q파 MI 새로운 병리학적 Q파가 없을 때 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상으로 상승 이 연구에는 1차 또는 2차 종료점이 없으며 모든 종료점의 가중치는 동일합니다.
0~1885일
모든 대상 혈관 재관류술(TVR) 참여자 수
기간: ≤ 인덱스 절차(입원) 후 7일

표적 혈관 재생술은 표적 혈관의 모든 부분에 대한 반복적인 경피 개입 또는 외과적 우회술로 정의됩니다. 표적 혈관은 상류 및 하류 분지 및 표적 병변 자체를 포함하는 표적 병변의 근위 및 원위에 있는 전체 주요 관상 혈관으로 정의된다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
≤ 인덱스 절차(입원) 후 7일
모든 대상 혈관 재관류술(TVR) 참여자 수
기간: 0~1885일

표적 혈관 재생술은 표적 혈관의 모든 부분에 대한 반복적인 경피 개입 또는 외과적 우회술로 정의됩니다. 표적 혈관은 상류 및 하류 분지 및 표적 병변 자체를 포함하는 표적 병변의 근위 및 원위에 있는 전체 주요 관상 혈관으로 정의된다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
0~1885일
모든 혈관재생술(표적 병변, 표적 혈관 및 비표적 혈관)이 있는 참여자 수(PCI 및 관상동맥우회술[CABG])
기간: ≤ 인덱스 절차(입원) 후 7일

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.

모든 혈관재생술에는 관상동맥 우회술 및 경피적 관상동맥 중재술이 포함됩니다.
≤ 인덱스 절차(입원) 후 7일
모든 혈관재생술(표적 병변, 표적 혈관 및 비표적 혈관)이 있는 참여자 수(PCI 및 관상동맥우회술[CABG])
기간: 0~1885일

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.

모든 혈관재생술에는 관상동맥 우회술 및 경피적 관상동맥 중재술이 포함됩니다.
0~1885일
급성 스텐트 혈전증 환자 수
기간: 0~1일

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.

스캐폴드/스텐트 혈전증은 다른 시점과 다른 개별 시점에서 누적 값으로 보고해야 합니다. 시간 0은 가이딩 카테터가 제거되고 피험자가 카테터 삽입실을 떠난 후의 시점으로 정의됩니다.

타이밍:

급성 스캐폴드/스텐트 혈전증: 스텐트 이식 후 0 - 24시간 아급성 스캐폴드/스텐트 혈전증: 스텐트 이식 후 >24시간 - 30일 후기 스캐폴드/스텐트 혈전증: 스텐트 이식 후 30일 - 1년 매우 늦은 스캐폴드/스텐트 혈전증: > 스텐트 이식 후 1년"
0~1일
아급성 스텐트 혈전증 환자 수
기간: > 1일 ~ 30일

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.

스캐폴드/스텐트 혈전증은 다른 시점과 다른 개별 시점에서 누적 값으로 보고해야 합니다. 시간 0은 가이딩 카테터가 제거되고 피험자가 카테터 삽입실을 떠난 후의 시점으로 정의됩니다.

타이밍:

급성 스캐폴드/스텐트 혈전증: 스텐트 이식 후 0 - 24시간 아급성 스캐폴드/스텐트 혈전증: 스텐트 이식 후 >24시간 - 30일 후기 스캐폴드/스텐트 혈전증: 스텐트 이식 후 30일 - 1년 매우 늦은 스캐폴드/스텐트 혈전증: > 스텐트 이식 후 1년"
> 1일 ~ 30일
초기 스텐트 혈전증 환자 수
기간: 0 - 30일

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.

스캐폴드/스텐트 혈전증은 다른 시점과 다른 개별 시점에서 누적 값으로 보고해야 합니다. 시간 0은 가이딩 카테터가 제거되고 피험자가 카테터 삽입실을 떠난 후의 시점으로 정의됩니다.

타이밍:

급성 스캐폴드/스텐트 혈전증: 스텐트 이식 후 0 - 24시간 아급성 스캐폴드/스텐트 혈전증: 스텐트 이식 후 >24시간 - 30일 후기 스캐폴드/스텐트 혈전증: 스텐트 이식 후 30일 - 1년 매우 늦은 스캐폴드/스텐트 혈전증: > 스텐트 이식 후 1년"
0 - 30일
후기 스텐트 혈전증 환자 수
기간: 31~365일

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.

스캐폴드/스텐트 혈전증은 다른 시점과 다른 개별 시점에서 누적 값으로 보고해야 합니다. 시간 0은 가이딩 카테터가 제거되고 피험자가 카테터 삽입실을 떠난 후의 시점으로 정의됩니다.

타이밍:

급성 스캐폴드/스텐트 혈전증: 스텐트 이식 후 0 - 24시간 아급성 스캐폴드/스텐트 혈전증: 스텐트 이식 후 >24시간 - 30일 후기 스캐폴드/스텐트 혈전증: 스텐트 이식 후 30일 - 1년 매우 늦은 스캐폴드/스텐트 혈전증: > 스텐트 이식 후 1년"
31~365일
매우 늦은 스텐트 혈전증이 있는 참가자 수
기간: > 365일

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.

스캐폴드/스텐트 혈전증은 다른 시점과 다른 개별 시점에서 누적 값으로 보고해야 합니다. 시간 0은 가이딩 카테터가 제거되고 피험자가 카테터 삽입실을 떠난 후의 시점으로 정의됩니다.

타이밍:

급성 스캐폴드/스텐트 혈전증: 스텐트 이식 후 0 - 24시간 아급성 스캐폴드/스텐트 혈전증: 스텐트 이식 후 >24시간 - 30일 후기 스캐폴드/스텐트 혈전증: 스텐트 이식 후 30일 - 1년 매우 늦은 스캐폴드/스텐트 혈전증: > 스텐트 이식 후 1년"
> 365일
전체 스텐트 혈전증이 있는 참가자 수
기간: 0 ~ 1885일

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.

스캐폴드/스텐트 혈전증은 다른 시점과 다른 개별 시점에서 누적 값으로 보고해야 합니다. 시간 0은 가이딩 카테터가 제거되고 피험자가 카테터 삽입실을 떠난 후의 시점으로 정의됩니다.

타이밍:

급성 스캐폴드/스텐트 혈전증: 스텐트 이식 후 0 - 24시간 아급성 스캐폴드/스텐트 혈전증: 스텐트 이식 후 >24시간 - 30일 후기 스캐폴드/스텐트 혈전증: 스텐트 이식 후 30일 - 1년 매우 늦은 스캐폴드/스텐트 혈전증: > 스텐트 이식 후 1년"
0 ~ 1885일
대상 혈관 ARC MI 참여자 수
기간: ≤ 인덱스 절차(입원) 후 7일

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.

심근경색(MI):

Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발. 비 Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하면서 크레아틴 키나아제(CK) 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.
≤ 인덱스 절차(입원) 후 7일
대상 혈관 ARC MI 참여자 수
기간: 0 ~ 1885일

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.

심근경색(MI):

Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발. 비 Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하면서 크레아틴 키나아제(CK) 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.
0 ~ 1885일
모든 TVR이 있는 참가자 수(TLR 및 TVR, 비표적 병변)
기간: ≤ 인덱스 절차(입원) 후 7일

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.

모든 TVR(TLR 및 TVR, 비표적 병변)
≤ 인덱스 절차(입원) 후 7일
모든 TVR이 있는 참가자 수(TLR 및 TVR, 비표적 병변)
기간: 0 ~ 1885일

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.

모든 TVR(TLR 및 TVR, 비표적 병변)
0 ~ 1885일
모든 TLR이 있는 참가자 수
기간: ≤ 인덱스 절차(입원) 후 7일
이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
≤ 인덱스 절차(입원) 후 7일
모든 TLR이 있는 참가자 수
기간: 0 ~ 1885일
이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
0 ~ 1885일
ID-TLR 참여자 수
기간: ≤ 인덱스 절차(입원) 후 7일

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.

혈관재생술에는 TLR, TVR, 비표적 병변 및 비 TVR이 포함됩니다.
≤ 인덱스 절차(입원) 후 7일
ID-TLR 참여자 수
기간: 0 ~ 1885일

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.

혈관재생술에는 TLR, TVR, 비표적 병변 및 비 TVR이 포함됩니다.
0 ~ 1885일
ID-TVR, 비표적 병변이 있는 참가자 수
기간: ≤ 인덱스 절차(입원) 후 7일

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.

혈관재생술에는 TLR, TVR, 비표적 병변 및 비 TVR이 포함됩니다.
≤ 인덱스 절차(입원) 후 7일
ID-TVR, 비표적 병변이 있는 참가자 수
기간: 0 ~ 1885일

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.

혈관재생술에는 TLR, TVR, 비표적 병변 및 비 TVR이 포함됩니다.
0 ~ 1885일
ID-TVR 참여자 수(TLR 및 TVR, 비표적 병변)
기간: ≤ 인덱스 절차(입원) 후 7일

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.

혈관재생술에는 TLR, TVR, 비표적 병변 및 비 TVR이 포함됩니다.
≤ 인덱스 절차(입원) 후 7일
ID-TVR 참여자 수(TLR 및 TVR, 비표적 병변)
기간: 0 ~ 1885일

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.

혈관재생술에는 TLR, TVR, 비표적 병변 및 비 TVR이 포함됩니다.
0 ~ 1885일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abbott Medical Devices

수사관

  • 수석 연구원: Junbo Ge, MB, MSc, MD, Fudan University
  • 수석 연구원: Fang Chen, MD, Anzhen Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 9일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 3일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

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기타 연구 ID 번호

  • 12-396

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