- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01894152
XIENCE PRIME koronární stentový systém s elucí everolimu (EECSS) Čínská studie s jedním ramenem (XP China SAS)
Vyhodnoťte trvalou bezpečnost a účinnost XIENCE PRIME EECSS v kohortě pacientů v reálném světě, kteří dostávají XIENCE PRIME EECSS během komerčního použití.
Společnost Abbott Vascular (AV) získala od Čínského úřadu pro potraviny a léčiva (CFDA) 10. srpna 2011 marketingové schválení pro systém koronárních stentů XIENCE PRIME vylučující everolimus (XIENCE PRIME EECSS) v Číně.
Tato prospektivní, observační, otevřená, multicentrická, jednoramenná studie po schválení je navržena tak, aby vyhodnotila pokračující bezpečnost a účinnost XIENCE PRIME EECSS u kohorty pacientů v reálném světě, kteří dostávali XIENCE PRIME EECSS během komerčního použití v reálném světě v Číně.
Tato studie nemá žádné primární měřítko výsledku. Všechna pozorování mají stejnou váhu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Clara, California, Spojené státy, 95054
- Abbott Vascular
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientovi musí být v době podpisu informovaného souhlasu alespoň 18 let.
- Pacient nebo jeho zákonně zmocněný zástupce podepíše formulář informovaného souhlasu (ICF) schválený Evropskou komisí (EK).
- Během indexové procedury je (jsou) implantován pouze stent(y) XIENCE PRIME.
Kritéria vyloučení:
- Pro tuto studii nejsou specifikována žádná další vylučovací kritéria.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
XIENCE PRIME koronární stentový systém s elucí everolimu (EECSS)
Subjekty užívající koronární stentový systém XIENCE PRIME Everolimus vylučující koronární stent (EECSS)
|
Subjekty užívající koronární stentový systém XIENCE PRIME Everolimus vylučující koronární stent (EECSS)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se srdeční smrtí a všemi infarkty myokardu (MI) (Q-vlna a non-Q vlna) složený koncový bod
Časové okno: ≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
|
Srdeční smrt je definována jako jakákoliv smrt, u které nelze vyloučit srdeční příčinu. (To zahrnuje mimo jiné akutní infarkt myokardu, srdeční perforaci/perikardiální tamponádu, arytmii nebo abnormalitu vedení, cerebrovaskulární příhodu do 30 dnů od výkonu nebo cerebrovaskulární příhodu s podezřením na souvislost s výkonem, úmrtí v důsledku komplikace výkonu, včetně krvácení, vaskulární opravy, transfuzní reakce nebo bypassu.) Infarkt myokardu (IM):
Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu. |
≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se srdeční smrtí a všemi infarkty myokardu (MI) (Q-vlna a non-Q vlna) složený koncový bod
Časové okno: 0 až 1885 dní
|
Srdeční smrt je definována jako jakákoliv smrt, u které nelze vyloučit srdeční příčinu. (To zahrnuje mimo jiné akutní infarkt myokardu, srdeční perforaci/perikardiální tamponádu, arytmii nebo abnormalitu vedení, cerebrovaskulární příhodu do 30 dnů od výkonu nebo cerebrovaskulární příhodu s podezřením na souvislost s výkonem, úmrtí v důsledku komplikace výkonu, včetně krvácení, vaskulární opravy, transfuzní reakce nebo bypassu.) Infarkt myokardu (IM):
Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu. |
0 až 1885 dní
|
|
Počet všech úmrtí, infarkt myokardu, jakékoli opakující se revaskularizační kompozitní koncové body
Časové okno: ≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
|
Všechna úmrtí zahrnují srdeční smrt, kardiovaskulární smrt a nekardiovaskulární smrt. Infarkt myokardu (IM):
Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu. |
≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
|
|
Počet všech úmrtí, infarkt myokardu, jakékoli opakující se revaskularizační kompozitní koncové body
Časové okno: 0 až 1885 dní
|
Všechna úmrtí zahrnují srdeční smrt, kardiovaskulární smrt a nekardiovaskulární smrt. Infarkt myokardu (IM):
Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu. |
0 až 1885 dní
|
|
Počet účastníků s kardiogenní smrtí, infarkt myokardu s cílovým průtokem krve cévou, cílová léze revaskularizační kompozitní koncový bod
Časové okno: ≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
|
Srdeční smrt je definována jako jakákoliv smrt, u které nelze vyloučit srdeční příčinu. (To zahrnuje mimo jiné akutní infarkt myokardu, srdeční perforaci/perikardiální tamponádu, arytmii nebo abnormalitu vedení, cerebrovaskulární příhodu do 30 dnů od výkonu nebo cerebrovaskulární příhodu s podezřením na souvislost s výkonem, úmrtí v důsledku komplikace výkonu, včetně krvácení, vaskulární opravy, transfuzní reakce nebo bypassu.) Infarkt myokardu (IM): Pacient s diagnózou infarktu myokardu, ale jeho vztah k cílové cévě není jasný, proto je považován za infarkt myokardu cílové cévy.
Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu. |
≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
|
|
Počet účastníků s kardiogenní smrtí, infarkt myokardu s cílovým průtokem krve cévou, cílová léze revaskularizační kompozitní koncový bod
Časové okno: 0 až 1885 dní
|
Srdeční smrt je definována jako jakákoliv smrt, u které nelze vyloučit srdeční příčinu. (To zahrnuje mimo jiné akutní infarkt myokardu, srdeční perforaci/perikardiální tamponádu, arytmii nebo abnormalitu vedení, cerebrovaskulární příhodu do 30 dnů od výkonu nebo cerebrovaskulární příhodu s podezřením na souvislost s výkonem, úmrtí v důsledku komplikace výkonu, včetně krvácení, vaskulární opravy, transfuzní reakce nebo bypassu.) Infarkt myokardu (IM): Pacient s diagnózou infarktu myokardu, ale jeho vztah k cílové cévě není jasný, proto je považován za infarkt myokardu cílové cévy.
Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu. |
0 až 1885 dní
|
|
Počet účastníků se složenou mírou všech úmrtí a infarktů myokardu (MI)
Časové okno: ≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
|
Všechna úmrtí zahrnují srdeční smrt, kardiovaskulární smrt a nekardiovaskulární smrt. Infarkt myokardu (IM):
Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu. |
≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
|
|
Počet účastníků se složenou mírou všech úmrtí a infarktů myokardu (MI)
Časové okno: 0 až 1885 dní
|
Všechna úmrtí zahrnují srdeční smrt, kardiovaskulární smrt a nekardiovaskulární smrt. Infarkt myokardu (IM):
Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu. |
0 až 1885 dní
|
|
Počet účastníků se selháním cílové léze (TLF)
Časové okno: ≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
|
Selhání cílové léze je složeno ze srdeční smrti/ infarktu myokardu cílové cévy (TV-MI)/ ischemicky řízené cílové léze revaskularizace (ID-TLR). Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu. |
≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
|
|
Počet účastníků se selháním cílové léze (TLF)
Časové okno: 0 až 1885 dní
|
Selhání cílové léze je složeno ze srdeční smrti/ infarktu myokardu cílové cévy (TV-MI)/ ischemicky řízené cílové léze revaskularizace (ID-TLR). Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu. |
0 až 1885 dní
|
|
Počet účastníků se selháním cílové cévy (ID-TVF) (kardiální smrt, všechny infarkty myokardu a revaskularizace cílové cévy způsobená ischemií)
Časové okno: ≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
|
Selhání cílové cévy (TVF) je složeno ze srdeční smrti, infarktu myokardu (MI) nebo ischemií vyvolané revaskularizace cílové cévy (ID-TVR). Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu. |
≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
|
|
Počet účastníků se selháním cílové cévy (ID-TVF) (kardiální smrt, všechny infarkty myokardu a revaskularizace cílové cévy způsobená ischemií)
Časové okno: 0 až 1885 dní
|
Selhání cílové cévy (TVF) je složeno ze srdeční smrti, infarktu myokardu (MI) nebo ischemií vyvolané revaskularizace cílové cévy (ID-TVR). Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu. |
0 až 1885 dní
|
|
Počet všech úmrtí (kardiovaskulárních, vaskulárních a nekardiovaskulárních)
Časové okno: ≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
|
Srdeční smrt je definována jako jakákoliv smrt, u které nelze vyloučit srdeční příčinu. (To zahrnuje mimo jiné akutní infarkt myokardu, srdeční perforaci/perikardiální tamponádu, arytmii nebo abnormalitu vedení, cévní mozkovou příhodu do 30 dnů od výkonu nebo cévní mozkovou příhodu s podezřením na souvislost s výkonem, úmrtí v důsledku komplikace výkonu, včetně krvácení, vaskulární opravy, transfuzní reakce nebo bypassu.) Vzhledem k tomu, že tato studie nemá primární ani sekundární cílové parametry, všechny cílové parametry mají stejnou váhu. - Nekardiální smrt je definována jako smrt, která není způsobena srdečními příčinami (jak je definováno výše). Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu. |
≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
|
|
Počet všech úmrtí (kardiovaskulárních, vaskulárních a nekardiovaskulárních)
Časové okno: 0 až 1885 dní
|
Srdeční smrt je definována jako jakákoliv smrt, u které nelze vyloučit srdeční příčinu. (To zahrnuje mimo jiné akutní infarkt myokardu, srdeční perforaci/perikardiální tamponádu, arytmii nebo abnormalitu vedení, cévní mozkovou příhodu do 30 dnů od výkonu nebo cévní mozkovou příhodu s podezřením na souvislost s výkonem, úmrtí v důsledku komplikace výkonu, včetně krvácení, vaskulární opravy, transfuzní reakce nebo bypassu.) Vzhledem k tomu, že tato studie nemá primární ani sekundární cílové parametry, všechny cílové parametry mají stejnou váhu. - Nekardiální smrt je definována jako smrt, která není způsobena srdečními příčinami (jak je definováno výše). Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu. |
0 až 1885 dní
|
|
Počet účastníků se všemi infarkty myokardu (MI) (včetně Q-vlny a bez Q-vlny)
Časové okno: ≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
|
Infarkt myokardu (MI)
|
≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
|
|
Počet účastníků se všemi infarkty myokardu (MI) (včetně Q-vlny a bez Q-vlny)
Časové okno: 0 až 1885 dní
|
Infarkt myokardu (MI)
|
0 až 1885 dní
|
|
Počet účastníků s revaskularizací všech cílových cév (TVR)
Časové okno: ≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
|
Revaskularizace cílové cévy je definována jako jakákoli opakovaná perkutánní intervence nebo chirurgický bypass jakéhokoli segmentu cílové cévy. Cílová céva je definována jako celá hlavní koronární céva proximální a distální od cílové léze, která zahrnuje horní a dolní větve a samotnou cílovou lézi. Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu. |
≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
|
|
Počet účastníků s revaskularizací všech cílových cév (TVR)
Časové okno: 0 až 1885 dní
|
Revaskularizace cílové cévy je definována jako jakákoli opakovaná perkutánní intervence nebo chirurgický bypass jakéhokoli segmentu cílové cévy. Cílová céva je definována jako celá hlavní koronární céva proximální a distální od cílové léze, která zahrnuje horní a dolní větve a samotnou cílovou lézi. Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu. |
0 až 1885 dní
|
|
Počet účastníků s veškerou revaskularizací (cílová léze, cílová céva a necílová céva) (PCI a bypass koronární artérie [CABG])
Časové okno: ≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
|
Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu. Všechny revaskularizace zahrnují bypass koronární tepny a perkutánní koronární intervenci |
≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
|
|
Počet účastníků s veškerou revaskularizací (cílová léze, cílová céva a necílová céva) (PCI a bypass koronární artérie [CABG])
Časové okno: 0 až 1885 dní
|
Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu. Všechny revaskularizace zahrnují bypass koronární tepny a perkutánní koronární intervenci |
0 až 1885 dní
|
|
Počet účastníků s akutní trombózou stentu
Časové okno: 0 až 1 den
|
Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu. Trombóza skafoldu/stentu by měla být hlášena jako kumulativní hodnota v různých časových bodech as různými samostatnými časovými body. Čas 0 je definován jako časový bod poté, co byl vodicí katetr odstraněn a subjekt opustil katetrizační laboratoř. Načasování: Akutní trombóza lešení/stentu: 0 – 24 hodin po implantaci stentu Subakutní trombóza lešení/stentu: >24 hodin – 30 dní po implantaci stentu Pozdní trombóza lešení/stentu: 30 dní – 1 rok po implantaci stentu Extrémně pozdní trombóza lešení/stentu: > 1 rok po implantaci stentu" |
0 až 1 den
|
|
Počet účastníků se subakutní trombózou stentu
Časové okno: > 1 den až 30 dní
|
Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu. Trombóza skafoldu/stentu by měla být hlášena jako kumulativní hodnota v různých časových bodech as různými samostatnými časovými body. Čas 0 je definován jako časový bod poté, co byl vodicí katetr odstraněn a subjekt opustil katetrizační laboratoř. Načasování: Akutní trombóza lešení/stentu: 0 – 24 hodin po implantaci stentu Subakutní trombóza lešení/stentu: >24 hodin – 30 dní po implantaci stentu Pozdní trombóza lešení/stentu: 30 dní – 1 rok po implantaci stentu Extrémně pozdní trombóza lešení/stentu: > 1 rok po implantaci stentu" |
> 1 den až 30 dní
|
|
Počet účastníků s časnou trombózou stentu
Časové okno: 0-30 dní
|
Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu. Trombóza skafoldu/stentu by měla být hlášena jako kumulativní hodnota v různých časových bodech as různými samostatnými časovými body. Čas 0 je definován jako časový bod poté, co byl vodicí katetr odstraněn a subjekt opustil katetrizační laboratoř. Načasování: Akutní trombóza lešení/stentu: 0 – 24 hodin po implantaci stentu Subakutní trombóza lešení/stentu: >24 hodin – 30 dní po implantaci stentu Pozdní trombóza lešení/stentu: 30 dní – 1 rok po implantaci stentu Extrémně pozdní trombóza lešení/stentu: > 1 rok po implantaci stentu" |
0-30 dní
|
|
Počet účastníků s pozdní trombózou stentu
Časové okno: 31 až 365 dní
|
Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu. Trombóza skafoldu/stentu by měla být hlášena jako kumulativní hodnota v různých časových bodech as různými samostatnými časovými body. Čas 0 je definován jako časový bod poté, co byl vodicí katetr odstraněn a subjekt opustil katetrizační laboratoř. Načasování: Akutní trombóza lešení/stentu: 0 – 24 hodin po implantaci stentu Subakutní trombóza lešení/stentu: >24 hodin – 30 dní po implantaci stentu Pozdní trombóza lešení/stentu: 30 dní – 1 rok po implantaci stentu Extrémně pozdní trombóza lešení/stentu: > 1 rok po implantaci stentu" |
31 až 365 dní
|
|
Počet účastníků s velmi pozdní trombózou stentu
Časové okno: > 365 dní
|
Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu. Trombóza skafoldu/stentu by měla být hlášena jako kumulativní hodnota v různých časových bodech as různými samostatnými časovými body. Čas 0 je definován jako časový bod poté, co byl vodicí katetr odstraněn a subjekt opustil katetrizační laboratoř. Načasování: Akutní trombóza lešení/stentu: 0 – 24 hodin po implantaci stentu Subakutní trombóza lešení/stentu: >24 hodin – 30 dní po implantaci stentu Pozdní trombóza lešení/stentu: 30 dní – 1 rok po implantaci stentu Extrémně pozdní trombóza lešení/stentu: > 1 rok po implantaci stentu" |
> 365 dní
|
|
Počet účastníků s celkovou trombózou stentu
Časové okno: 0 až 1885 dní
|
Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu. Trombóza skafoldu/stentu by měla být hlášena jako kumulativní hodnota v různých časových bodech as různými samostatnými časovými body. Čas 0 je definován jako časový bod poté, co byl vodicí katetr odstraněn a subjekt opustil katetrizační laboratoř. Načasování: Akutní trombóza lešení/stentu: 0 – 24 hodin po implantaci stentu Subakutní trombóza lešení/stentu: >24 hodin – 30 dní po implantaci stentu Pozdní trombóza lešení/stentu: 30 dní – 1 rok po implantaci stentu Extrémně pozdní trombóza lešení/stentu: > 1 rok po implantaci stentu" |
0 až 1885 dní
|
|
Počet účastníků s cílovou lodí ARC MI
Časové okno: ≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
|
Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu. Infarkt myokardu (IM): Q vlna MI: Vývoj nové, patologické Q vlny na EKG. MI non-Q vlny: Zvýšení hladin kreatinkinázy (CK) na ≥ dvojnásobek horní hranice normálu (ULN) se zvýšenou CK-MB v nepřítomnosti nových patologických Q vln. |
≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
|
|
Počet účastníků s cílovou lodí ARC MI
Časové okno: 0 až 1885 dní
|
Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu. Infarkt myokardu (IM): Q vlna MI: Vývoj nové, patologické Q vlny na EKG. MI non-Q vlny: Zvýšení hladin kreatinkinázy (CK) na ≥ dvojnásobek horní hranice normálu (ULN) se zvýšenou CK-MB v nepřítomnosti nových patologických Q vln. |
0 až 1885 dní
|
|
Počet účastníků se všemi TVR (TLR a TVR, necílová léze)
Časové okno: ≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
|
Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu. Všechny TVR (TLR a TVR, necílová léze) |
≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
|
|
Počet účastníků se všemi TVR (TLR a TVR, necílová léze)
Časové okno: 0 až 1885 dní
|
Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu. Všechny TVR (TLR a TVR, necílová léze) |
0 až 1885 dní
|
|
Počet účastníků se všemi TLR
Časové okno: ≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
|
Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu.
|
≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
|
|
Počet účastníků se všemi TLR
Časové okno: 0 až 1885 dní
|
Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu.
|
0 až 1885 dní
|
|
Počet účastníků s ID-TLR
Časové okno: ≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
|
Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu. Revaskularizace zahrnuje TLR, TVR, necílové léze a non TVR. |
≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
|
|
Počet účastníků s ID-TLR
Časové okno: 0 až 1885 dní
|
Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu. Revaskularizace zahrnuje TLR, TVR, necílové léze a non TVR. |
0 až 1885 dní
|
|
Počet účastníků s ID-TVR, necílová léze
Časové okno: ≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
|
Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu. Revaskularizace zahrnuje TLR, TVR, necílové léze a non TVR. |
≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
|
|
Počet účastníků s ID-TVR, necílová léze
Časové okno: 0 až 1885 dní
|
Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu. Revaskularizace zahrnuje TLR, TVR, necílové léze a non TVR. |
0 až 1885 dní
|
|
Počet účastníků s ID-TVR (TLR a TVR, necílová léze)
Časové okno: ≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
|
Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu. Revaskularizace zahrnuje TLR, TVR, necílové léze a non TVR. |
≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
|
|
Počet účastníků s ID-TVR (TLR a TVR, necílová léze)
Časové okno: 0 až 1885 dní
|
Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu. Revaskularizace zahrnuje TLR, TVR, necílové léze a non TVR. |
0 až 1885 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Junbo Ge, MB, MSc, MD, Fudan University
- Vrchní vyšetřovatel: Fang Chen, MD, Anzhen Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischemie
- Patologické procesy
- Nekróza
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Embolie a trombóza
- Koronární stenóza
- Infarkt myokardu
- Infarkt
- Srdeční choroba
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Koronární onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Trombóza
- Koronární restenóza
- Fyziologické účinky léků
- Antineoplastická činidla
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Everolimus
Další identifikační čísla studie
- 12-396
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .