Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

XIENCE PRIME koronární stentový systém s elucí everolimu (EECSS) Čínská studie s jedním ramenem (XP China SAS)

7. května 2020 aktualizováno: Abbott Medical Devices

Vyhodnoťte trvalou bezpečnost a účinnost XIENCE PRIME EECSS v kohortě pacientů v reálném světě, kteří dostávají XIENCE PRIME EECSS během komerčního použití.

Společnost Abbott Vascular (AV) získala od Čínského úřadu pro potraviny a léčiva (CFDA) 10. srpna 2011 marketingové schválení pro systém koronárních stentů XIENCE PRIME vylučující everolimus (XIENCE PRIME EECSS) v Číně.

Tato prospektivní, observační, otevřená, multicentrická, jednoramenná studie po schválení je navržena tak, aby vyhodnotila pokračující bezpečnost a účinnost XIENCE PRIME EECSS u kohorty pacientů v reálném světě, kteří dostávali XIENCE PRIME EECSS během komerčního použití v reálném světě v Číně.

Tato studie nemá žádné primární měřítko výsledku. Všechna pozorování mají stejnou váhu.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2002

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Santa Clara, California, Spojené státy, 95054
        • Abbott Vascular

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kohorta pacientů v reálném světě, kteří dostávají XIENCE PRIME EECSS během komerčního použití v prostředí reálného světa v Číně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientovi musí být v době podpisu informovaného souhlasu alespoň 18 let.
  • Pacient nebo jeho zákonně zmocněný zástupce podepíše formulář informovaného souhlasu (ICF) schválený Evropskou komisí (EK).
  • Během indexové procedury je (jsou) implantován pouze stent(y) XIENCE PRIME.

Kritéria vyloučení:

  • Pro tuto studii nejsou specifikována žádná další vylučovací kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
XIENCE PRIME koronární stentový systém s elucí everolimu (EECSS)
Subjekty užívající koronární stentový systém XIENCE PRIME Everolimus vylučující koronární stent (EECSS)
Subjekty užívající koronární stentový systém XIENCE PRIME Everolimus vylučující koronární stent (EECSS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se srdeční smrtí a všemi infarkty myokardu (MI) (Q-vlna a non-Q vlna) složený koncový bod
Časové okno: ≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)

Srdeční smrt je definována jako jakákoliv smrt, u které nelze vyloučit srdeční příčinu.

(To zahrnuje mimo jiné akutní infarkt myokardu, srdeční perforaci/perikardiální tamponádu, arytmii nebo abnormalitu vedení, cerebrovaskulární příhodu do 30 dnů od výkonu nebo cerebrovaskulární příhodu s podezřením na souvislost s výkonem, úmrtí v důsledku komplikace výkonu, včetně krvácení, vaskulární opravy, transfuzní reakce nebo bypassu.)

Infarkt myokardu (IM):

  • Q vlna MI: Vývoj nové, patologické Q vlny na EKG.
  • MI non-Q vlny: Zvýšení hladin kreatinkinázy (CK) na ≥ dvojnásobek horní hranice normálu (ULN) se zvýšenou CK-MB v nepřítomnosti nových patologických Q vln.

Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu.

≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se srdeční smrtí a všemi infarkty myokardu (MI) (Q-vlna a non-Q vlna) složený koncový bod
Časové okno: 0 až 1885 dní

Srdeční smrt je definována jako jakákoliv smrt, u které nelze vyloučit srdeční příčinu.

(To zahrnuje mimo jiné akutní infarkt myokardu, srdeční perforaci/perikardiální tamponádu, arytmii nebo abnormalitu vedení, cerebrovaskulární příhodu do 30 dnů od výkonu nebo cerebrovaskulární příhodu s podezřením na souvislost s výkonem, úmrtí v důsledku komplikace výkonu, včetně krvácení, vaskulární opravy, transfuzní reakce nebo bypassu.)

Infarkt myokardu (IM):

  • Q vlna MI: Vývoj nové, patologické Q vlny na EKG.
  • MI non-Q vlny: Zvýšení hladin kreatinkinázy (CK) na ≥ dvojnásobek horní hranice normálu (ULN) se zvýšenou CK-MB v nepřítomnosti nových patologických Q vln.

Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu.

0 až 1885 dní
Počet všech úmrtí, infarkt myokardu, jakékoli opakující se revaskularizační kompozitní koncové body
Časové okno: ≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)

Všechna úmrtí zahrnují srdeční smrt, kardiovaskulární smrt a nekardiovaskulární smrt.

Infarkt myokardu (IM):

  • Q vlna MI: Vývoj nové, patologické Q vlny na EKG.
  • MI non-Q vlny: Zvýšení hladin kreatinkinázy (CK) na ≥ dvojnásobek horní hranice normálu (ULN) se zvýšenou CK-MB v nepřítomnosti nových patologických Q vln.

Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu.

≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
Počet všech úmrtí, infarkt myokardu, jakékoli opakující se revaskularizační kompozitní koncové body
Časové okno: 0 až 1885 dní

Všechna úmrtí zahrnují srdeční smrt, kardiovaskulární smrt a nekardiovaskulární smrt.

Infarkt myokardu (IM):

  • Q vlna MI: Vývoj nové, patologické Q vlny na EKG.
  • MI non-Q vlny: Zvýšení hladin kreatinkinázy (CK) na ≥ dvojnásobek horní hranice normálu (ULN) se zvýšenou CK-MB v nepřítomnosti nových patologických Q vln.

Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu.

0 až 1885 dní
Počet účastníků s kardiogenní smrtí, infarkt myokardu s cílovým průtokem krve cévou, cílová léze revaskularizační kompozitní koncový bod
Časové okno: ≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)

Srdeční smrt je definována jako jakákoliv smrt, u které nelze vyloučit srdeční příčinu.

(To zahrnuje mimo jiné akutní infarkt myokardu, srdeční perforaci/perikardiální tamponádu, arytmii nebo abnormalitu vedení, cerebrovaskulární příhodu do 30 dnů od výkonu nebo cerebrovaskulární příhodu s podezřením na souvislost s výkonem, úmrtí v důsledku komplikace výkonu, včetně krvácení, vaskulární opravy, transfuzní reakce nebo bypassu.)

Infarkt myokardu (IM): Pacient s diagnózou infarktu myokardu, ale jeho vztah k cílové cévě není jasný, proto je považován za infarkt myokardu cílové cévy.

  • Q vlna MI: Vývoj nové, patologické Q vlny na EKG.
  • MI non-Q vlny: Zvýšení hladin kreatinkinázy (CK) na ≥ dvojnásobek horní hranice normálu (ULN) se zvýšenou CK-MB v nepřítomnosti nových patologických Q vln.

Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu.

≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
Počet účastníků s kardiogenní smrtí, infarkt myokardu s cílovým průtokem krve cévou, cílová léze revaskularizační kompozitní koncový bod
Časové okno: 0 až 1885 dní

Srdeční smrt je definována jako jakákoliv smrt, u které nelze vyloučit srdeční příčinu.

(To zahrnuje mimo jiné akutní infarkt myokardu, srdeční perforaci/perikardiální tamponádu, arytmii nebo abnormalitu vedení, cerebrovaskulární příhodu do 30 dnů od výkonu nebo cerebrovaskulární příhodu s podezřením na souvislost s výkonem, úmrtí v důsledku komplikace výkonu, včetně krvácení, vaskulární opravy, transfuzní reakce nebo bypassu.) Infarkt myokardu (IM): Pacient s diagnózou infarktu myokardu, ale jeho vztah k cílové cévě není jasný, proto je považován za infarkt myokardu cílové cévy.

  • Q vlna MI: Vývoj nové, patologické Q vlny na EKG.
  • MI non-Q vlny: Zvýšení hladin kreatinkinázy (CK) na ≥ dvojnásobek horní hranice normálu (ULN) se zvýšenou CK-MB v nepřítomnosti nových patologických Q vln.

Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu.

0 až 1885 dní
Počet účastníků se složenou mírou všech úmrtí a infarktů myokardu (MI)
Časové okno: ≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)

Všechna úmrtí zahrnují srdeční smrt, kardiovaskulární smrt a nekardiovaskulární smrt.

Infarkt myokardu (IM):

  • Q vlna MI: Vývoj nové, patologické Q vlny na EKG.
  • MI non-Q vlny: Zvýšení hladin kreatinkinázy (CK) na ≥ dvojnásobek horní hranice normálu (ULN) se zvýšenou CK-MB v nepřítomnosti nových patologických Q vln.

Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu.

≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
Počet účastníků se složenou mírou všech úmrtí a infarktů myokardu (MI)
Časové okno: 0 až 1885 dní

Všechna úmrtí zahrnují srdeční smrt, kardiovaskulární smrt a nekardiovaskulární smrt.

Infarkt myokardu (IM):

  • Q vlna MI: Vývoj nové, patologické Q vlny na EKG.
  • MI non-Q vlny: Zvýšení hladin kreatinkinázy (CK) na ≥ dvojnásobek horní hranice normálu (ULN) se zvýšenou CK-MB v nepřítomnosti nových patologických Q vln.

Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu.

0 až 1885 dní
Počet účastníků se selháním cílové léze (TLF)
Časové okno: ≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)

Selhání cílové léze je složeno ze srdeční smrti/ infarktu myokardu cílové cévy (TV-MI)/ ischemicky řízené cílové léze revaskularizace (ID-TLR).

Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu.

≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
Počet účastníků se selháním cílové léze (TLF)
Časové okno: 0 až 1885 dní

Selhání cílové léze je složeno ze srdeční smrti/ infarktu myokardu cílové cévy (TV-MI)/ ischemicky řízené cílové léze revaskularizace (ID-TLR).

Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu.

0 až 1885 dní
Počet účastníků se selháním cílové cévy (ID-TVF) (kardiální smrt, všechny infarkty myokardu a revaskularizace cílové cévy způsobená ischemií)
Časové okno: ≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)

Selhání cílové cévy (TVF) je složeno ze srdeční smrti, infarktu myokardu (MI) nebo ischemií vyvolané revaskularizace cílové cévy (ID-TVR).

Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu.

≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
Počet účastníků se selháním cílové cévy (ID-TVF) (kardiální smrt, všechny infarkty myokardu a revaskularizace cílové cévy způsobená ischemií)
Časové okno: 0 až 1885 dní

Selhání cílové cévy (TVF) je složeno ze srdeční smrti, infarktu myokardu (MI) nebo ischemií vyvolané revaskularizace cílové cévy (ID-TVR).

Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu.

0 až 1885 dní
Počet všech úmrtí (kardiovaskulárních, vaskulárních a nekardiovaskulárních)
Časové okno: ≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)

Srdeční smrt je definována jako jakákoliv smrt, u které nelze vyloučit srdeční příčinu. (To zahrnuje mimo jiné akutní infarkt myokardu, srdeční perforaci/perikardiální tamponádu, arytmii nebo abnormalitu vedení, cévní mozkovou příhodu do 30 dnů od výkonu nebo cévní mozkovou příhodu s podezřením na souvislost s výkonem, úmrtí v důsledku komplikace výkonu, včetně krvácení, vaskulární opravy, transfuzní reakce nebo bypassu.) Vzhledem k tomu, že tato studie nemá primární ani sekundární cílové parametry, všechny cílové parametry mají stejnou váhu.

- Nekardiální smrt je definována jako smrt, která není způsobena srdečními příčinami (jak je definováno výše).

Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu.

≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
Počet všech úmrtí (kardiovaskulárních, vaskulárních a nekardiovaskulárních)
Časové okno: 0 až 1885 dní

Srdeční smrt je definována jako jakákoliv smrt, u které nelze vyloučit srdeční příčinu. (To zahrnuje mimo jiné akutní infarkt myokardu, srdeční perforaci/perikardiální tamponádu, arytmii nebo abnormalitu vedení, cévní mozkovou příhodu do 30 dnů od výkonu nebo cévní mozkovou příhodu s podezřením na souvislost s výkonem, úmrtí v důsledku komplikace výkonu, včetně krvácení, vaskulární opravy, transfuzní reakce nebo bypassu.) Vzhledem k tomu, že tato studie nemá primární ani sekundární cílové parametry, všechny cílové parametry mají stejnou váhu.

- Nekardiální smrt je definována jako smrt, která není způsobena srdečními příčinami (jak je definováno výše).

Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu.

0 až 1885 dní
Počet účastníků se všemi infarkty myokardu (MI) (včetně Q-vlny a bez Q-vlny)
Časové okno: ≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)

Infarkt myokardu (MI)

  • Q vlna MI Vznik nové, patologické Q vlny na EKG
  • MI non-Q vlny Zvýšení hladin CK na ≥ dvojnásobek horní hranice normálu (ULN) se zvýšenou CK-MB v nepřítomnosti nových patologických Q vln Tato studie nemá žádné primární ani sekundární koncové body, všechny koncové body mají stejnou váhu.
≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
Počet účastníků se všemi infarkty myokardu (MI) (včetně Q-vlny a bez Q-vlny)
Časové okno: 0 až 1885 dní

Infarkt myokardu (MI)

  • Q vlna MI Vznik nové, patologické Q vlny na EKG
  • MI non-Q vlny Zvýšení hladin CK na ≥ dvojnásobek horní hranice normálu (ULN) se zvýšenou CK-MB v nepřítomnosti nových patologických Q vln Tato studie nemá žádné primární ani sekundární koncové body, všechny koncové body mají stejnou váhu.
0 až 1885 dní
Počet účastníků s revaskularizací všech cílových cév (TVR)
Časové okno: ≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)

Revaskularizace cílové cévy je definována jako jakákoli opakovaná perkutánní intervence nebo chirurgický bypass jakéhokoli segmentu cílové cévy. Cílová céva je definována jako celá hlavní koronární céva proximální a distální od cílové léze, která zahrnuje horní a dolní větve a samotnou cílovou lézi.

Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu.

≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
Počet účastníků s revaskularizací všech cílových cév (TVR)
Časové okno: 0 až 1885 dní

Revaskularizace cílové cévy je definována jako jakákoli opakovaná perkutánní intervence nebo chirurgický bypass jakéhokoli segmentu cílové cévy. Cílová céva je definována jako celá hlavní koronární céva proximální a distální od cílové léze, která zahrnuje horní a dolní větve a samotnou cílovou lézi.

Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu.

0 až 1885 dní
Počet účastníků s veškerou revaskularizací (cílová léze, cílová céva a necílová céva) (PCI a bypass koronární artérie [CABG])
Časové okno: ≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)

Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu.

Všechny revaskularizace zahrnují bypass koronární tepny a perkutánní koronární intervenci

≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
Počet účastníků s veškerou revaskularizací (cílová léze, cílová céva a necílová céva) (PCI a bypass koronární artérie [CABG])
Časové okno: 0 až 1885 dní

Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu.

Všechny revaskularizace zahrnují bypass koronární tepny a perkutánní koronární intervenci

0 až 1885 dní
Počet účastníků s akutní trombózou stentu
Časové okno: 0 až 1 den

Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu.

Trombóza skafoldu/stentu by měla být hlášena jako kumulativní hodnota v různých časových bodech as různými samostatnými časovými body. Čas 0 je definován jako časový bod poté, co byl vodicí katetr odstraněn a subjekt opustil katetrizační laboratoř.

Načasování:

Akutní trombóza lešení/stentu: 0 – 24 hodin po implantaci stentu Subakutní trombóza lešení/stentu: >24 hodin – 30 dní po implantaci stentu Pozdní trombóza lešení/stentu: 30 dní – 1 rok po implantaci stentu Extrémně pozdní trombóza lešení/stentu: > 1 rok po implantaci stentu"

0 až 1 den
Počet účastníků se subakutní trombózou stentu
Časové okno: > 1 den až 30 dní

Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu.

Trombóza skafoldu/stentu by měla být hlášena jako kumulativní hodnota v různých časových bodech as různými samostatnými časovými body. Čas 0 je definován jako časový bod poté, co byl vodicí katetr odstraněn a subjekt opustil katetrizační laboratoř.

Načasování:

Akutní trombóza lešení/stentu: 0 – 24 hodin po implantaci stentu Subakutní trombóza lešení/stentu: >24 hodin – 30 dní po implantaci stentu Pozdní trombóza lešení/stentu: 30 dní – 1 rok po implantaci stentu Extrémně pozdní trombóza lešení/stentu: > 1 rok po implantaci stentu"

> 1 den až 30 dní
Počet účastníků s časnou trombózou stentu
Časové okno: 0-30 dní

Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu.

Trombóza skafoldu/stentu by měla být hlášena jako kumulativní hodnota v různých časových bodech as různými samostatnými časovými body. Čas 0 je definován jako časový bod poté, co byl vodicí katetr odstraněn a subjekt opustil katetrizační laboratoř.

Načasování:

Akutní trombóza lešení/stentu: 0 – 24 hodin po implantaci stentu Subakutní trombóza lešení/stentu: >24 hodin – 30 dní po implantaci stentu Pozdní trombóza lešení/stentu: 30 dní – 1 rok po implantaci stentu Extrémně pozdní trombóza lešení/stentu: > 1 rok po implantaci stentu"

0-30 dní
Počet účastníků s pozdní trombózou stentu
Časové okno: 31 až 365 dní

Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu.

Trombóza skafoldu/stentu by měla být hlášena jako kumulativní hodnota v různých časových bodech as různými samostatnými časovými body. Čas 0 je definován jako časový bod poté, co byl vodicí katetr odstraněn a subjekt opustil katetrizační laboratoř.

Načasování:

Akutní trombóza lešení/stentu: 0 – 24 hodin po implantaci stentu Subakutní trombóza lešení/stentu: >24 hodin – 30 dní po implantaci stentu Pozdní trombóza lešení/stentu: 30 dní – 1 rok po implantaci stentu Extrémně pozdní trombóza lešení/stentu: > 1 rok po implantaci stentu"

31 až 365 dní
Počet účastníků s velmi pozdní trombózou stentu
Časové okno: > 365 dní

Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu.

Trombóza skafoldu/stentu by měla být hlášena jako kumulativní hodnota v různých časových bodech as různými samostatnými časovými body. Čas 0 je definován jako časový bod poté, co byl vodicí katetr odstraněn a subjekt opustil katetrizační laboratoř.

Načasování:

Akutní trombóza lešení/stentu: 0 – 24 hodin po implantaci stentu Subakutní trombóza lešení/stentu: >24 hodin – 30 dní po implantaci stentu Pozdní trombóza lešení/stentu: 30 dní – 1 rok po implantaci stentu Extrémně pozdní trombóza lešení/stentu: > 1 rok po implantaci stentu"

> 365 dní
Počet účastníků s celkovou trombózou stentu
Časové okno: 0 až 1885 dní

Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu.

Trombóza skafoldu/stentu by měla být hlášena jako kumulativní hodnota v různých časových bodech as různými samostatnými časovými body. Čas 0 je definován jako časový bod poté, co byl vodicí katetr odstraněn a subjekt opustil katetrizační laboratoř.

Načasování:

Akutní trombóza lešení/stentu: 0 – 24 hodin po implantaci stentu Subakutní trombóza lešení/stentu: >24 hodin – 30 dní po implantaci stentu Pozdní trombóza lešení/stentu: 30 dní – 1 rok po implantaci stentu Extrémně pozdní trombóza lešení/stentu: > 1 rok po implantaci stentu"

0 až 1885 dní
Počet účastníků s cílovou lodí ARC MI
Časové okno: ≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)

Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu.

Infarkt myokardu (IM):

Q vlna MI: Vývoj nové, patologické Q vlny na EKG. MI non-Q vlny: Zvýšení hladin kreatinkinázy (CK) na ≥ dvojnásobek horní hranice normálu (ULN) se zvýšenou CK-MB v nepřítomnosti nových patologických Q vln.

≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
Počet účastníků s cílovou lodí ARC MI
Časové okno: 0 až 1885 dní

Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu.

Infarkt myokardu (IM):

Q vlna MI: Vývoj nové, patologické Q vlny na EKG. MI non-Q vlny: Zvýšení hladin kreatinkinázy (CK) na ≥ dvojnásobek horní hranice normálu (ULN) se zvýšenou CK-MB v nepřítomnosti nových patologických Q vln.

0 až 1885 dní
Počet účastníků se všemi TVR (TLR a TVR, necílová léze)
Časové okno: ≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)

Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu.

Všechny TVR (TLR a TVR, necílová léze)

≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
Počet účastníků se všemi TVR (TLR a TVR, necílová léze)
Časové okno: 0 až 1885 dní

Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu.

Všechny TVR (TLR a TVR, necílová léze)

0 až 1885 dní
Počet účastníků se všemi TLR
Časové okno: ≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu.
≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
Počet účastníků se všemi TLR
Časové okno: 0 až 1885 dní
Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu.
0 až 1885 dní
Počet účastníků s ID-TLR
Časové okno: ≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)

Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu.

Revaskularizace zahrnuje TLR, TVR, necílové léze a non TVR.

≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
Počet účastníků s ID-TLR
Časové okno: 0 až 1885 dní

Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu.

Revaskularizace zahrnuje TLR, TVR, necílové léze a non TVR.

0 až 1885 dní
Počet účastníků s ID-TVR, necílová léze
Časové okno: ≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)

Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu.

Revaskularizace zahrnuje TLR, TVR, necílové léze a non TVR.

≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
Počet účastníků s ID-TVR, necílová léze
Časové okno: 0 až 1885 dní

Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu.

Revaskularizace zahrnuje TLR, TVR, necílové léze a non TVR.

0 až 1885 dní
Počet účastníků s ID-TVR (TLR a TVR, necílová léze)
Časové okno: ≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)

Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu.

Revaskularizace zahrnuje TLR, TVR, necílové léze a non TVR.

≤ 7 dní po indexové proceduře (hospitalizace)
Počet účastníků s ID-TVR (TLR a TVR, necílová léze)
Časové okno: 0 až 1885 dní

Tato studie nemá žádné primární ani sekundární cíle, všechny cíle mají stejnou váhu.

Revaskularizace zahrnuje TLR, TVR, necílové léze a non TVR.

0 až 1885 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Junbo Ge, MB, MSc, MD, Fudan University
  • Vrchní vyšetřovatel: Fang Chen, MD, Anzhen Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

9. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

9. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit