Gutkha Pan Masala Ban Impact Study i Mumbai (GPMBan)

Bakgrund: Baserat på de olika rapporterna som indikerar hälsorisker med gutka och pan masala finns det olika ansträngningar för att förbjuda produktion, konsumtion, försäljning, lagring och transport av dessa produkter av olika stater i Indien. Situationen hade gått till en sådan omfattning att regeringen inte hade något annat alternativ än att förbjuda dessa produkter. I Indien klassas gutka som ett livsmedel och faller inom ramen för lagen om förebyggande av livsmedelsförfalskning. Centralkommittén för livsmedelsnormer (CCFS) hade redan för ett decennium sedan själv anmält ett fullständigt förbud till centralregeringen. Skälen som enhälligt gavs av CCFS för ett fullständigt förbud mot Gutka var 1) Barn blir beroende av dessa produkter i stort antal; 2) Användare utvecklar oral submucous fibros och cancer under en relativt kortare varaktighet och dör tidigare jämfört med rökare; 3) Kvinnor föredrar rökfri tobak på grund av socialt ogillande av deras rökning och kan därför vara särskilt utsatta för gutkaberoende. Tamil Nadu hade förbjudit Gutka 2001 själv. Andhra Pradesh, Goa, Maharashtra & Rajasthan hade också följt samma i augusti 2002.4 Efter några juridiska strider hävdes förbudet mot Gutka i Maharashtra. Men nu, efter exemplet från åtta andra stater i Indien, har Maharashtras regering äntligen förbjudit tillverkning, lagring, distribution eller försäljning av Gutka och Pan masala, innehållande antingen tobak och/eller nikotin eller magnesiumkarbonat som ingredienser oavsett namn. på marknaden och alla andra produkter som marknadsförs separat för att utgöra Gutka och Pan Masala, etc. som slutprodukter från den 19 juli 2012.8 Överklagandet som lämnats in av vissa tillverkare i Bombay High Court har upphävts och förbudet kommer att fortsätta nu om det inte upphävs av Indiens högsta domstol. Maharashtras regering känner av möjligheten att Supreme Court (SC) överklagar av tillverkare av gutka och pan masala, och har redan lämnat in en varning där så att vädjan kommer att höras först av SC innan den fattar beslut i denna fråga.

Det finns en stor befolkning som är beroende av Gutkha och pan-masala över hela Indien. Vi skulle vilja studera effekten av detta förbud på användarna av denna produkt och på tobaksförsäljarna. Även om förbudet upphävs av Högsta domstolen vill vi ändå studera dess inverkan under den interimsperiod då förbudet infördes.

Motivering: Med tanke på den beroendeframkallande potentialen hos innehållet i gutka och pan masala, kommer det att vara intressant att registrera effekten av förbudet av dessa produkter på vanliga konsumenter. Huruvida de har stoppat konsumtionen eller fortfarande får produkterna (via smuggelvägar) är en viktig fråga. Om de har gått över till andra tobaksvaror blir det viktigt att studera skiftmönstret. Om några abstinenssymtom överhuvudtaget rapporteras av dem, kommer det att vara till hjälp att registrera det för att utforma våra strategier för att avbryta. Om de tidigare vanliga konsumenterna har slutat konsumera gutka och pan masala på grund av förbud, är det ett positivt tecken till stöd för ett lagligt förbud för att upprätthålla god folkhälsa. Reaktionen från gutka- och pan masala-användare på förbudet måste studeras. I vilken utsträckning de har accepterat förbudet och vilken reaktion de ger är viktiga frågor att studera. En djupgående analys av alla dessa punkter kommer att vara till hjälp vid utvecklingen av ytterligare folkhälsostrategier när det gäller användningen av gutka och pan masala.

Den andra aspekten av denna studie är att undersöka tobaksförsäljarnas reaktion på och konsekvenserna av förbudet. Under de senaste åren har det skett en enorm ökning av leverantörer av tobak, särskilt Gutka och Pan-masala. Dessa produkter som var billigt tillgängliga marknadsfördes i nästan alla hörn av städer och byar. Även kollektivtrafikfordon översvämmades också av närvaron av många gatuförsäljare. I slutändan arbetade alla dessa försäljare som handlare av dödliga tobaksprodukter. Så studiet av dessa människors reaktion på att förbjuda är en fråga av intresse. Innebörden av förbudet mot dem kan, om de studeras på djupet, hjälpa oss att utforma en strategi för deras rehabilitering och förebyggande program för att avskräcka dem från att ägna sig åt en sådan typ av verksamhet. Vi kan också få lite nyare insikter för att stärka förbudet.

Mål och mål:

1. Att bedöma kunskapen hos användare av gutkha och pan-masala angående förbudet
2. Att bedöma medvetenheten om hälsorisker av gutkha och pan masala bland användarna
3. För att undersöka effektiviteten med vilken förbudet mot gutkha och pan masala har genomförts
4. För att bestämma effekten av förbud mot gutkha och pan masala på tidigare användare när det gäller tillgänglighet, minskad användning, sluta, byta över till andra tobaksprodukter, kostnad för tillgängliga produkter etc.
5. För att förstå uppfattningen om gutkha och pan masala bland användare angående förbudet.
6. För att registrera någon personlig positiv eller negativ upplevelse (t.ex. hälsoeffekter) som användaren upplevt efter förbudet.
7. Att bedöma tobaksförsäljarnas uppfattning om förbudet.
8. För att förstå de ekonomiska konsekvenserna av förbudet mot säljarna
9. För att registrera om leverantörerna fortfarande säljer gutkha och pan-masala och detaljer om desamma (källa, varumärken, kostnad etc.)
10. Att registrera om tobaksförsäljarna själva var gutka- och pan masala-användare och deras tobaksrelaterade beteende efter förbudet.
11. Att observera om det finns tomma påsar med Gutkha/pan masala som ligger nära tobaksförsäljarnas butiker

Sekundärt mål:

1. Att registrera prevalensen av användning av gutkha och pan-masala i låga socioekonomiska samhällen i Mumbais förorter (innan förbudet infördes).

Metodik:

Studietyp: Tvärsektionsstudie Studieområde: PMGP-område - Pocket No. 6, Mankhurd, Mumbai Låg socioekonomisk gemenskap i Mumbais förorter Total befolkning: Cirka 6000 Inklusionskriterier: För undersökning: Alla tobaksanvändare Del I - Alla personer ( ≥ 18 år) med hjälp av gutkha och/eller pan masala (vid tidpunkten för genomförandet av förbudet) i det valda samhället.

Del-II Alla tobaksförsäljare (≥ 18 år) på den valda orten Uteslutningskriterier: De döda, flyttade från området, ovilliga att ge samtycke och svårt sjuka kommer att uteslutas Provstorlek: Det valda samhällets PMGP-område - Fick nr 6 , Mankhurd har en total befolkning på cirka 6000, med 1100 tobaksanvändare (som dokumenterats i det tidigare avdelningsprogrammet) kommer att undersökas för att värva de gutka- och pan-masala-användare som är de kvalificerade deltagarna för del I av försöket (Förväntat ca. 75-90). För del II av försöket kommer alla tobaksförsäljare i PMGP-området - Pocket No. 6, Mankhurd att bjudas in för deltagande. (Förväntat cirka 10) Studiens varaktighet: Tre månader Studieverktyg: Två separata förutformade och förtestade frågeformulär som ska administreras av utbildade medicinska socialarbetare, en för gutka- och pan-masala-användare och den andra för tobaksförsäljare.

Statistisk analys: Datainmatningen kommer att göras av EDP-tekniker i SPSS-programvaruversion 19. Datafel kommer att kontrolleras. Den sammanställda datan kommer att analyseras med hjälp av programvaran Stata. Den kvalitativa datan kommer att analyseras med hjälp av icke-parametriska tester. Effekterna av förbudet mot förändring av tobaksvanan och olika faktorer som är ansvariga för det kommer att analyseras med hjälp av univariat och multivariat logistisk regressionsanalys.

Teknisk personal:

Medicinska socialarbetare: 2 EDP-tekniker: 1

Den aktuella studien föreslås genomföras vid PMGP-området (Pocket No.6), som är ett av klustren i det mobila uppsökande programmet vid avdelningen för förebyggande onkologi. Under detta program screenas kvinnor för cancer i bröst, livmoderhals och munhåla. En lista över manliga och kvinnliga tobaksanvändare i detta område kommer att göras tillgänglig från tidigare programdata. Detta område väljs ut för det aktuella försöket eftersom vår observation tyder på att förekomsten av tobaksanvändning bland både män och kvinnor är hög inom detta område även om datainmatningen fortfarande pågår. Projektet kommer att genomföras även om förbudet hävs av Högsta domstolen för att förstå beteendet hos gutka- och pan-masala-användarna under mellanperioden.

Till en början kommer alla viktiga intressenter i den berörda frågan att identifieras Samhällsledare, icke-statliga organisationer, vårdgivare etc. Planen för att upprätta gemenskapsrelationer med hjälp av dessa intressenter för det pågående projektet kommer att utvecklas. Därefter rekryteras nödvändig personal. De kommer att ges nödvändig utbildning på avdelningen för förebyggande onkologi. Förutformade proforma kommer att pilottestas i samhället och nödvändiga ändringar kommer att göras. Kartor över hushållen finns från vårt tidigare program. En omfattande kartläggning av tobaksförsäljarna i området och en detaljerad mikroplan för att genomföra projektet kommer dock att genomföras. Lämplig tid på dagen kommer att identifieras för intervju för att maximera svarsfrekvensen.

De medicinska socialarbetarna kommer att åta sig hus till hus besök endast till hus för manliga och kvinnliga tobaksanvändare i samhället (som identifierades i det tidigare projektet). Listan över desamma kommer att göras tillgänglig för dem från tidigare programdata. MSW:erna kommer att genomföra en kort undersökning för att identifiera Gutkha- och Pan-masala-användarna bland denna befolkning (vid tidpunkten för genomförandet av förbudet). De kommer att tas i förtroende och förklaras om studiens mål och metoder. De kommer sedan att bjudas in att delta i rättegången och ett skriftligt informerat samtycke på det lokala språket kommer att erhållas från dem. Avtryck av vänster tumme kommer att erhållas från de som är analfabeter. En person från samma gemenskap kommer att bjudas in att bevittna förfarandet för informerat samtycke och kommer att skriva under som ett opartiskt vittne. Hjälp av en översättare kommer att tas vid behov. De inbjudna deltagarna kommer att få patientinformationsbladet. Först efter att ha erhållit det informerade samtycket kommer deltagarna att registreras i försöket och kommer att intervjuas med hjälp av förutformade och förtestade proforma frågeformulär. En broschyr med information om tobakens hälsorisker i både bildform och skriven på det lokala språket kommer att ges till deltagaren efter intervjun.

Den andra aspekten av studien handlar om reaktionen och konsekvenserna av förbudet mot tobaksförsäljare. Här kommer alla tobaksförsäljare i samma utvalda PMGP-område (Pocket No.6) att kartläggas och räknas upp av MSWs. Efter första interaktion med dem kommer lämplig tid på dagen att väljas ut för att intervjua dem igen för att få maximalt möjliga svar. Efter att ha förklarat syftet med studien kommer de sedan att bjudas in att delta i försöket. Ett skriftligt informerat samtycke på det lokala språket kommer att erhållas från dem. Avtryck av vänster tumme kommer att erhållas från de som är analfabeter. En person från samma gemenskap kommer att bjudas in att bevittna förfarandet för informerat samtycke och kommer att skriva under som ett opartiskt vittne. Hjälp av en översättare kommer att tas vid behov. De inbjudna deltagarna kommer att få patientinformationsbladet. Först efter att ha erhållit informerat samtycke kommer deltagarna att registreras i försöket. De kommer att intervjuas med hjälp av en annan uppsättning frågeformulär för att förstå deras svar och konsekvenserna av förbudet. Även observationsundersökningar kommer att göras i det omgivande området för att se om det finns gutkha/pan masala-paket i butiken, direkt- eller surrogatannonser i närheten, tomma påsar med Gutkha och pan masala som ligger i närområdet etc.

Datainsamlingen kommer att slutföras om sex månader. Dataanalys kommer att göras och logiska tolkningar kommer att ritas och publiceras för att utveckla ytterligare strategier för opinionsbildning till stöd för förbudet.