Estudio de impacto de la prohibición de Gutkha Pan Masala en Mumbai (GPMBan)

Antecedentes: Sobre la base de los diversos informes que indican los peligros para la salud del gutka y el pan masala, existen varios esfuerzos para prohibir la producción, el consumo, la venta, el almacenamiento y el transporte de estos productos en varios estados de la India. La situación había llegado a tal punto que el gobierno no tuvo otra opción que prohibir estos productos. En la India, la gutka se clasifica como un alimento y se encuentra dentro del ámbito de la Ley de prevención de la adulteración de alimentos. El Comité Central de Normas Alimentarias (CCFS) ya había informado de una prohibición total al Gobierno Central hace una década. Las razones dadas por unanimidad por CCFS para la prohibición total de Gutka fueron 1) Los niños se están volviendo adictos a estos productos en gran número; 2) Los usuarios desarrollan fibrosis oral submucosa y cáncer durante un período relativamente más corto y mueren antes en comparación con los fumadores; 3) Las mujeres prefieren el tabaco sin humo debido a la desaprobación social de fumar y, por lo tanto, pueden ser particularmente vulnerables a la adicción al gutka. Tamil Nadu había prohibido Gutka en 2001. Andhra Pradesh, Goa, Maharashtra y Rajasthan también habían seguido lo mismo en agosto de 2002.4 Posteriormente, después de algunas batallas legales, se levantó la prohibición de Gutka en Maharashtra. Pero ahora, siguiendo el ejemplo de otros ocho estados de la India, el gobierno de Maharashtra finalmente prohibió la fabricación, el almacenamiento, la distribución o la venta de Gutka y Pan masala, que contengan tabaco y/o nicotina o carbonato de magnesio como ingredientes con cualquier nombre que estén disponibles. en el mercado y cualquier otro producto comercializado por separado para constituir Gutka y Pan Masala, etc. como productos finales a partir del 19 de julio de 2012.8 La apelación presentada por algunos fabricantes en el Tribunal Superior de Bombay ha sido anulada y la prohibición continuará ahora a menos que sea revocada por el Tribunal Supremo de la India. Al detectar la posibilidad de que los fabricantes de gutka y pan masala presenten una apelación ante la Corte Suprema (SC), el gobierno de Maharashtra ya ha presentado una advertencia allí para que SC escuche primero su alegato antes de aprobar cualquier orden en este asunto.

Hay una gran población adicta a Gutkha y pan-masala en toda la India. Nos gustaría estudiar el impacto de esta prohibición en los usuarios de este producto y en los vendedores de tabaco. Incluso si la Corte Suprema revoca la prohibición, aún nos gustaría estudiar su impacto en el período intermedio cuando se impuso la prohibición.

Justificación: Al ver el potencial adictivo del contenido de gutka y pan masala, será interesante registrar el efecto de la prohibición de estos productos en los consumidores habituales. Si han detenido el consumo o siguen recibiendo los productos (por rutas de contrabando) es un tema importante. Si han cambiado a otros productos de tabaco, será importante estudiar el patrón de cambio. Si ellos reportan algún síntoma de abstinencia, será útil registrarlo para diseñar nuestras estrategias de cesación. Si los consumidores habituales anteriores han dejado de consumir gutka y pan masala debido a la prohibición, es una señal positiva en apoyo de la prohibición legal para el mantenimiento de una salud pública adecuada. Se debe estudiar la respuesta de los usuarios de gutka y pan masala a la prohibición. Hasta qué punto han aceptado la prohibición y qué reacción están dando son cuestiones importantes a estudiar. Un análisis en profundidad de todos estos puntos será útil en el desarrollo de una estrategia de salud pública adicional en lo que respecta al uso de gutka y pan masala.

El segundo aspecto de este estudio es investigar la respuesta y las implicaciones de los vendedores de tabaco a la prohibición. En los últimos años hubo un tremendo aumento en los vendedores de tabaco, especialmente Gutka y Pan-masala. Estos productos, que estaban disponibles a bajo precio, se comercializaban en casi todos los rincones de las ciudades y pueblos. Incluso los vehículos de transporte público también se vieron inundados por la presencia de numerosos vendedores ambulantes. En última instancia, todos estos vendedores trabajaban como comerciantes de productos de tabaco mortales. Por lo que el estudio de la respuesta de estas personas a la prohibición es un tema de interés. La implicación de la prohibición sobre ellos, si se estudia en profundidad, puede ayudarnos a idear alguna estrategia para su rehabilitación y programas preventivos para disuadirlos de caer en este tipo de negocios. También podemos obtener algunas ideas más nuevas para fortalecer la prohibición.

Finalidad y objetivos:

1. Evaluar el conocimiento de los usuarios de gutkha y pan-masala con respecto a la prohibición.
2. Evaluar la conciencia sobre los peligros para la salud de gutkha y pan masala entre los usuarios
3. Investigar la eficacia con la que se ha implementado la prohibición de gutkha y pan masala.
4. Determinar el impacto de la prohibición de gutkha y pan masala en usuarios anteriores en términos de disponibilidad, reducción del uso, abandono del hábito, cambio a otros productos de tabaco, costo de los productos disponibles, etc.
5. Comprender la percepción de gutkha y pan masala entre los usuarios con respecto a la prohibición.
6. Para registrar cualquier experiencia personal positiva o negativa (p. efectos sobre la salud) que el usuario experimentó después de la prohibición.
7. Evaluar la percepción de los vendedores de tabaco sobre la prohibición.
8. Comprender las implicaciones financieras de la prohibición de los vendedores.
9. Registrar si los vendedores aún venden gutkha y pan-masala y los detalles sobre los mismos (fuente, marcas, costos, etc.)
10. Registrar si los propios vendedores de tabaco eran consumidores de gutka y pan masala y su comportamiento relacionado con el tabaco después de la prohibición.
11. Para observar si hay bolsitas vacías de Gutkha/pan masala cerca de las tiendas de los vendedores de tabaco.

Objetivo secundario:

1. Registrar la prevalencia del uso de gutkha y pan-masala en comunidades de bajo nivel socioeconómico en los suburbios de Mumbai (antes de que se impusiera la prohibición).

Metodología:

Tipo de estudio: Estudio transversal Área de estudio: Área PMGP - Pocket No. 6, Mankhurd, Mumbai Comunidad socioeconómica baja en los suburbios de Mumbai Población total: Alrededor de 6000 Criterios de inclusión: Para la encuesta: Todos los consumidores de tabaco Parte I - Todas las personas ( ≥ 18 años) usando gutkha y/o pan masala (en el momento de la implementación de la prohibición) en la comunidad seleccionada.

Parte-II Todos los vendedores de tabaco (≥ 18 años) en la localidad seleccionada Criterios de exclusión : Los muertos, desplazados fuera del área, no dispuestos a dar su consentimiento y gravemente enfermos serán excluidos Tamaño de la muestra : El área del PMGP de la comunidad seleccionada - Bolsillo No. 6 , Mankhurd tiene una población total de alrededor de 6000, con 1100 consumidores de tabaco (como se documentó en el programa departamental anterior) serán encuestados para reclutar a los consumidores de gutka y pan-masala que son los participantes elegibles para la Parte I del ensayo (se espera alrededor de 75-90). Para la Parte II de la prueba, se invitará a participar a todos los vendedores de tabaco en el área de PMGP - Pocket No. 6, Mankhurd. (Se esperan alrededor de 10) Duración del estudio: Tres meses Herramienta de estudio: Dos cuestionarios prediseñados y probados por separado para ser administrados por trabajadores sociales médicos capacitados, uno para los usuarios de gutka y pan-masala y el otro para los vendedores de tabaco.

Análisis estadístico: La entrada de datos será realizada por Técnicos de EDP en el software SPSS versión 19. Se comprobarán los errores de datos. Los datos compilados serán analizados con la ayuda del software Stata. Los datos cualitativos serán analizados con la ayuda de pruebas no paramétricas. Los efectos de la prohibición sobre el cambio en el hábito tabáquico y los diversos factores responsables de los mismos se analizarán mediante análisis de regresión logística univariante y multivariante.

Mano de obra técnica:

Trabajadores Sociales Médicos: 2 Técnico EDP: 1

Se propone realizar el presente estudio en el área del PMGP (Pocket No.6), que es uno de los clusters del programa de extensión móvil del departamento de Oncología Preventiva. Bajo este programa, las mujeres son examinadas para detectar cáncer de mama, cuello uterino y cavidad oral. Una lista de hombres y mujeres consumidores de tabaco en esta área estará disponible a partir de los datos del programa anterior. Se está seleccionando esta área para el presente ensayo ya que nuestra observación sugiere que la prevalencia del consumo de tabaco entre hombres y mujeres es alta en esta área, aunque el ingreso de datos aún está en curso. El proyecto se llevará a cabo incluso si la Corte Suprema levanta la prohibición para comprender el comportamiento de los usuarios de gutka y pan-masala en el período intermedio.

Al principio, se identificarán todas las partes interesadas importantes en el tema en cuestión. Líderes comunitarios, ONG, proveedores de atención médica, etc. Se desarrollará el plan para establecer una relación comunitaria con la ayuda de estas partes interesadas para el proyecto actual. Luego se reclutará a los miembros del personal requeridos. Se les dará la formación necesaria en el Departamento de Oncología Preventiva. La proforma prediseñada se someterá a una prueba piloto en la comunidad y se realizarán los cambios necesarios. Los mapas de los hogares están disponibles en nuestro programa anterior. Sin embargo, se realizará un mapeo extenso de los vendedores de tabaco en el área y un microplan detallado para implementar el proyecto. Se identificará el momento adecuado del día para la entrevista a fin de maximizar la tasa de respuesta.

Los trabajadores sociales médicos realizarán visitas casa por casa solo a las casas de los usuarios de tabaco masculinos y femeninos en la comunidad (como se identificó en el proyecto anterior). La relación de los mismos se pondrá a su disposición a partir de los datos del programa anterior. Los MSW realizarán una breve encuesta para identificar a los usuarios de Gutkha y Pan-masala entre esta población (en el momento de la implementación de la prohibición). Se les tomará en confianza y se les explicará acerca de los objetivos y métodos del estudio. Luego se les invitará a participar en el ensayo y se obtendrá de ellos un consentimiento informado por escrito en el idioma local. La impresión del pulgar de la mano izquierda se obtendrá de aquellos que son analfabetos. Se invitará a una persona de la misma comunidad a presenciar el procedimiento de consentimiento informado y firmará como testigo imparcial. Se tomará la ayuda de un traductor cuando sea necesario. A los participantes invitados se les entregará la hoja de información del paciente. Solo después de obtener el consentimiento informado, los participantes se inscribirán en el ensayo y serán entrevistados con la ayuda de un cuestionario proforma diseñado y probado previamente. Después de la entrevista, se entregará al participante un folleto con información sobre los peligros del tabaco para la salud, tanto en forma pictórica como escrita en el idioma local.

El segundo aspecto del estudio trata sobre la respuesta y las implicaciones de la prohibición para los vendedores de tabaco. Aquí todos los vendedores de tabaco en la misma área PMGP de la comunidad seleccionada (Bolsillo No.6) serán mapeados y enumerados por los MSW. Después de la interacción inicial con ellos, se seleccionará el momento adecuado del día para entrevistarlos nuevamente para obtener la máxima respuesta posible. Después de explicar el propósito del estudio, se les invitará a participar en el ensayo. Se obtendrá de ellos un consentimiento informado por escrito en el idioma local. La impresión del pulgar de la mano izquierda se obtendrá de aquellos que son analfabetos. Se invitará a una persona de la misma comunidad a presenciar el procedimiento de consentimiento informado y firmará como testigo imparcial. Se tomará la ayuda de un traductor cuando sea necesario. A los participantes invitados se les entregará la hoja de información del paciente. Solo después de obtener el consentimiento informado, los participantes serán inscritos en el ensayo. Se les entrevistará utilizando otro conjunto de cuestionarios para comprender su respuesta y las implicaciones de la prohibición. También se realizará una encuesta de observación en el área circundante para ver si hay paquetes de gutkha/pan masala en la tienda, anuncios directos o sustitutos cerca, sobres vacíos de Gutkha y pan masala tirados en el área cercana, etc.

La recopilación de datos se completará en seis meses. Se realizará un análisis de datos y se elaborarán y publicarán interpretaciones lógicas a fin de desarrollar más estrategias para la promoción en apoyo de la prohibición.