Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostnader och fördelar med ConforMIS iTotal® knäbytessystem kontra standard totalt knä

23 oktober 2023 uppdaterad av: Restor3D

Analys av procedurrelaterade kostnader och föreslagna fördelar med ConforMIS iTotal® Cruciate Retaining Knee Retaining System kontra Standard Total Knee

Syftet med denna studie är att utvärdera kostnaderna och fördelarna med ConforMIS iTotal® totala knäproteser kontra standard total knäprotesplastik.

Denna studie är utformad för att illustrera skillnaden i kostnad mellan vanliga totala knäproteser och ConforMIS iTotal vid en enda institution.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

STUDIEDESIGN Studien är en tvåarmad singelcenter, konsekutivt inskriven retrospektiv studie. De inskrivna patienterna kommer tidigare att ha fått antingen en iTotal CR knäledsprotes eller en vanlig total knäledsprotes. Studieplatsen kommer att ligga i USA. Minst 100 med maximalt 120 patienter kommer att inkluderas i varje studiearm för maximalt 200 - 240 patienter.

STUDIENS VARAKTIGHET Denna studie omfattar retrospektiv datainsamling av operativ och perioperativ information för att fastställa kostnadseffekten av flera kirurgiska variabler. Studien kommer att vara klar när retrospektiva data har samlats in på upp till 120 patienter per arm.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

235

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Förenta staterna, 33462
        • JFK Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har genomgått en total knäoperation utförd av utredaren och är minst 3 månader efter operationen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten har fått en iTotal eller en standard total knäprotes
  • Villighet att delta i den kliniska studien och att ge informerat samtycke, om nödvändigt, som fastställts under IRB-granskningen
  • >18 år

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i en annan klinisk studie som kan förvirra resultaten
  • Patienten är mindre än 3 månader efter operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ConforMIS iTotal® knäbyte
knäledsbyte
Enhet: ConforMIS iTotal® knäbyte
Patienter som fick en ConforMIS iTotal knäledsprotes jämfört med andra knäproteser.
Andra namn:
  • Totalt knäbyte
  • artoplastik
  • TKA
  • iTotal
  • Standard total knäanordning
Standard knäbyten
knäledsbyte
Enhet: ConforMIS iTotal® knäbyte
Patienter som fick en ConforMIS iTotal knäledsprotes jämfört med andra knäproteser.
Andra namn:
  • Totalt knäbyte
  • artoplastik
  • TKA
  • iTotal
  • Standard total knäanordning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fasta och rörliga kostnader till följd av total knäprotesplastik 30 dagar efter operation
Tidsram: 1 månad
Fasta och rörliga kostnader till följd av total knäprotesplastik 30 dagar efter operation
1 månad
Fasta och rörliga kostnader till följd av total knäprotesplastik 90 dagar efter operation
Tidsram: 3 månader
Fasta och rörliga kostnader till följd av total knäprotesplastik 90 dagar efter operation
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Restor3D

Utredare

  • Huvudutredare: Gregory Martin, MD, JFK Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2013

Första postat (Beräknad)

15 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera