このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ConforMIS iTotal® 膝関節置換システムと標準の全膝関節のコストと利点

2023年10月23日 更新者：Restor3D

ConforMIS iTotal® Cruciate Retaining Knee Replacement System と Standard Total Knee の手順関連費用と提案された利点の分析

この研究の目的は、ConforMIS iTotal® 人工膝関節全置換システムと標準的な人工膝関節全置換術のコストと利点を評価することです。

この研究は、単一施設での標準的な人工膝関節全置換術と ConforMIS iTotal の費用の違いを説明することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究デザイン この研究は、2群の単一施設で、連続して登録されたレトロスペクティブ研究です。 登録された患者は、iTotal CR 膝関節置換術または標準的な人工膝関節全置換術のいずれかを以前に受けたことになります。 研究サイトは米国にあります。 最低 100 人、最大 120 人の患者が各研究群に登録され、最大 200 ～ 240 人の患者が登録されます。

研究期間 この研究では、いくつかの外科的変数の費用への影響を判断するために、手術および周術期の情報の回顧的データ収集が行われます。 試験は、アームごとに最大 120 人の患者についてレトロスペクティブ データが収集された時点で完了します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

235

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Atlantis、Florida、アメリカ、33462
        • JFK Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-治験責任医師が膝関節全置換術を実施し、手術後少なくとも3か月の患者。

説明

包含基準:

  • 患者は iTotal または標準の人工膝関節全置換術を受けた
  • -臨床研究に参加し、必要に応じてインフォームドコンセントを提供する意欲、IRBレビュー中に決定される
  • >18歳

除外基準:

  • 結果を混乱させる可能性のある別の臨床試験への参加
  • -患者は術後3か月未満です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ConforMIS iTotal® 膝関節置換術
膝関節置換術
デバイス：ConforMIS iTotal® 膝関節置換術
ConforMIS iTotal 膝関節置換術を受けた患者と他の膝関節置換術を受けた患者。
他の名前：
  • 膝関節全置換術
  • 関節形成術
  • TKA
  • iTotal
  • 標準トータルニー装置
標準的な膝の置換
膝関節置換術
デバイス：ConforMIS iTotal® 膝関節置換術
ConforMIS iTotal 膝関節置換術を受けた患者と他の膝関節置換術を受けた患者。
他の名前：
  • 膝関節全置換術
  • 関節形成術
  • TKA
  • iTotal
  • 標準トータルニー装置

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後 30 日の人工膝関節全置換術による固定費および変動費
時間枠：1ヶ月
手術後 30 日の人工膝関節全置換術による固定費および変動費
1ヶ月
術後 90 日の人工膝関節全置換術による固定費および変動費
時間枠：3ヶ月
術後 90 日の人工膝関節全置換術による固定費および変動費
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Restor3D

捜査官

  • 主任研究者：Gregory Martin, MD、JFK Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月12日

最初の投稿 (推定)

2013年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月23日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 13-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ConforMIS iTotal® 膝関節置換術の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Suriname

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する