ConforMIS iTotal® 무릎 교체 시스템과 표준 총 무릎 교체 시스템의 비용 및 이점
2023년 10월 23일 업데이트: Restor3D
ConforMIS iTotal® Cruciate Retaining Knee 교체 시스템과 Standard Total Knee 교체 시스템의 절차 관련 비용 및 제안된 이점 분석
이 연구의 목적은 ConforMIS iTotal® 슬관절 전치환술 시스템과 표준 슬관절 전치환술의 비용 및 이점을 평가하는 것입니다.
이 연구는 단일 기관에서 표준 슬관절 전치환술과 ConforMIS iTotal 간의 비용 차이를 설명하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계 이 연구는 연속적으로 등록된 후향적 연구인 2군 단일 센터입니다. 등록된 환자는 이전에 iTotal CR 무릎 교체 또는 표준 전체 무릎 교체를 받았을 것입니다. 연구 장소는 미국에 위치할 것입니다. 최소 100명, 최대 120명의 환자가 최대 200~240명의 환자에 대해 각 연구 부문에 등록됩니다.
연구 기간 이 연구는 여러 수술 변수의 비용 영향을 결정하기 위해 수술 및 수술 전후 정보의 후향적 데이터 수집을 포함합니다. 이 연구는 팔당 최대 120명의 환자에 대한 후향적 데이터가 수집되면 완료됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
235
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, 미국, 33462
- JFK Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조사자가 수행한 무릎 전치환술을 받았고 수술 후 최소 3개월이 지난 환자.
설명
포함 기준:
- 환자는 iTotal 또는 표준 전체 슬관절 교체를 받았습니다.
- IRB 검토 중에 결정된 대로 필요한 경우 임상 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의를 제공할 의향
- 18세 이상
제외 기준:
- 결과를 혼동시킬 수 있는 다른 임상 연구에 참여
- 환자가 수술 후 3개월 미만인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ConforMIS iTotal® 무릎 교체
무릎 관절 교체
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ConforMIS iTotal 무릎 교체를 받은 환자와 다른 무릎 교체 장치를 받은 환자.
다른 이름들:
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표준 무릎 교체
무릎 관절 교체
|
ConforMIS iTotal 무릎 교체를 받은 환자와 다른 무릎 교체 장치를 받은 환자.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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슬관절 전치환술로 인한 수술 후 30일의 고정 및 가변 비용
기간: 1 개월
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슬관절 전치환술로 인한 수술 후 30일의 고정 및 가변 비용
|
1 개월
|
|
슬관절 전치환술로 인한 수술 후 90일의 고정 및 가변 비용
기간: 3 개월
|
슬관절 전치환술로 인한 수술 후 90일의 고정 및 가변 비용
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gregory Martin, MD, JFK Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M. Projections of primary and revision hip and knee arthroplasty in the United States from 2005 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):780-5. doi: 10.2106/JBJS.F.00222.
- Rougraff BT, Heck DA, Gibson AE. A comparison of tricompartmental and unicompartmental arthroplasty for the treatment of gonarthrosis. Clin Orthop Relat Res. 1991 Dec;(273):157-64.
- Fitzpatrick C, FitzPatrick D, Lee J, Auger D. Statistical design of unicompartmental tibial implants and comparison with current devices. Knee. 2007 Mar;14(2):138-44. doi: 10.1016/j.knee.2006.11.005. Epub 2006 Dec 22.
- Fitz W. Unicompartmental knee arthroplasty with use of novel patient-specific resurfacing implants and personalized jigs. J Bone Joint Surg Am. 2009 Feb;91 Suppl 1:69-76. doi: 10.2106/JBJS.H.01448.
- Bourne RB, Chesworth BM, Davis AM, Mahomed NN, Charron KD. Patient satisfaction after total knee arthroplasty: who is satisfied and who is not? Clin Orthop Relat Res. 2010 Jan;468(1):57-63. doi: 10.1007/s11999-009-1119-9.
- Noble PC, Conditt MA, Cook KF, Mathis KB. The John Insall Award: Patient expectations affect satisfaction with total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2006 Nov;452:35-43. doi: 10.1097/01.blo.0000238825.63648.1e.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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