Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flerkomponents HIV-interventionspaket för kinesiska män som har sex med män - Testa, länka och vård (TLC) (MP3)

3 april 2017 uppdaterad av: Vanderbilt University Medical Center

Multi-komponent HIV-interventionspaket för kinesiska män som har sex med män - Test, Link and Care (TLC) Version 1.0 Daterad 10/15/12

  1. Antalet MSM som testas för HIV i de 4 studieklinikerna under 12 månader kommer att öka jämfört med historiska data från samma 4 kliniker under de senaste 12 månaderna före interventionen.
  2. Personer som diagnostiserats med hiv under 12 månader kommer att ha högre CD4-tal vid diagnosen än personer som diagnostiserats med hiv under de senaste 12 månaderna före interventionen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3760

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

valda ämnen bor eller arbetar i Peking, Kina

Beskrivning

Inklusionskriterier:• Män som haft sex med en annan man under de senaste 12 månaderna baserat på självrapportering (sex kan definieras som oral, anal eller ömsesidig onani) (inklusive transpersoner) (inklusive transpersoner);

  • 18 år eller äldre;
  • Att bo och/eller arbeta i de definierade distrikten i det kommunala Peking;
  • Kan och är villig att på ett adekvat sätt ge informerat samtycke. För syftet med denna aktivitet måste deltagarna samtycka till frågeformulärundersökningar, mottagande av telefonmeddelanden och serologiska tester;
  • Har inte tidigare deltagit i HIV-testning i denna studie.

Förutom dessa kriterier, är ytterligare kriterier för HIV Linkage and Care pilot Research Clinical Trial:

  • Män som identifieras som HIV-positiva under testkampanjen i fas I av studien;
  • Inga planer på att lämna Peking under de kommande 12 månaderna.
  • Villig att följa studieprocedurer.
  • Har en mobiltelefon och är villig att ta emot studierelaterade sms

Exklusions kriterier:

Har tidigare visat sig vara HIV-positiv baserat på självrapportering under kvalificeringsscreening;

  • Allvarlig psykologisk störning eller kognitiv funktionsnedsättning som stör deltagarens förmåga att följa studiebesökets schema och procedurer, enligt bedömningen av den lokala studieläkaren;
  • Alla andra medicinska eller psykiatriska tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle göra deltagande i studien osäker, eller på annat sätt väsentligt störa studiens mål eller tolkning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HIV-testning
Förbättra hiv-testning: Genom att samarbeta med det lokala CDC och gaycommunityt kommer vi att använda SMS-I-intervention via mobiltelefoner, webbannonsering, gemenskapsuppsökande och peer-remissstrategier för att rekrytera MSM i Beijing City för att ta emot hiv-testning.
Beteende: Förbättra HIV-testning
SMS-I-intervention med mobiltelefoner, webbannonsering, gemenskapsuppsökande och peer-remissstrategier för att rekrytera MSM i Beijing City för att ta emot HIV-testning
Andra namn:
  • Fas I
Fas II: 367 HIV-positiva MSM
  • Länka till vård:
  • Ge förbättrad HIV-vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
(Primär) fas I: Antalet MSM som testas för HIV i 4 studiekliniker under 12 månader kommer att öka markant jämfört med historiska data från samma 4 kliniker under de senaste 12 månaderna före interventionen
Tidsram: 12 månader
Effekten av intervention på det månatliga antalet MSM som får HIV-testning före och efter intervention på 4 kliniker kommer att utvärderas med hjälp av en generaliserad skattningsekvation (GEE) modell med robusta variansskattningar för att ta hänsyn till korrelation i utfall inom en klinik
12 månader
Fas II: En högre andel av deltagarna i interventionsarmen kommer att få sina CD4-resultat och ART-behörighetsbedömning på en CDC-klinik inom 1 månad efter att ha diagnostiserats med HIV än i jämförelsearmen som upplevde en lokal vårdstandard.
Tidsram: 1 månad
Andelen deltagare som randomiserats till interventionsarmen som får sina CD4-resultat inom 1 månad efter randomisering kommer att jämföras med samma andel i jämförelsearmen med logistisk regression. Den primära analysen kommer att justeras för följande baslinjekovariater: klinik, CD4-antal, ART-berättigande, självrapporterat drogmissbruk, självrapporterat alkoholmissbruk och ålder.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fas I: Personer som diagnostiserats med HIV under 12 månader kommer att ha högre CD4-tal vid diagnosen än personer som diagnostiserats med HIV under de senaste 12 månaderna före interventionen.
Tidsram: 12 månader
Vi kommer att jämföra fördelningen av CD4-tal omedelbart efter HIV-diagnos för alla MSM som diagnostiserats med HIV på en av de fyra klinikerna under de 12 månaderna under interventionsperioden jämfört med de 12 månaderna före interventionen med hjälp av ett Wilcoxon ranksummetest
12 månader
Fas II: En högre andel av ART-berättigade deltagare i interventionsarmen kommer att få sin första HIV-sjukvård inom 3 månader efter diagnosen än i jämförelsearmen.
Tidsram: 12 månader
En logistisk regressionsanalys kommer att utföras för att bedöma sambandet mellan intervention och snabb mottagning av första hiv-medicinsk vård bland de som är ART-berättigade (CD4<350). Analysen kommer att justera för följande baslinjekovariater: klinik, CD4-antal, självrapporterat drogmissbruk, självrapporterat alkoholmissbruk och ålder.
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fas II: En högre andel av deltagarna i interventionsarmen kommer att få sina CD4-resultat och ART-behörighetsbedömning på en CDC-klinik inom 1 månad efter att ha diagnostiserats med HIV än i jämförelsearmen som upplevde en lokal vårdstandard.
Tidsram: 36 månader
Att utvärdera effektiviteten av interaktiv SMS-II med kamratutbildning/rådgivningsintervention för att minska riskfyllda sexuella beteenden bland HIV-infekterade kinesiska MSM under det första året av HIV-vård
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbetspartners

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Utredare

  • Studiestol: Sten H Vermund, MD,PhD, Vanderbilt Institue for Global Health
  • Studierektor: Han-Zhu Qian, MD,PhD, Vanderbilt Institue for Global Health
  • Studierektor: Yiming Shao, MD,PhD, Division of Immunology and Microbiology NCAIDS, China CDC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11914

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera