Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloskładnikowe pakiety interwencji HIV dla chińskich mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami - Test, Link and Care (TLC) (MP3)

3 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Vanderbilt University Medical Center

Wieloskładnikowe pakiety interwencji HIV dla chińskich mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami — Test, Link and Care (TLC) Wersja 1.0 z dnia 15/10/12

  1. Liczba MSM poddanych testom na obecność wirusa HIV w 4 klinikach badawczych w ciągu 12 miesięcy wzrośnie w porównaniu z danymi historycznymi z tych samych 4 klinik w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed interwencją.
  2. Osoby, u których zdiagnozowano HIV w ciągu 12 miesięcy, będą miały wyższą liczbę CD4 w momencie rozpoznania niż osoby, u których zdiagnozowano HIV w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed interwencją

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3760

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

wybrane osoby mieszkają lub pracują w Pekinie w Chinach

Opis

Kryteria włączenia: • Mężczyźni, którzy uprawiali seks z innym mężczyzną w ciągu ostatnich 12 miesięcy na podstawie samoopisu (seks można zdefiniować jako masturbację oralną, analną lub wzajemną) (w tym kobiety transpłciowe) (w tym kobiety transpłciowe);

  • Wiek 18 lat lub starszy;
  • Mieszkać i/lub pracować w określonych dzielnicach miejskich Pekinu;
  • Zdolne i chętne do odpowiedniego wyrażenia świadomej zgody. Na potrzeby tego działania uczestnicy muszą wyrazić zgodę na badania ankietowe, otrzymywanie wiadomości telefonicznych oraz badania serologiczne;
  • Osoby, które nie brały wcześniej udziału w testach na obecność wirusa HIV w tym badaniu.

Oprócz tych kryteriów, dodatkowymi kryteriami pilotażowego badania klinicznego HIV Linkage and Care są:

  • Mężczyźni, którzy zostali zidentyfikowani jako nosiciele wirusa HIV podczas kampanii testowej w fazie I badania;
  • Nie planuje opuścić Pekinu w ciągu najbliższych 12 miesięcy.
  • Gotowość do przestrzegania procedur studiów.
  • Posiadanie telefonu komórkowego i chęć otrzymywania SMS-ów związanych z nauką

Kryteria wyłączenia:

Wcześniej wykryto, że jest nosicielem wirusa HIV na podstawie samoopisu podczas badania kwalifikowalności;

  • Poważne zaburzenia psychiczne lub upośledzenie funkcji poznawczych utrudniające uczestnikowi przestrzeganie harmonogramu i procedur wizyty studyjnej, zgodnie z oceną lokalnego lekarza prowadzącego badanie;
  • Każdy inny stan medyczny lub psychiatryczny, który w opinii badacza może spowodować, że udział w badaniu będzie niebezpieczny lub w inny sposób znacząco zakłóci cele badania lub jego interpretację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Test na obecność wirusa HIV
Usprawnienie testów na obecność wirusa HIV: Współpracując z lokalnym CDC i społecznością gejowską, wykorzystamy interwencję SMS-I za pośrednictwem telefonów komórkowych, reklamę internetową, zasięg społeczności i strategie skierowań do rówieśników w celu rekrutacji MSM w Pekinie w celu poddania się testom na obecność wirusa HIV.
Behawioralne: Wzmocnienie testów na obecność wirusa HIV
Interwencja SMS-I przez telefony komórkowe, reklama internetowa, zasięg społeczności i strategie polecania przez rówieśników w celu rekrutacji MSM w Pekinie w celu poddania się testowi na obecność wirusa HIV
Inne nazwy:
  • Faza I
Faza II: 367 zakażonych wirusem HIV MSM
  • Łączenie z opieką:
  • Zapewnienie lepszej opieki nad HIV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
(Pierwotna) faza I: Liczba MSM, które są testowane na obecność wirusa HIV w 4 klinikach badawczych w ciągu 12 miesięcy, znacznie wzrośnie w porównaniu z danymi historycznymi z tych samych 4 klinik w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed interwencją
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wpływ interwencji na miesięczną liczbę MSM, którzy otrzymują testy na obecność wirusa HIV przed i po interwencji w 4 klinikach, zostanie oceniony przy użyciu modelu uogólnionego równania szacowania (GEE) z solidnymi szacunkami wariancji w celu uwzględnienia korelacji wyników w klinice
12 miesięcy
Faza II: Większy odsetek uczestników grupy interwencyjnej uzyska wyniki CD4 i ocenę kwalifikowalności do ART w klinice CDC w ciągu 1 miesiąca od zdiagnozowania zakażenia wirusem HIV niż w grupie porównawczej, która uzyskała lokalny standard opieki.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Odsetek uczestników losowo przydzielonych do ramienia interwencyjnego, którzy uzyskali wyniki liczby CD4 w ciągu 1 miesiąca od randomizacji, zostanie porównany z takim samym odsetkiem w ramieniu porównawczym przy użyciu regresji logistycznej. Podstawowa analiza zostanie dostosowana do następujących zmiennych towarzyszących linii podstawowej: klinika, liczba CD4, kwalifikacja do ART, zgłaszane przez siebie nadużywanie narkotyków, zgłaszane przez siebie nadużywanie alkoholu i wiek.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza I: Osoby, u których zdiagnozowano HIV w ciągu 12 miesięcy, będą miały wyższą liczbę CD4 w momencie rozpoznania niż osoby, u których zdiagnozowano HIV w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed interwencją.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównamy rozkład liczby CD4 bezpośrednio po rozpoznaniu HIV dla wszystkich MSM, u których zdiagnozowano HIV w jednej z 4 klinik przez 12 miesięcy w okresie interwencji z 12 miesiącami przed interwencją, używając testu sumy rang Wilcoxona
12 miesięcy
Faza II: Większy odsetek uczestników kwalifikujących się do ART w grupie interwencyjnej otrzyma pierwszą opiekę medyczną związaną z HIV w ciągu 3 miesięcy od diagnozy niż w grupie porównawczej.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Przeprowadzona zostanie analiza regresji logistycznej w celu oceny związku między interwencją a terminowym otrzymaniem pierwszej opieki medycznej w zakresie HIV wśród osób kwalifikujących się do ART (CD4 <350). Analiza zostanie dostosowana do następujących współzmiennych wyjściowych: klinika, liczba CD4, zgłaszane przez siebie nadużywanie narkotyków, zgłaszane przez siebie nadużywanie alkoholu i wiek.
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza II: Większy odsetek uczestników grupy interwencyjnej uzyska wyniki CD4 i ocenę kwalifikowalności do ART w klinice CDC w ciągu 1 miesiąca od zdiagnozowania zakażenia wirusem HIV niż w grupie porównawczej, która uzyskała lokalny standard opieki.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Ocena skuteczności interaktywnego SMS-II z edukacją rówieśniczą / interwencją doradczą w celu zmniejszenia ryzykownych zachowań seksualnych wśród chińskich MSM zakażonych wirusem HIV w ciągu pierwszego roku opieki nad HIV
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Współpracownicy

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sten H Vermund, MD,PhD, Vanderbilt Institue for Global Health
  • Dyrektor Studium: Han-Zhu Qian, MD,PhD, Vanderbilt Institue for Global Health
  • Dyrektor Studium: Yiming Shao, MD,PhD, Division of Immunology and Microbiology NCAIDS, China CDC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11914

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Badania kliniczne na Wzmocnienie testów na obecność wirusa HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj