En fas II-studie som utvärderar intravenös melfalan med autolog helblodsstamcellstransplantation under tre cykler hos patienter med kastrationsresistent prostatacancer (MEL-CAP) (MEL-CAP)

Hanteringen av (kastrationsresistent) prostatacancer (CRPC) blir allt mer komplex. Användning av perifera antiandrogener med gonadorelinanaloger (maximal androgenblockad) är vanligt förekommande. Efter att ett sådant tillvägagångssätt misslyckats kan flera strategier användas. Både kortikosteroider och östrogener har en roll och alltmer kemoterapi används. Påvisandet av förbättrad överlevnad med docetaxel tre gånger i veckan har inneburit att detta av många ses som standarden på vården för friska patienter.

Melphalan är ett etablerat alkylerande läkemedel som har visat viss aktivitet i CRPC, men hittills har myelosuppression förhindrat adekvat dosering. Vi har nyligen genomfört en fas I-dosupptrappningsstudie med återinfusion av melfalan och helblodsstamceller och den visar att medianöverlevnaden är 22 månader, vilket är högre än medianöverlevnaden på 19 månader för Docetaxel

Data från en tidigare fas I-studie har visat framgångsrik administrering av högre doser av IV Melphalan i kombination med autolog blodinfusion hos patienter med kastrationsresistent prostatacancer.

Snabba fall i cirkulerande tumörceller sågs inom 2 veckor efter start av Melphalan, men långsam trombocytåterhämtning innebar längre perioder av blodplättstransfusion. För denna studie avser vi att bedöma effekten av en intensifierad intravenös melfalan med autolog helblodsstamcellstransplantation under tre behandlingscykler.

39 patienter kommer att inkluderas under en 3-årsperiod och minst 17 patienter måste överleva progressionsfria i minst 6 månader för att denna studie ska anses vara positiv.

Mel-CAP är en kombinationskemoterapi som består av två kemoterapiläkemedel:

MELPHALAN och LENOGRASTIM i 3 cykler omväxlande.