Everolimus roll i högsensibiliserade patienter

Inklusionskriterier:

1. Mottagare av en avliden eller levande donator njurallotransplantat
2. Patienter måste ha genomgått desensibilisering med IVIG och rituximab med eller utan plasmautbyte före transplantation eller administreras IVIG och rituximab perioperativt.
3. Ålder 18 och uppåt
4. Kunna förstå och ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Mottagare av en dubbel samtidig njure/lever, njure/hjärta, njure/lungtransplantation 2. Gravida eller ammande kvinnor 3. Patienter med ett trombocytantal < 100 000/mm3 vid tidpunkten för randomisering 4. Patienter med ett absolut antal neutrofiler < 1 3500/mm eller ett antal vita blodkroppar på <3 000/mm3 vid tidpunkten för randomisering 5. Patienter som har en onormal leverprofil såsom ALAT, ASAT, alkaliskt fosfatas eller totalt bilirubin > 3 gånger den övre normalgränsen (ULN) vid tidpunkten för randomisering 6. Patienter med svår total hyperkolesterolemi (> 350 mg/dL; > 9 mmol/L) eller total hypertriglyceridemi (> 500 mg/dL; > 5,6 mmol/L). Patienter på lipidsänkande behandling med kontrollerad hyperlipidemi är acceptabla.

7. Anamnes med överkänslighet mot något av studieläkemedlen eller mot läkemedel av liknande kemiska klasser 8. Patienter som behandlas med läkemedel som är starka inducerare eller hämmare av cytokrom P450 3A4 9. Patienter med en kliniskt signifikant systemisk infektion inom 30 dagar före transplantation 9 10. Patienter som har något kirurgiskt eller medicinskt tillstånd, såsom svår diarré, aktiv magsår eller okontrollerad diabetes mellitus, som enligt utredarens åsikt kan avsevärt förändra absorption, distribution, metabolism och/eller utsöndring av studiemedicin.

11. Patienter med koagulopati i anamnesen eller medicinskt tillstånd som skulle kräva långvarig antikoagulationsterapi efter transplantation, såvida inte tillståndet skulle tillåta ett två veckors avbrott i behandlingen före och efter allotransplantatbiopsi. (Behandling med lågdos aspirin är tillåten.) 12. Kvinnor i fertil ålder som antingen är gravida, ammar, planerar att bli gravida under denna studie eller med ett positivt serum- eller uringraviditetstest. Kvinnor i fertil ålder måste vara villiga att gå med på preventivmedel.