Papel de everolimus en pacientes altamente sensibilizados

Criterios de inclusión:

1. Receptor de un aloinjerto de riñón de donante vivo o fallecido
2. Los pacientes deben haberse sometido a una desensibilización con IVIG y rituximab con o sin plasmaféresis antes del trasplante o recibir IVIG y rituximab en el perioperatorio.
3. 18 años y más
4. Capaz de entender y dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

Receptores de un trasplante dual simultáneo de riñón/hígado, riñón/corazón, riñón/pulmón 2. Mujeres embarazadas o lactantes 3. Pacientes con un recuento de plaquetas < 100.000/mm3 en el momento de la aleatorización 4. Pacientes con un recuento absoluto de neutrófilos < 1.500/mm3 o un recuento de glóbulos blancos de <3000/mm3 en el momento de la aleatorización 5. Pacientes que tienen un perfil hepático anormal como ALT, AST, fosfatasa alcalina o bilirrubina total > 3 veces el límite superior normal (LSN) en el momento de la aleatorización aleatorización 6. Pacientes con hipercolesterolemia total grave (> 350 mg/dL; > 9 mmol/L) o hipertrigliceridemia total (> 500 mg/dL; > 5,6 mmol/L). Se aceptan pacientes en tratamiento hipolipemiante con hiperlipidemia controlada.

7. Antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los fármacos del estudio o a fármacos de clases químicas similares 8. Pacientes que reciben tratamiento con fármacos que son inductores o inhibidores potentes del citocromo P450 3A4 9. Pacientes con una infección sistémica clínicamente significativa en los 30 días previos al trasplante 9 10. Pacientes que tengan alguna afección médica o quirúrgica, como diarrea grave, úlcera péptica activa o diabetes mellitus no controlada, que, en opinión del investigador, pueda alterar significativamente la absorción, distribución, metabolismo y/o excreción del medicamento del estudio.

11. Pacientes con antecedentes de coagulopatía o afección médica que requieran terapia de anticoagulación a largo plazo después del trasplante, a menos que la afección permita una interrupción de dos semanas en la terapia antes y después de la biopsia del aloinjerto. (Se permite el tratamiento con dosis bajas de aspirina). 12. Mujeres en edad fértil que estén embarazadas, amamantando, planeando quedar embarazadas durante este ensayo, o con una prueba de embarazo en suero u orina positiva. Las mujeres en edad fértil deben estar dispuestas a aceptar las prácticas anticonceptivas.