Ruolo di Everolimus in pazienti altamente sensibilizzati

Criterio di inclusione:

1. Destinatario di un allotrapianto di rene da donatore deceduto o vivente
2. I pazienti devono essere stati sottoposti a desensibilizzazione con IVIG e rituximab con o senza plasmaferesi prima del trapianto o devono essere stati somministrati IVIG e rituximab peri-operatoriamente.
3. Dai 18 anni in su
4. In grado di comprendere e fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

Destinatari di un duplice trapianto simultaneo di rene/fegato, rene/cuore, rene/polmone 2. Donne in gravidanza o in allattamento 3. Pazienti con conta piastrinica < 100.000/mm3 al momento della randomizzazione 4. Pazienti con conta assoluta dei neutrofili < 1.500/mm3 o una conta dei globuli bianchi <3.000/mm3 al momento della randomizzazione 5. Pazienti con un profilo epatico anomalo come ALT, AST, fosfatasi alcalina o bilirubina totale > 3 volte il limite superiore della norma (ULN) al momento della randomizzazione 6. Pazienti con grave ipercolesterolemia totale (> 350 mg/dL; > 9 mmol/L) o ipertrigliceridemia totale (> 500 mg/dL; > 5,6 mmol/L). I pazienti in trattamento ipolipemizzante con iperlipidemia controllata sono accettabili.

7. Storia di ipersensibilità a uno qualsiasi dei farmaci in studio o a farmaci di classi chimiche simili 8. Pazienti trattati con farmaci che sono forti induttori o inibitori del citocromo P450 3A4 9. Pazienti con un'infezione sistemica clinicamente significativa nei 30 giorni precedenti il ​​trapianto 9 10. Pazienti con qualsiasi condizione chirurgica o medica, come diarrea grave, ulcera peptica attiva o diabete mellito non controllato, che secondo l'opinione dello sperimentatore potrebbero alterare in modo significativo l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e/o l'escrezione del farmaco in studio.

11. Pazienti con una storia di coagulopatia o condizione medica che richiederebbe una terapia anticoagulante a lungo termine dopo il trapianto, a meno che la condizione non consenta un'interruzione della terapia di due settimane prima e dopo la biopsia dell'allotrapianto. (Il trattamento con aspirina a basso dosaggio è consentito.) 12. Donne in eta' fertile che sono in gravidanza, in allattamento, che stanno pianificando una gravidanza durante questo studio o con un test di gravidanza positivo su siero o urina. Le donne in età fertile devono essere disposte ad accettare le pratiche contraccettive.