Rollen til Everolimus i svært sensibiliserte pasienter

Inklusjonskriterier:

1. Mottaker av en død eller levende donor nyreallograft
2. Pasienter må ha gjennomgått desensibilisering med IVIG og rituximab med eller uten plasmautveksling før transplantasjon eller administreres IVIG og rituximab perioperativt.
3. Alder 18 og over
4. Kunne forstå og gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Mottakere av en dobbel samtidig nyre-/lever-, nyre-/hjerte-, nyre-/lungetransplantasjon 2. Gravide eller ammende kvinner 3. Pasienter med blodplateantall < 100 000/mm3 ved randomiseringstidspunktet 4. Pasienter med absolutt nøytrofiltall < 1 3500/mm eller et antall hvite blodlegemer på <3 000/mm3 ved randomisering 5. Pasienter som har en unormal leverprofil som ALT, ASAT, alkalisk fosfatase eller total bilirubin > 3 ganger øvre normalgrense (ULN) ved tidspunktet for randomisering 6. Pasienter med alvorlig total hyperkolesterolemi (> 350 mg/dL; > 9 mmol/L) eller total hypertriglyseridemi (> 500 mg/dL; > 5,6 mmol/L). Pasienter på lipidsenkende behandling med kontrollert hyperlipidemi er akseptable.

7. Anamnese med overfølsomhet overfor noen av studiemedikamentene eller overfor legemidler av lignende kjemiske klasser 8. Pasienter som behandles med legemidler som er sterke induktorer eller hemmere av cytokrom P450 3A4 9. Pasienter med en klinisk signifikant systemisk infeksjon innen 30 dager før transplantasjon 9 10. Pasienter som har en hvilken som helst kirurgisk eller medisinsk tilstand, slik som alvorlig diaré, aktiv magesårsykdom eller ukontrollert diabetes mellitus, som etter etterforskerens mening kan endre absorpsjon, distribusjon, metabolisme og/eller utskillelse av studiemedisiner betydelig.

11. Pasienter med en historie med koagulopati eller medisinsk tilstand som vil kreve langvarig antikoagulasjonsbehandling etter transplantasjon, med mindre tilstanden tillater et to ukers behandlingsavbrudd før og etter allograftbiopsi. (Behandling med lavdose aspirin er tillatt.) 12. Kvinner i fertil alder som enten er gravide, ammer, planlegger å bli gravide i løpet av denne studien, eller med en positiv serum- eller uringraviditetstest. Kvinner i fertil alder må være villige til å gå med på prevensjonspraksis.