Everolimus' rolle i stærkt sensibiliserede patienter

Inklusionskriterier:

1. Modtager af en afdød eller levende donor nyre-allograft
2. Patienter skal have gennemgået desensibilisering med IVIG og rituximab med eller uden plasmaudskiftning før transplantation eller have fået IVIG og rituximab perioperativt.
3. Alder 18 og derover
4. Kan forstå og give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Modtagere af en dobbelt samtidig nyre-/lever-, nyre/hjerte-, nyre-/lungetransplantation 2. Gravide eller ammende kvinder 3. Patienter med et blodpladetal < 100.000/mm3 på randomiseringstidspunktet 4. Patienter med et absolut neutrofiltal < 1.500/mm eller et antal hvide blodlegemer på <3.000/mm3 på tidspunktet for randomisering 5. Patienter, der har en unormal leverprofil såsom ALT, ASAT, alkalisk fosfatase eller total bilirubin > 3 gange den øvre grænse for normal (ULN) på tidspunktet for randomisering 6. Patienter med svær total hyperkolesterolæmi (> 350 mg/dL; > 9 mmol/L) eller total hypertriglyceridæmi (> 500 mg/dL; > 5,6 mmol/L). Patienter i lipidsænkende behandling med kontrolleret hyperlipidæmi er acceptable.

7. Anamnese med overfølsomhed over for et af undersøgelseslægemidlerne eller over for lægemidler af lignende kemiske klasser 8. Patienter, der behandles med lægemidler, der er stærke inducere eller hæmmere af cytochrom P450 3A4 9. Patienter med en klinisk signifikant systemisk infektion inden for 30 dage før transplantation 9 10. Patienter, som har en hvilken som helst kirurgisk eller medicinsk tilstand, såsom svær diarré, aktiv mavesår eller ukontrolleret diabetes mellitus, som efter investigatorens mening kan ændre absorptionen, distributionen, metabolismen og/eller udskillelsen af ​​undersøgelsesmedicinen væsentligt.

11. Patienter med en historie med koagulopati eller medicinsk tilstand, der ville kræve langvarig antikoagulationsbehandling efter transplantation, medmindre tilstanden tillader en to ugers afbrydelse af behandlingen før og efter allotransplantatbiopsi. (Behandling med lav dosis aspirin er tilladt.) 12. Kvinder i den fødedygtige alder, som enten er gravide, ammer, planlægger at blive gravide under dette forsøg eller med en positiv serum- eller uringraviditetstest. Kvinder i den fødedygtige alder skal være villige til at acceptere præventionspraksis.