Studie av de molekylära mekanismerna bakom den korsneutraliserande kapaciteten hos AS04-adjuvanserat HPV-vaccin (Cervarix®) i jämförelse med aluminiumhydroxifosfatsulfatadjuvanserat HPV-vaccin (Gardasil®) (HPVXneutra001)

Sex enäggstvillingar i åldern 9-13 år kommer att delta. Ett syskon av varje tvillingpar kommer att ges Cervarix enligt 0, 1, 6 månaders vaccinationsschema, medan det andra syskonen kommer att ges Gardasil enligt 0, 2, 6 månaders vaccinationsschema. Tre blodprover kommer att tas (det första före vaccinadministrering, det andra och tredje 7 dagar efter dos 2 respektive 3). Blodproverna kommer att användas för att bestämma: 1) storleken på anti-HPV 16- och anti-HPV-18-antikroppssvaren, 2) såväl som det korsreaktiva mönstret för dessa svar mot relaterade, icke-vaccinerade HPV-stammar (HPV) -31 och -33 och HPV-45). 3) plasmablast isolerad från blod som tagits 7 dagar efter den 3:e dosen i första hand (och så småningom även efter den 2:a dosen) kommer att undersökas för användning av VDJ- och VJ-segment i immunglobulin tunga (VH) och lätta (VL) tunga och lätta kedjor. Genanvändning i B-celler inducerade av Cervarix och Gardasil kommer att jämföras. Slutligen kommer den korsreaktiva potentialen hos monoklonala antikroppar erhållna genom eukaryot uttryck av en serie tunga (VH) och lätta (VL) kedjor från enstaka ASC isolerade efter den 3:e dosen av ett tredosschema av antingen Cervarix eller Gardasil att undersökas.

Studiens varaktighet är cirka 187 dagar. Fem studiebesök kommer att ske, under en tidsperiod på 6,5 månader, följt av ett telefonsamtal efter 12 månader.

Syftet med studien är att lära sig mer om de molekylära mekanismerna bakom den korsneutraliserande kapaciteten hos AS04-adjuvanserat HPV-vaccin (Cervarix®) i jämförelse med aluminiumhydroxifosfatsulfat-adjuvant HPV-vaccinet (Gardasil®).