AS04-adjuvanttia sisältävän HPV-rokotteen (Cervarix®) ristiin neutraloivan kapasiteetin taustalla olevien molekyylimekanismien vertailu alumiinihydroksifosfaattisulfaattiadjuvanttia sisältävän HPV-rokotteen (Gardasil®) kanssa (HPVXneutra001)

Mukana on kuusi 9-13-vuotiasta identtistä naista. Jokaisen kaksoisparin yhdelle sisarukselle annetaan Cervarix 0, 1, 6 kuukauden rokotusohjelman mukaisesti, kun taas toiselle sisarukselle annetaan Gardasilia 0, 2 ja 6 kuukauden rokotusohjelman mukaisesti. Otetaan kolme verinäytettä (ensimmäinen ennen rokotteen antamista, toinen ja kolmas 7 päivää annoksen 2 ja 3 jälkeen). Verinäytteitä käytetään määrittämään: 1) anti-HPV 16- ja anti-HPV-18 -vasta-ainevasteiden suuruus, 2) sekä näiden vasteiden ristiinreaktiivinen kuvio sukulaisia, ei-rokotteita sisältäviä HPV-kantoja (HPV) kohtaan. -31 ja -33 ja HPV-45). 3) 7 vuorokautta kolmannen annoksen jälkeen (ja lopulta myös toisen annoksen jälkeen) otetusta verestä eristetty plasmablasti tutkitaan VDJ- ja VJ-segmenttien käytön varalta immunoglobuliiniraskas (VH) ja light (VL) -segmentissä. raskaat ja kevyet ketjut. Geenien käyttöä Cervarixin ja Gardasilin indusoimissa B-soluissa verrataan. Lopuksi tutkitaan sellaisten monoklonaalisten vasta-aineiden ristireaktiivinen potentiaali, jotka on saatu eukaryoottisella ilmennyksellä raskaiden (VH) ja kevyiden (VL) ketjujen sarjasta yksittäisestä ASC:stä, joka on eristetty joko Cervarixin tai Gardasilin kolmen annoksen 3. annoksen jälkeen.

Tutkimuksen kesto on noin 187 päivää. Opintovierailuja järjestetään viisi 6,5 kuukauden ajanjaksolla, joita seuraa puhelinsoitto 12 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen tarkoituksena on saada lisätietoa molekyylimekanismeista, jotka ovat taustalla AS04-adjuvantilla varustetun HPV-rokotteen (Cervarix®) ristiinneutralointikapasiteetin verrattuna alumiinihydroksifosfaatti-adjuvanttia sisältävään HPV-rokotteeseen (Gardasil®).