Undersøgelse af de molekylære mekanismer, der ligger til grund for den krydsneutraliserende kapacitet af AS04-adjuveret HPV-vaccine (Cervarix®) i sammenligning med aluminiumhydroxyphosphatsulfat-adjuveret HPV-vaccine (Gardasil®) (HPVXneutra001)

Seks enæggede kvindelige tvillinger i alderen 9-13 år deltager. Et søskende fra hvert tvillingepar vil få Cervarix i henhold til 0, 1, 6 måneders vaccinationsskemaet, mens det andet søskende vil få Gardasil i henhold til 0, 2, 6 måneders vaccinationsskemaet. Der tages tre blodprøver (den første før vaccineadministration, den anden og tredje 7 dage efter henholdsvis dosis 2 og 3). Blodprøverne vil blive brugt til at bestemme: 1) størrelsen af ​​anti-HPV 16- og anti-HPV-18-antistofresponserne, 2) såvel som det krydsreaktive mønster af disse responser over for relaterede, ikke-vaccine HPV-stammer (HPV) -31 og -33 og HPV-45). 3) plasmablast isoleret fra blod taget 7 dage efter 3. dosis i første omgang (og til sidst også efter 2. dosis) vil blive undersøgt for brug af VDJ og VJ segmenter i immunglobulin tunge (VH) og lette (VL) tunge og lette kæder. Genanvendelse i B-celler induceret af Cervarix og Gardasil vil blive sammenlignet. Til sidst vil det krydsreaktive potentiale af monoklonale antistoffer opnået ved eukaryotisk ekspression af en række tunge (VH) og lette (VL) kæder fra enkelt ASC isoleret efter den 3. dosis af et tre-dosis program af enten Cervarix eller Gardasil blive undersøgt.

Undersøgelsens varighed er cirka 187 dage. Fem studiebesøg vil finde sted over en periode på 6,5 måneder, efterfulgt af en telefonsamtale efter 12 måneder.

Formålet med undersøgelsen er at lære mere om de molekylære mekanismer, der ligger til grund for den krydsneutraliserende kapacitet af AS04-adjuveret HPV-vaccine (Cervarix®) sammenlignet med aluminiumhydroxyphosphatsulfat-adjuveret HPV-vaccine (Gardasil®).