Estudio de los mecanismos moleculares subyacentes a la capacidad de neutralización cruzada de la vacuna contra el VPH con adyuvante AS04 (Cervarix®) en comparación con la vacuna contra el VPH con adyuvante de sulfato de hidroxifosfato de aluminio (Gardasil®) (HPVXneutra001)

Participarán seis gemelas idénticas de entre 9 y 13 años. Un hermano de cada par de gemelos recibirá Cervarix según el esquema de vacunación de 0, 1, 6 meses, mientras que el otro hermano recibirá Gardasil según el esquema de vacunación de 0, 2, 6 meses. Se tomarán tres muestras de sangre (la primera antes de la administración de la vacuna, la segunda y la tercera 7 días después de la dosis 2 y 3, respectivamente). Las muestras de sangre se utilizarán para determinar: 1) la magnitud de las respuestas de anticuerpos anti-VPH-16 y anti-VPH-18, 2) así como el patrón de reacción cruzada de estas respuestas hacia cepas de VPH relacionadas no vacunales (VPH -31 y -33, y VPH-45). 3) Se examinará el plasmablasto aislado de sangre tomada 7 días después de la tercera dosis en primer lugar (y eventualmente después de la segunda dosis) para el uso de segmentos VDJ y VJ en la inmunoglobulina pesada (VH) y ligera (VL) cadenas pesadas y ligeras. Se comparará el uso de genes en células B inducidas por Cervarix y Gardasil. Finalmente, se examinará el potencial de reactividad cruzada de los anticuerpos monoclonales obtenidos mediante la expresión eucariótica de una serie de cadenas pesadas (VH) y ligeras (VL) de ASC individuales aisladas después de la tercera dosis de un programa de tres dosis de Cervarix o Gardasil.

La duración del estudio es de aproximadamente 187 días. Se realizarán cinco visitas de estudio, durante un período de tiempo de 6,5 meses, seguidas de una llamada telefónica después de 12 meses.

El propósito del estudio es obtener más información sobre los mecanismos moleculares subyacentes a la capacidad de neutralización cruzada de la vacuna contra el VPH con adyuvante AS04 (Cervarix®) en comparación con la vacuna contra el VPH con adyuvante de sulfato de hidroxifosfato de aluminio (Gardasil®).