En randomiserad studie av två formella gruppprogram för multipel skleros

Behandling av MS-relaterad trötthet utgör en betydande utmaning när det gäller att tillhandahålla symtomatisk terapi för personer med MS. 1998 publicerade MS Council for Clinical Practice Guidelines Fatigue and MS, den första evidensbaserade behandlingsriktlinjen för MS som rekommenderar omfattande behandling för trötthet. Denna riktlinje är allmänt spridd, men innehåller inget program för implementering. Fatigue: Take Control, är det första formella programmet som bygger på MS-riktlinjerna för trötthet. Detta förslag innebär att man utför en fyra-center enkelblind intention-to-treat randomiserad kontrollerad tvåarmad parallell designstudie av Fatigue: Take Control med MS-deltagare för att uppnå tre specifika mål.

Specifikt mål #1: Visa att Fatigue: Take Control minskar trötthet hos personer med MS som är ambulerande och inte deprimerade i slutet av interventionen och tre och sex månader efter interventionen jämfört med ett allmänt MS-grupputbildningsprogram. Det primära utfallsmåttet kommer att vara den modifierade trötthetspåverkansskalan (MFIS) vald för dess flerdimensionella karaktär, rekommenderad användning i riktlinjerna för trötthet och MS och känslighet för förändringar i pilotstudien.

Specifikt mål #2: Visa att Fatigue: Take Control ökar själveffektiviteten hos personer med MS som är ambulerande och inte är allvarligt deprimerade. Trötthet påverkar en persons känsla av kontroll över sitt liv. Utredarna kommer att använda MS Self Efficacy Scale (MSSE) för detta sekundära mål. Denna åtgärd visade också en förbättring i pilotstudien.

Specifikt mål #3: Visa att Fatigue: Take Control resulterar i förändringar i läkemedelsanvändning, träningsdeltagande, sömn och hälsorelaterad livskvalitet hos personer med MS som är ambulerande och inte deprimerade. Trötthet påverkar kroppens funktioner/struktur, aktivitet och delaktighet i alla aspekter av det dagliga livet. Fatigue: Take Control skapades med förväntningen att trötthet kan minskas genom att vägleda individer att göra de miljö-, beteende- och livsstilsförändringar som krävs för att hantera MS-trötthet. Detta mål kommer att undersöka viktiga sekundära orsaker till trötthet som påverkar hälsorelaterad livskvalitet genom att identifiera deltagarnas förändringar i: tidsinställd promenad som använder tiden för att gå 25 fot (T25-FW), läkemedelsanvändning med hjälp av en självrapporterande läkemedelsdagbok, träningsdeltagande genom att använda självrapporten Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA), sömnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) och förändringar i övergripande hälsorelaterad livskvalitet med SF-36.