Blodplättsrik plasma vs hyaluronsyra vid artros i höften (artros)

Artros (OA) är ett vanligt, smärtsamt tillstånd som drabbar vuxna och orsakar rörelsehinder i USA och Europa. Tyvärr finns det inga tillgängliga medel som stoppar OA-progression. Analgetika och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) har suboptimal effektivitet, och det finns oro för systemiska biverkningar.

En stor utmaning är utvecklingen av lämplig och effektiv terapi hos patienter med artrose. För närvarande verkar den mest lämpliga vägen för administrering av OA-terapi vara intraartikulära injektioner som tillåter ackumulering av kritiska doser av läkemedlet inom det skadade området och även minskar risken för systemiska biverkningar.

Det primära syftet med denna studie är att jämföra den kliniska effekten av intraartikulära injektioner av blodplättsrik plasma (PRP) kontra hyaluronsyra för symtomatisk tidig OA i höften. Sekundärt syftar studien till att utvärdera säkerheten och genomförbarheten av båda de mediciner som levereras.

Patienter, som uppfyller inklusionskriterierna, bekräftas vara kvalificerade och samtycker till att delta i studien, skulle randomiseras och behandlas med antingen tre intraartikulära PRP-injektioner eller tre intraartikulära hyaluronsyrainjektioner. Om patienten har OA i båda höfterna kommer de att randomiseras för att få samma injektion i båda höfterna. Den primära prövaren kommer att vara avblindad för behandlingen som patienten är randomiserad till. PI kommer endast att vara involverad i den första bedömningen av patienten och de faktiska injektionerna. Alla uppföljningsbesök, kliniska bedömningar och resultatpoäng kommer att utföras av undersökaren, som också kommer att vara den undersökande läkaren. Undersökaren kommer att bli blind för behandlingen under hela studien. Alla försökspersoner kommer att bli blinda för vilken behandling de tilldelas.

Fysiska undersökningar kommer att utföras för att bedöma höftledens rörelseomfång. Skillnaden i rörelseomfång kommer att jämföras statistiskt vid olika tidpunkter mellan de två grupperna för att bestämma skillnaden i förbättring mellan de två jämfört med baslinjen.

Det primära effektutfallet kommer att definieras som andelen patienter som har en 50 % minskning av den summerade poängen för WOMAC-smärtasubskalan från baslinjen till vecka 24. Vi kommer att mäta detta resultat genom att tillämpa WOMAC-enkäten jämfört med baslinjebehandling. De sekundära effektresultaten kommer också att inkludera IHOT och Non Arthritic Hip Score.

En främre bakre höftröntgen kommer att utföras vid 12 månader och 24 månader för att bedöma Kellgren-klassificering och jämföras med baslinjen.