Blodpladerigt plasma vs hyaluronsyre i hofte-OA (slidgigt)

Slidgigt (OA) er en almindelig, smertefuld tilstand, der rammer voksne og forårsager mobilitetshandicap i USA og Europa. Desværre er der ingen tilgængelige midler, der standser OA-progression. Analgetika og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) har suboptimal effektivitet, og der er bekymring for systemiske bivirkninger.

En stor udfordring er udviklingen af ​​passende og effektiv behandling til patienter med OA. I øjeblikket synes den mest egnede vej til administration af OA-terapi at være intraartikulære injektioner, der tillader akkumulering af kritiske doser af lægemidlet i det beskadigede område og også reducerer risikoen for systemiske bivirkninger.

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne den kliniske effekt af intraartikulære injektioner af blodpladerigt plasma (PRP) vs. hyaluronsyre for symptomatisk tidlig OA i hoften. Sekundært sigter undersøgelsen på at evaluere sikkerheden og gennemførligheden af ​​begge lægemidler.

Patienter, som opfylder inklusionskriterier, er bekræftet kvalificerede og accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive randomiseret og behandlet med enten tre intraartikulære PRP-injektioner eller tre intraartikulære hyaluronsyre-injektioner. Hvis patienten har OA i begge hofter, vil de blive randomiseret til at modtage den samme injektion i begge hofter. Den primære investigator vil være afblindet over for den behandling, som forsøgspersonen er randomiseret til. PI vil kun være involveret i den indledende vurdering af patienten og de faktiske injektioner. Alle opfølgningsbesøg, kliniske vurderinger og udfaldsscore vil blive udført af sub-investigator, som også vil være den undersøgende læge. Underforskeren vil være blind for behandlingen under hele undersøgelsen. Alle forsøgspersonerne vil blive blindet for, hvilken behandling de er tildelt.

Fysiske undersøgelser vil blive udført for at vurdere hofteleddets bevægelsesområde. Forskellen i bevægelsesområder vil blive statistisk sammenlignet på forskellige tidspunkter mellem de to grupper for at bestemme forskellen i forbedring mellem de to sammenlignet med baseline.

Det primære effektudfald vil blive defineret som procentdelen af ​​patienter, der har et 50 % fald i den summerede score for WOMAC-smertesubskalaen fra baseline til uge 24. Vi vil måle dette resultat ved at anvende WOMAC-spørgeskemaet sammenlignet med baseline-terapi. De sekundære effektresultater vil også omfatte IHOT og Non Arthritic Hip Score.

Et anterior posterior hofte-røntgenbillede vil blive udført efter 12 måneder og 24 måneder for at vurdere Kellgren-klassificering og sammenlignet med baseline.