Närsynthet: Rollen av konopsin-mutationer och glasögon som kontrollerar axiell förlängning

I den här kliniska prövningen kommer vi att avgöra om kommersiellt tillgängliga linsfärger som normalt används för kosmetiska ändamål eller för att blockera solljus har en fördelaktig effekt av att bromsa axiell ögontillväxt hos barn med närsynthet när de används ensamma eller tillsammans med en holografisk diffusor som suddar bilden lite.

Följande procedurer kommer att utföras på totalt 240 barn från 8 till 13 år:

1. Färgseendetester (Richmond Hardy-Rand-Rittler pseudoisokromatiskt platttest och/eller Rayleigh-matchningstestet och/eller Neitz-testet för färgseende) och maskinbaserade syntester med hjälp av Titmus-testaren (färgseende, kikare, skärpa och heterofori tester);
2. varje försöksperson kommer att tillhandahålla ett blodprov eller en buckal pinne för genetisk analys av de långa och mellersta våglängdskonfotopigmentgenerna för att bestämma förhållandet mellan konopsinerna och närsynthet;
3. ögonmätningar inklusive axiell längd och korneal krökning kommer att utföras med Zeiss Intraocular Lens Master;
4. cykloplegisk autorefraktion kommer att ske i början av studien innan deltagarna börjar bära studieglasögonen, efter 18 månader om de bär studieglasögonen och 6 månader efter att deltagarna slutat bära studieglasögonen.

4) ämnen kommer att slumpmässigt tilldelas en av fyra grupper, bestående av 60 ämnen vardera, varje grupp kommer att tilldelas ett av fyra studieglasögon.

Studieglasögonen för alla deltagare kommer att ha optimala linskorrigeringar för båda ögonen.

Grupp 1-deltagare kommer att bära glasögon med linser tonade för att blockera rött ljus.

Grupp 2-deltagare kommer att bära glasögon med linser som har en holografisk diffusor på ytan av och som är tonade för att minska ljusintensiteten med samma mängd som den rödblockerande nyansen gör.

Grupp 3-deltagare kommer att bära glasögon som är tonade för att blockera rött ljus och som har en holografisk diffusor.

Grupp 4-deltagare kommer att bära glasögon som är tonade för att minska ljusintensiteten med samma mängd som den rödblockerande nyansen gör.

Deltagarna kommer att bära studieglasögonen i 18 månader. Axiella längdmätningar kommer att göras två gånger innan försökspersonerna börjar bära glasögonen och en gång var tredje månad därefter.