Miopia: il ruolo delle mutazioni del cono Opsin e degli occhiali che controllano l'allungamento assiale

In questo studio clinico determineremo se le tinte delle lenti disponibili in commercio che vengono normalmente utilizzate per scopi cosmetici o per bloccare la luce solare hanno un effetto benefico nel rallentare la crescita oculare assiale nei bambini con miopia se usate da sole o in combinazione con un diffusore olografico che offusca l'immagine leggermente.

Verranno eseguite le seguenti procedure su un totale di 240 bambini dagli 8 ai 13 anni di età:

1. Test della visione dei colori (test su piastra pseudoisocromatica di Richard Hardy-Rand-Rittler e/o test della corrispondenza di Rayleigh e/o test della visione dei colori di Neitz) e test della visione artificiale utilizzando il tester Titmus (visione dei colori, binocularità, acuità e test di eteroforia);
2. ogni soggetto fornirà un campione di sangue o un tampone buccale per l'analisi genetica dei geni del fotopigmento del cono a lunghezza d'onda lunga e media al fine di determinare la relazione tra le opsine del cono e la miopia;
3. le misurazioni dell'occhio, inclusa la lunghezza assiale e la curvatura corneale, saranno eseguite utilizzando lo Zeiss Intraocular Lens Master;
4. l'autorifrazione cicloplegica verrà eseguita all'inizio dello studio prima che i partecipanti inizino a indossare gli occhiali dello studio, dopo 18 mesi se indossano gli occhiali dello studio e 6 mesi dopo che i partecipanti smettono di indossare gli occhiali dello studio.

4) i soggetti verranno assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi, composti da 60 soggetti ciascuno, a ciascun gruppo verrà assegnato uno dei quattro occhiali di studio.

Gli occhiali di studio per tutti i partecipanti avranno le correzioni ottimali della lente per entrambi gli occhi.

I partecipanti del gruppo 1 indosseranno occhiali con lenti colorate per bloccare la luce rossa.

I partecipanti del gruppo 2 indosseranno occhiali con lenti che hanno un diffusore olografico sulla superficie e che sono colorate per ridurre l'intensità della luce della stessa quantità della tinta che blocca il rosso.

I partecipanti del gruppo 3 indosseranno occhiali colorati per bloccare la luce rossa e dotati di diffusore olografico.

I partecipanti del gruppo 4 indosseranno occhiali colorati per ridurre l'intensità della luce della stessa quantità della tinta che blocca il rosso.

I partecipanti indosseranno gli occhiali da studio per 18 mesi. Le misurazioni della lunghezza assiale verranno effettuate due volte prima di quando i soggetti iniziano a indossare gli occhiali e successivamente una volta ogni tre mesi.