Miopia: o papel das mutações Cone Opsin e dos óculos que controlam o alongamento axial

Neste ensaio clínico, determinaremos se as tonalidades de lentes disponíveis comercialmente, normalmente usadas para fins cosméticos ou para bloquear a luz solar, têm um efeito benéfico de retardar o crescimento axial do olho em crianças com miopia quando usadas sozinhas ou em conjunto com um difusor holográfico que desfoca a imagem um pouco.

Serão realizados os seguintes procedimentos em um total de 240 crianças de 8 a 13 anos:

1. Testes de visão de cores (teste de placas pseudoisocromáticas de Richmond Hardy-Rand-Rittler e/ou teste de correspondência de Rayleigh e/ou Teste Neitz de visão de cores) e testes de visão baseados em máquina usando o testador Titmus (visão de cores, binocularidade, acuidade e testes de heteroforia);
2. cada indivíduo fornecerá uma amostra de sangue ou um swab bucal para análise genética dos genes do fotopigmento do cone de comprimento de onda longo e médio, a fim de determinar a relação entre as opsinas do cone e a miopia;
3. medições oculares, incluindo comprimento axial e curvatura da córnea, serão realizadas usando o Zeiss Intraocular Lens Master;
4. auto-refração cicloplégica será realizada no início do estudo antes dos participantes começarem a usar os óculos do estudo, após 18 meses se usarem os óculos do estudo e 6 meses após os participantes pararem de usar os óculos do estudo.

4) os indivíduos serão designados aleatoriamente para um dos quatro grupos, consistindo de 60 indivíduos cada, cada grupo receberá um dos quatro espetáculos de estudo.

Os óculos de estudo para todos os participantes terão as correções de lente ideais para ambos os olhos.

Os participantes do Grupo 1 usarão óculos com lentes coloridas para bloquear a luz vermelha.

Os participantes do Grupo 2 usarão óculos com lentes que possuem um difusor holográfico na superfície e que são coloridas para reduzir a intensidade da luz na mesma quantidade que a tonalidade de bloqueio vermelho.

Os participantes do grupo 3 usarão óculos coloridos para bloquear a luz vermelha e com difusor holográfico.

Os participantes do grupo 4 usarão óculos coloridos para reduzir a intensidade da luz na mesma quantidade que a tonalidade de bloqueio de vermelho.

Os participantes usarão os óculos do estudo por 18 meses. Medições de comprimento axial serão feitas duas vezes antes de os indivíduos começarem a usar os óculos e uma vez a cada três meses depois disso.