Miopía: el papel de las mutaciones de la opsina cónica y los anteojos que controlan la elongación axial

En este ensayo clínico, determinaremos si los tintes de lentes disponibles en el mercado que normalmente se usan con fines cosméticos o para bloquear la luz solar tienen un efecto beneficioso de ralentizar el crecimiento axial del ojo en niños con miopía cuando se usan solos o junto con un difusor holográfico que desenfoca la imagen. levemente.

Se realizarán los siguientes procedimientos a un total de 240 niños de 8 a 13 años de edad:

1. Pruebas de visión cromática (Prueba de placas pseudoisocromáticas de Richmond Hardy-Rand-Rittler y/o Prueba de coincidencia de Rayleigh y/o Prueba de visión cromática de Neitz) y pruebas de visión mecánicas que utilizan el probador Titmus (visión cromática, binocularidad, agudeza y pruebas de heteroforia);
2. cada sujeto proporcionará una muestra de sangre o un hisopo bucal para el análisis genético de los genes del fotopigmento del cono de longitud de onda larga y media para determinar la relación entre las opsinas del cono y la miopía;
3. las mediciones del ojo, incluida la longitud axial y la curvatura de la córnea, se realizarán con el Zeiss Intraocular Lens Master;
4. la autorrefracción ciclopléjica se realizará al comienzo del estudio antes de que los participantes comiencen a usar los anteojos del estudio, después de 18 meses si usan los anteojos del estudio y 6 meses después de que los participantes dejen de usar los anteojos del estudio.

4) los sujetos se asignarán aleatoriamente a uno de cuatro grupos, que constarán de 60 sujetos cada uno, a cada grupo se le asignará uno de los cuatro espectáculos de estudio.

Las gafas de estudio para todos los participantes tendrán las correcciones de lentes óptimas para ambos ojos.

Los participantes del Grupo 1 usarán anteojos con lentes tintados para bloquear la luz roja.

Los participantes del Grupo 2 usarán anteojos con lentes que tienen un difusor holográfico en la superficie y que están teñidos para reducir la intensidad de la luz en la misma cantidad que lo hace el tinte que bloquea el rojo.

Los participantes del Grupo 3 usarán anteojos que están polarizados para bloquear la luz roja y que tienen un difusor holográfico.

Los participantes del Grupo 4 usarán anteojos que están teñidos para reducir la intensidad de la luz en la misma cantidad que lo hace el tinte que bloquea el rojo.

Los participantes usarán las gafas del estudio durante 18 meses. Las mediciones de la longitud axial se tomarán dos veces antes de que los sujetos comiencen a usar las gafas y, a partir de entonces, una vez cada tres meses.