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근시: 축방향 신장을 조절하는 콘 옵신 돌연변이 및 안경의 역할

2019년 8월 12일 업데이트: Jay Neitz, University of Washington
  1. 적색 차단 필터가 있는 안경이 어린이의 근시 진행에 미치는 영향을 확인합니다.
  2. 입사광선을 0.5도 이상 확산시키는 홀로그램 디퓨저가 있는 안경이 어린이의 근시 진행에 미치는 영향을 확인하기 위해
  3. 적색 차단 필터가 있는 안경과 0.5도 각도로 입사광을 분산시키는 디퓨저가 어린이의 근시 진행에 미치는 복합 효과를 확인합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 임상 시험에서 우리는 일반적으로 미용 목적이나 햇빛 차단에 사용되는 상업적으로 이용 가능한 렌즈 색조가 단독으로 사용되거나 이미지를 흐리게 하는 홀로그램 디퓨저와 함께 사용될 때 근시가 있는 어린이의 축성 눈 성장을 늦추는 유익한 효과가 있는지 여부를 결정할 것입니다. 약간.

8세에서 13세 사이의 총 240명의 어린이에게 다음과 같은 절차가 수행됩니다.

  1. 색각 검사(Richmond Hardy-Rand-Rittler pseudoisochromatic plate test 및/또는 Rayleigh match test 및/또는 Neitz Test of Color Vision), Titmus 테스터를 사용하는 기계 기반 시력 검사(색각, 양안, 시력 및 사위 검사);
  2. 각 피험자는 원뿔 옵신과 근시 사이의 관계를 결정하기 위해 장파장 및 중간 파장 원추형 광색소 유전자의 유전 분석을 위한 혈액 샘플 또는 협측 면봉을 제공할 것입니다.
  3. 축 길이 및 각막 곡률을 포함한 안구 측정은 Zeiss Intraocular Lens Master를 사용하여 수행됩니다.
  4. 참가자가 연구 안경을 착용하기 전 연구 시작 전, 연구 안경을 착용한 경우 18개월 후, 참가자가 연구 안경 착용을 중단한 후 6개월 후에 안근 마비 자가 굴절 검사를 실시합니다.

4) 피험자는 각각 60명의 피험자로 구성된 4개의 그룹 중 하나에 무작위로 배정되며, 각 그룹에는 4개의 연구 안경 중 하나가 배정됩니다.

모든 참가자를 위한 연구 안경은 양쪽 눈에 최적의 렌즈 교정을 제공합니다.

그룹 1 참가자는 적색광을 차단하는 착색 렌즈가 있는 안경을 착용합니다.

그룹 2 참가자는 표면에 홀로그램 디퓨저가 있고 적색 차단 색조와 같은 양만큼 빛의 강도를 줄이기 위해 착색된 렌즈가 있는 안경을 착용합니다.

그룹 3 참가자는 적색광을 차단하기 위해 착색되고 홀로그램 디퓨저가 있는 안경을 착용합니다.

그룹 4 참가자는 적색 차단 색조와 같은 양만큼 빛의 강도를 줄이기 위해 착색된 안경을 착용합니다.

참가자는 18개월 동안 연구용 안경을 착용하게 됩니다. 피험자가 안경을 착용하기 시작하기 전에 두 번, 그 이후에는 3개월에 한 번씩 축 길이 측정을 수행합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 -0.5 디옵터의 굴절 이상을 가진 근시
  • 전년도에 연간 최소 -.50D의 근시 진행
  • 1.5D 이하의 난시 및 부동시
  • 원거리 단안 시력 6/6 이상
  • 근시력 0.4M 이상
  • 입체시는 40cm에서 아크의 40초 이하
  • 주관적인 테스트에 대응할 수 있는
  • 연구 중 콘택트 렌즈 사용 금지
  • 18개월 동안 매일 실험용 렌즈를 착용할 수 있음
  • Zeiss Intraocular Lens Master에서 축 길이 측정을 정확하게 할 수 있습니다.
  • 유전자 분석을 위해 혈액 샘플 또는 협측 면봉을 기증할 의향이 있는 사람
  • 20/20 또는 20/15로 굴절될 수 있음

제외 기준:

  • 녹내장, 약시, 사시
  • 안구 질환
  • 발달 지연
  • 이중 초점 렌즈 착용의 역사
  • 모든 종류의 눈 수술
  • 색각 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 컬러 블로킹 틴트
홍조 틴트가 있는 안경은 6개월 동안 매일 안경을 착용하게 되며
다른: 적색차단 틴트 안경
안경에는 피사체마다 굴절 이상을 교정하는 렌즈가 있으며 적색광을 차단하는 색조가 있습니다.
다른: 홀로그램 디퓨저
컬러 뉴트럴 틴트의 안경은 6개월 동안 매일 안경을 착용하게 되며
다른: 홀로그램 디퓨저와 컬러 뉴트럴 틴트 안경
안경은 각 피사체의 굴절 이상을 교정하지만 표면에 홀로그램 디퓨저가 적용되고 눈에 도달하는 빛의 강도를 그룹 1 및 3과 동일하게 조정하는 컬러 뉴트럴 필터가 있습니다.
다른: 디퓨저 & 컬러 블로킹 틴트
홀로그램 디퓨저와 적색 차단 틴트 안경은 6개월 동안 매일 안경을 착용하게 되며
다른: 홀로그램 디퓨저와 적색차단 틴트 안경
안경은 각 피사체의 굴절 오류를 교정하고 적색광을 차단하도록 착색되며 이미지를 흐리게 하는 홀로그램 디퓨저가 있습니다.
다른: 홀로그램 디퓨저와 뉴트럴 틴트
홀로그램 디퓨저와 컬러 뉴트럴 틴트 안경은 6개월 동안 매일 안경을 착용하게 되며,
다른: 컬러 뉴트럴 틴트 안경
안경은 각 피사체에 대한 굴절 이상을 교정하고 눈에 도달하는 빛의 강도를 조정하기 위해 컬러 뉴트럴 틴트를 가지므로 그룹 1 및 3과 동일합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
눈의 축 방향 신장률로 측정한 근시 진행
기간: 18개월 동안 3개월마다
실험안경 착용 전, 그 후 18개월 동안 3개월에 한 번씩, 연구안경 착용을 중단한 후 6개월 후에 두 눈의 축장을 측정한다. 축 방향 신장률이 계산됩니다.
18개월 동안 3개월마다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안근마비 자가굴절로 측정한 근시 진행.
기간: 18개월
안근 마비 자가굴절 검사는 피험자가 연구 안경을 착용하기 시작하기 전, 연구 안경을 착용한 지 18개월 후, 그리고 연구 안경 착용을 중단한 후 약 6개월 후에 다시 수행됩니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

협력자

Seattle Children's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jay Neitz, PhD, University of Washington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2013년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 13일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SCH13693

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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