Utvärdering av smärta och inflammation efter injektion av Lucentis vs Eylea för behandling av våt makuladegeneration

Detta är en öppen fas I-II-studie av smärta och inflammation efter injektion efter intravitreal administrering av Ranibizumab och Aflibercept hos 100 försökspersoner med neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration. Vi kommer att registrera både erfarna behandlingar (patienter som behandlats med Lucentis eller Eylea, men inte Avastin tidigare) och behandlingsnaiva patienter (nydebut av neovaskulär AMD utan historia av intravitreala injektioner).

De behandlingserfarna patienterna kommer att behandlas med andra intravitreala läkemedel än vad de fick tidigare, till exempel kommer patienter som behandlas med Lucentis att byta till Eylea för studieändamål och vice versa.

Samtyckta, inskrivna försökspersoner kommer att få öppen intravitreal injektion av antingen 0,5 mg Ranibizumab eller 2 mg Aflibercept. Ett standardprotokoll för intravitreal injektion kommer att följas. Patienterna kommer att omvärderas mellan 24-48 timmar och 5-7 dagar efter injektioner. En icke-injicerande läkare kommer att utvärdera patienterna med avseende på främre kammarinflammation; denna läkare kommer att bli blind om den specifika behandlingen. Främre kammarinflammation beskrivs som vilken cell eller flare som helst i den främre kammaren. Dessa kommer att utvärderas med hjälp av standardisering av Uveit Nomenclature (SUN) arbetsgruppsklassificeringar.

Smärtpoäng kommer att utvärderas med hjälp av en numerisk värderingsskala. Varje patient kommer att få ett standardmanus muntligt uppläst för dem vid besöket och ombeds att bedöma sin smärta baserat på denna skala.