Valutazione del dolore e dell'infiammazione dopo l'iniezione di Lucentis rispetto a Eylea per il trattamento della degenerazione maculare umida

Questo è uno studio in aperto di Fase I-II sul dolore e l'infiammazione post-iniezione dopo la somministrazione intravitreale di Ranibizumab e Aflibercept in 100 soggetti con degenerazione maculare neovascolare legata all'età. Arruolaremo sia pazienti con esperienza di trattamento (pazienti che sono stati trattati con Lucentis o Eylea, ma non Avastin in passato) sia pazienti naive al trattamento (DMLE neovascolare di nuova insorgenza senza storia di iniezioni intravitreali).

I pazienti con esperienza di trattamento saranno trattati con il farmaco intravitreale diverso da quello che stavano ricevendo in passato, ad esempio, i pazienti trattati con Lucentis passeranno a Eylea per scopi di studio e viceversa.

I soggetti arruolati autorizzati riceveranno un'iniezione intravitreale in aperto di 0,5 mg di Ranibizumab o 2 mg di Aflibercept. Verrà seguito un protocollo di iniezione intravitreale standard. I pazienti saranno rivalutati tra 24-48 ore e 5-7 giorni dopo le iniezioni. Un medico non iniettatore valuterà i pazienti per l'infiammazione della camera anteriore; questo medico sarà accecato riguardo al trattamento specifico. L'infiammazione della camera anteriore è descritta come qualsiasi cellula o bagliore nella camera anteriore. Questi saranno valutati utilizzando le classificazioni del gruppo di lavoro Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN).

Il punteggio del dolore sarà valutato utilizzando una scala di valutazione numerica. Ad ogni paziente verrà letto verbalmente un copione standard durante la visita e gli verrà chiesto di valutare il proprio dolore in base a questa scala.