Evaluatie van pijn en ontsteking na injectie van Lucentis versus Eylea voor de behandeling van natte maculadegeneratie

Dit is een open-label, fase I-II-onderzoek naar pijn en ontsteking na injectie na intravitreaal toegediende Ranibizumab en Aflibercept bij 100 proefpersonen met neovasculaire leeftijdsgebonden maculadegeneratie. We zullen zowel ervaren patiënten (patiënten die in het verleden werden behandeld met Lucentis of Eylea, maar niet Avastin) als behandelingsnaïeve patiënten (nieuw ontstane neovasculaire AMD zonder voorgeschiedenis van intravitreale injecties) inschrijven.

De eerder behandelde patiënten zullen worden behandeld met de intravitreale medicatie die ze in het verleden niet kregen. Patiënten die bijvoorbeeld met Lucentis werden behandeld, zullen voor studiedoeleinden overstappen op Eylea en vice versa.

Toegestane, ingeschreven proefpersonen zullen een open-label intravitreale injectie krijgen van ofwel 0,5 mg Ranibizumab of 2 mg Aflibercept. Er zal een standaard protocol voor intravitreale injectie worden gevolgd. Patiënten zullen tussen 24-48 uur en 5-7 dagen na injecties opnieuw worden beoordeeld. Een niet-injecterende arts zal de patiënten beoordelen op ontsteking van de voorste oogkamer; deze arts zal verblind zijn over de specifieke behandeling. Ontsteking van de voorste kamer wordt beschreven als elke cel of uitbarsting in de voorste kamer. Deze zullen worden geëvalueerd aan de hand van classificaties van de werkgroep Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN).

De pijnscore wordt geëvalueerd met behulp van een numerieke beoordelingsschaal. Elke patiënt krijgt tijdens zijn bezoek een standaardscript dat mondeling wordt voorgelezen en gevraagd om zijn pijn te beoordelen op basis van deze schaal.