습성 황반변성 치료를 위한 Lucentis vs Eylea 주사 후 통증 및 염증 평가

이것은 신생혈관성 연령 관련 황반변성 환자 100명을 대상으로 라니비주맙 및 애플리버셉트를 유리체강내 투여한 후 주사 후 통증 및 염증에 대한 공개 라벨 제I-II상 연구입니다. 우리는 경험이 있는 치료(과거에 Avastin이 아닌 Lucentis 또는 Eylea로 치료를 받은 환자)와 치료 경험이 없는 환자(유리체강내 주사 이력이 없는 새로운 발병 신생혈관 AMD)를 모두 등록할 것입니다.

예를 들어 Lucentis로 치료받은 환자는 연구 목적으로 Eylea로 전환하고 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.

동의하고 등록된 피험자는 0.5mg Ranibizumab 또는 2mg Aflibercept 중 하나를 오픈 라벨 유리체강내 주사를 받습니다. 표준 유리체 강내 주입 프로토콜을 따를 것입니다. 환자는 주사 후 24-48시간 및 5-7일 사이에 재평가됩니다. 비 주사 의사는 환자의 전방 염증을 평가할 것입니다. 이 의사는 특정 치료에 대해 눈이 멀 것입니다. 전방 염증은 전방의 모든 세포 또는 플레어로 설명됩니다. 이들은 포도막염 명명법 표준화(SUN) 작업 그룹 분류를 사용하여 평가됩니다.

통증 점수는 수치 등급 척도를 사용하여 평가됩니다. 각 환자는 방문 시 표준 스크립트를 구두로 읽어주고 이 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청합니다.