Evaluación del dolor y la inflamación después de la inyección de Lucentis frente a Eylea para el tratamiento de la degeneración macular húmeda

Este es un estudio de fase I-II de etiqueta abierta sobre el dolor y la inflamación posteriores a la inyección después de la administración intravítrea de ranibizumab y aflibercept en 100 sujetos con degeneración macular neovascular relacionada con la edad. Inscribiremos tanto a pacientes con experiencia en tratamiento (pacientes que fueron tratados con Lucentis o Eylea, pero no con Avastin en el pasado) como a pacientes sin tratamiento previo (DMAE neovascular de nueva aparición sin antecedentes de inyecciones intravítreas).

Los pacientes con tratamiento previo serán tratados con una medicación intravítrea diferente a la que recibían en el pasado, por ejemplo, los pacientes tratados con Lucentis cambiarán a Eylea con fines de estudio y viceversa.

Los sujetos inscritos que hayan dado su consentimiento recibirán una inyección intravítrea abierta de 0,5 mg de ranibizumab o 2 mg de aflibercept. Se seguirá un protocolo estándar de inyección intravítrea. Los pacientes serán reevaluados entre 24-48 horas y 5-7 días después de las inyecciones. Un médico no inyectable evaluará a los pacientes en busca de inflamación de la cámara anterior; este médico no conocerá el tratamiento específico. La inflamación de la cámara anterior se describe como cualquier célula o eritema en la cámara anterior. Estos se evaluarán utilizando las clasificaciones del grupo de trabajo de Estandarización de la nomenclatura de uveítis (SUN).

La puntuación del dolor se evaluará mediante una escala de calificación numérica. A cada paciente se le leerá verbalmente un guión estándar en su visita y se le pedirá que califique su dolor según esta escala.