Järnersättning vid esophagogastrisk neoplasi (IRON)

Anemi är ett vanligt problem som drabbar patienter som diagnostiserats med esofagus- eller magcancer. Denna anemi tros vara sekundär till blodförlust från tumören, dåligt oralt intag till följd av symtom på tumören och försämrad järnabsorption sekundärt till neoplasi-inducerade inflammatoriska processer.

Patienter som genomgår palliativ kemoterapi för adenokarcinom i matstrupen eller magsäcken är således benägna att utveckla eller förvärra anemi under sin kemoterapi, eftersom denna tumör förblir in situ.

Anemi resulterar i symtom som andnöd, trötthet, slöhet och bröstsmärtor, vilket alla kan påverka livskvaliteten. Orala järn- och blodtransfusioner är den nuvarande stöttepelaren i behandlingen av tillståndet, men båda har sina nackdelar. Oralt järn tolereras ofta dåligt på grund av biverkningar inklusive förstoppning, diarré, buksmärtor och illamående. Blodtransfusioner kan också administreras men utsätter patienten för andra risker inklusive infektion och transfusionsrelaterade reaktioner. För att övervinna dessa problem har intravenösa järnpreparat utvecklats och har förbättrats i säkerhet.

Detta är en singelcenter, randomiserad, öppen, klinisk prövning, som syftar till att undersöka effektiviteten av intravenöst järn vid behandling av anemi hos patienter med diagnosen esophageal eller gastric adenocarcinoma.

Patienterna kommer att randomiseras för att få intravenös järn III-isomaltosid (behandlingsgrupp) eller standardterapier som beslutas av det kliniska teamet (kontroll). De granskade resultaten kommer att inkludera mängden och frekvensen av mottagna blodtransfusioner, förändringar i patientblodprofiler och viktigast av allt, patienternas livskvalitetspoäng. Patienterna kommer att följas från början av sin kemoterapi till början av den tredje cykeln.

Den primära hypotesen som ska testas är att intravenöst järn kommer att öka livskvaliteten genom att minska symtomen på anemi. Vi antar också att det kommer att ske en minskning av blodtransfusionshastigheten i denna grupp och förbättrade förändringar i hemoglobin och hematin.

Detta är utformat som en pilotstudie för att fastställa genomförbarheten av ett större försök. Randomisering kommer att utföras med slumpmässig allokering av ogenomskinliga kuvert. All data kommer att registreras konfidentiellt, liksom läkemedelsreaktioner och biverkningar.