IJzervervanging bij oesofagogastrische neoplasie (IRON)

Bloedarmoede is een veel voorkomend probleem bij patiënten met slokdarm- of maagkanker. Aangenomen wordt dat deze bloedarmoede secundair is aan bloedverlies uit de tumor, slechte orale inname als gevolg van symptomen van de tumor en verminderde ijzerabsorptie secundair aan door neoplasie veroorzaakte ontstekingsprocessen.

Patiënten die palliatieve chemotherapie ondergaan voor adenocarcinoom van de slokdarm of maag zijn dus vatbaar voor de ontwikkeling of verergering van bloedarmoede tijdens hun chemotherapie, aangezien deze tumor in situ blijft.

Bloedarmoede resulteert in symptomen zoals kortademigheid, vermoeidheid, lethargie en pijn op de borst, die allemaal de kwaliteit van leven kunnen beïnvloeden. Orale ijzer- en bloedtransfusies zijn de huidige steunpilaar van de behandeling van de aandoening, maar beide hebben hun nadelen. Oraal ijzer wordt vaak slecht verdragen vanwege bijwerkingen zoals obstipatie, diarree, buikpijn en misselijkheid. Bloedtransfusies kunnen ook worden toegediend, maar stellen de patiënt bloot aan andere risico's, waaronder infectie en transfusiegerelateerde reacties. Om deze problemen op te lossen, zijn er intraveneuze ijzerpreparaten ontwikkeld die qua veiligheid zijn verbeterd.

Dit is een single-center, gerandomiseerde, open-label, klinische studie, die de werkzaamheid van intraveneus ijzer wil onderzoeken bij de behandeling van bloedarmoede bij patiënten met een diagnose van slokdarm- of maagadenocarcinoom.

Patiënten zullen worden gerandomiseerd om intraveneus ijzer III-isomaltoside (behandelingsgroep) of standaardtherapieën te ontvangen die door het klinische team zijn bepaald (controlegroep). De beoordeelde resultaten omvatten de hoeveelheid en frequentie van ontvangen bloedtransfusies, veranderingen in bloedprofielen van patiënten en vooral scores voor de kwaliteit van leven van de patiënt. Patiënten worden gevolgd vanaf het begin van hun chemotherapie tot het begin van de derde cyclus.

De primaire hypothese die moet worden getest, is dat intraveneus ijzer de kwaliteit van leven zal verhogen door de symptomen van bloedarmoede te verminderen. We veronderstellen ook dat er een afname van de bloedtransfusiesnelheid in deze groep zal zijn en verbeterde veranderingen in hemoglobine en hematinica.

Dit is bedoeld als pilotstudie om de haalbaarheid van een grotere proef te bepalen. Randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van willekeurige toewijzing van ondoorzichtige enveloppen. Alle gegevens worden vertrouwelijk geregistreerd, evenals geneesmiddelreacties en bijwerkingen.