Eisenersatz bei ösophagogastrischen Neoplasien (IRON)

Anämie ist ein häufiges Problem bei Patienten, bei denen Speiseröhren- oder Magenkrebs diagnostiziert wurde. Es wird angenommen, dass diese Anämie sekundär zu Blutverlust aus dem Tumor, schlechter oraler Aufnahme infolge von Symptomen des Tumors und einer beeinträchtigten Eisenabsorption infolge von durch Neoplasien verursachten entzündlichen Prozessen ist.

Patienten, die sich einer palliativen Chemotherapie wegen eines Adenokarzinoms der Speiseröhre oder des Magens unterziehen, sind daher anfällig für die Entwicklung oder Verschlimmerung einer Anämie während ihrer Chemotherapie, da dieser Tumor in situ verbleibt.

Anämie führt zu Symptomen wie Kurzatmigkeit, Müdigkeit, Lethargie und Brustschmerzen, die alle die Lebensqualität beeinträchtigen können. Orale Eisen- und Bluttransfusionen sind derzeit die Hauptbehandlungsmethoden für die Erkrankung, doch beide haben ihre Nachteile. Orales Eisen wird aufgrund von Nebenwirkungen wie Verstopfung, Durchfall, Bauchschmerzen und Übelkeit oft schlecht vertragen. Bluttransfusionen können ebenfalls verabreicht werden, setzen den Patienten jedoch anderen Risiken aus, einschließlich Infektionen und transfusionsbedingten Reaktionen. Um diese Probleme zu überwinden, wurden intravenöse Eisenpräparate entwickelt, deren Sicherheit verbessert wurde.

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, offene klinische Studie mit einem Zentrum, die darauf abzielt, die Wirksamkeit von intravenösem Eisen bei der Behandlung von Anämie bei Patienten mit der Diagnose eines Adenokarzinoms der Speiseröhre oder des Magens zu untersuchen.

Die Patienten werden randomisiert und erhalten entweder intravenöses Eisen-III-Isomaltosid (Behandlungsgruppe) oder vom klinischen Team festgelegte Standardtherapien (Kontrolle). Zu den überprüften Ergebnissen gehören die Menge und Häufigkeit der erhaltenen Bluttransfusionen, Veränderungen in den Blutprofilen der Patienten und vor allem die Lebensqualitätswerte der Patienten. Die Patienten werden vom Beginn ihrer Chemotherapie bis zum Beginn des dritten Zyklus beobachtet.

Die zu prüfende Haupthypothese besteht darin, dass intravenöses Eisen die Lebensqualität erhöht, indem es die Symptome einer Anämie verringert. Wir gehen auch davon aus, dass es in dieser Gruppe zu einem Rückgang der Bluttransfusionsrate und zu verbesserten Veränderungen des Hämoglobins und der Hämatinwerte kommen wird.

Dies ist als Pilotstudie konzipiert, um die Machbarkeit eines größeren Versuchs zu ermitteln. Die Randomisierung erfolgt durch zufällige Zuteilung undurchsichtiger Umschläge. Alle Daten werden vertraulich erfasst, ebenso Arzneimittelreaktionen und Nebenwirkungen.