식도위 종양의 철 대체 (IRON)

빈혈은 식도암이나 위암으로 진단받은 환자에게 영향을 미치는 일반적인 문제입니다. 이 빈혈은 종양으로 인한 혈액 손실, 종양 증상으로 인한 구강 섭취 부족, 신생물 유발 염증 과정으로 인한 철 흡수 장애로 인해 이차적으로 발생하는 것으로 생각됩니다.

따라서 식도 또는 위 선암에 대한 완화 화학 요법을 받는 환자는 이 종양이 제자리에 남아 있기 때문에 화학 요법 중에 빈혈이 발생하거나 악화되기 쉽습니다.

빈혈은 숨가쁨, 피로, 혼수 및 흉통과 같은 증상을 유발하여 삶의 질에 영향을 줄 수 있습니다. 경구 철분과 수혈은 현재 상태 치료의 주류이지만 둘 다 단점이 있습니다. 구강 철분은 종종 변비, 설사, 복통 및 메스꺼움을 포함한 부작용으로 인해 내약성이 떨어집니다. 수혈도 할 수 있지만 감염 및 수혈 관련 반응을 포함한 다른 위험에 환자를 노출시킵니다. 이러한 문제점을 극복하기 위해 정맥주사용 철분 제제가 개발되어 안전성이 향상되었다.

이것은 식도 또는 위 선암 진단을 받은 환자의 빈혈 치료에 있어 정맥 주사의 효능을 조사하기 위한 단일 센터, 무작위, 공개 라벨 임상 시험입니다.

환자는 철 III 이소말토사이드 정맥 주사(치료군) 또는 임상 팀이 결정한 표준 요법(대조군)을 받도록 무작위 배정됩니다. 검토된 결과에는 받은 수혈의 양과 빈도, 환자 혈액 프로필의 변화, 가장 중요한 환자 삶의 질 점수가 포함됩니다. 환자는 화학 요법 시작부터 세 번째 주기가 시작될 때까지 추적됩니다.

테스트할 주요 가설은 정맥 주사 철이 빈혈 증상을 감소시켜 삶의 질을 향상시킬 것이라는 것입니다. 우리는 또한 이 그룹에서 수혈률이 감소하고 헤모글로빈과 헤마틴의 변화가 개선될 것이라는 가설을 세웁니다.

이것은 더 큰 시험의 타당성을 결정하기 위한 파일럿 연구로 설계되었습니다. 무작위화는 불투명 봉투의 무작위 할당을 사용하여 수행됩니다. 약물 반응 및 부작용과 마찬가지로 모든 데이터는 기밀로 기록됩니다.