Sostituzione del ferro nella neoplasia esofagogastrica (IRON)

L'anemia è un problema comune che colpisce i pazienti con diagnosi di cancro esofageo o gastrico. Si ritiene che questa anemia sia secondaria alla perdita di sangue dal tumore, alla scarsa assunzione orale derivante dai sintomi del tumore e al ridotto assorbimento del ferro secondario ai processi infiammatori indotti dalla neoplasia.

I pazienti sottoposti a chemioterapia palliativa per adenocarcinoma esofageo o gastrico sono quindi inclini allo sviluppo o all'esacerbazione dell'anemia durante la loro chemioterapia, poiché questo tumore rimane in situ.

L'anemia provoca sintomi come mancanza di respiro, affaticamento, letargia e dolore toracico, che possono influire sulla qualità della vita. Il ferro per via orale e le trasfusioni di sangue sono l'attuale cardine del trattamento per la condizione, ma entrambi hanno i loro svantaggi. Il ferro per via orale è spesso mal tollerato a causa di effetti collaterali tra cui costipazione, diarrea, dolori addominali e nausea. Possono essere somministrate anche trasfusioni di sangue, ma espongono il paziente ad altri rischi tra cui infezioni e reazioni associate alla trasfusione. Per superare questi problemi, sono state sviluppate preparazioni di ferro per via endovenosa che sono migliorate in termini di sicurezza.

Si tratta di uno studio clinico monocentrico, randomizzato, in aperto, che cerca di indagare l'efficacia del ferro per via endovenosa nel trattamento dell'anemia in pazienti con diagnosi di adenocarcinoma esofageo o gastrico.

I pazienti saranno randomizzati a ricevere ferro III isomaltoside per via endovenosa (gruppo di trattamento) o terapie standard decise dal team clinico (controllo). I risultati esaminati includeranno la quantità e la frequenza delle trasfusioni di sangue ricevute, i cambiamenti nei profili ematici dei pazienti e, soprattutto, i punteggi della qualità della vita dei pazienti. I pazienti saranno seguiti dall'inizio della loro chemioterapia fino all'inizio del terzo ciclo.

L'ipotesi principale da testare è che il ferro per via endovenosa aumenterà la qualità della vita riducendo i sintomi dell'anemia. Ipotizziamo anche che ci sarà una diminuzione del tasso di trasfusioni di sangue in questo gruppo e migliori cambiamenti nell'emoglobina e nei valori ematici.

Questo è concepito come uno studio pilota per determinare la fattibilità di una sperimentazione più ampia. La randomizzazione verrà eseguita utilizzando l'assegnazione casuale di buste opache. Tutti i dati saranno registrati in modo confidenziale, così come le reazioni ai farmaci e gli effetti collaterali.