Reposição de Ferro na Neoplasia Esofagogástrica (IRON)

A anemia é um problema comum que afeta pacientes diagnosticados com câncer de esôfago ou gástrico. Acredita-se que esta anemia seja secundária à perda de sangue pelo tumor, má ingestão oral resultante dos sintomas do tumor e absorção deficiente de ferro secundária a processos inflamatórios induzidos pela neoplasia.

Pacientes submetidos a quimioterapia paliativa para adenocarcinoma esofágico ou gástrico são, portanto, propensos ao desenvolvimento ou exacerbação de anemia durante a quimioterapia, pois esse tumor permanece in situ.

A anemia resulta em sintomas como falta de ar, fadiga, letargia e dor no peito, que podem afetar a qualidade de vida. Ferro oral e transfusões de sangue são a base atual do tratamento para a condição, mas ambos têm suas desvantagens. O ferro oral é geralmente mal tolerado devido a efeitos colaterais, incluindo constipação, diarréia, dor abdominal e náusea. As transfusões de sangue também podem ser administradas, mas expõem o paciente a outros riscos, incluindo infecções e reações associadas à transfusão. Para superar esses problemas, as preparações de ferro intravenoso foram desenvolvidas e melhoraram em segurança.

Este é um ensaio clínico aberto, randomizado, de centro único, que busca investigar a eficácia do ferro intravenoso no tratamento da anemia em pacientes com diagnóstico de adenocarcinoma esofágico ou gástrico.

Os pacientes serão randomizados para receber ferro III isomaltosídeo intravenoso (grupo de tratamento) ou terapias padrão decididas pela equipe clínica (controle). Os resultados revisados ​​incluirão a quantidade e a frequência das transfusões de sangue recebidas, alterações nos perfis sanguíneos dos pacientes e, mais importante, os escores de qualidade de vida dos pacientes. Os pacientes serão acompanhados desde o início da quimioterapia até o início do terceiro ciclo.

A principal hipótese a ser testada é que o ferro intravenoso aumentará a qualidade de vida ao reduzir os sintomas da anemia. Também hipotetizamos que haverá uma diminuição na taxa de transfusão de sangue neste grupo e melhores alterações na hemoglobina e hematínicas.

Isso é projetado como um estudo piloto para determinar a viabilidade de um estudo maior. A randomização será realizada usando alocação aleatória de envelopes opacos. Todos os dados serão registrados confidencialmente, assim como reações a medicamentos e efeitos colaterais.