Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Comprehensive Care Physician: Integrerad slutenvård och öppenvård för patienter med hög risk för sjukhusvistelse (CCP)

17 december 2025 uppdaterad av: University of Chicago

Integrerad slutenvård/öppenvård för patienter med hög risk för sjukhusvistelse

Utredarna föreslår en innovativ ny vårdmodell där patienter som identifierats ha hög risk för sjukhusvistelse erbjuds vård av en läkare som kommer att styra sin vård både på sjukhuset och på kliniken men som kan göra det eftersom de endast träffar patienter på hög risk för sjukhusvistelse. Detta gör det möjligt för dessa läkare att ha en panel av patienter som är tillräckligt liten för att de kan ge dem fortsatt ambulerande vård men tillräckligt sjuka för att dessa läkare ska få tillräckligt med patienter inlagda på sjukhus när som helst för att motivera att läkaren tillbringar flera timmar varje morgon med att se. dessa patienter på sjukhuset, vilket gör modellen ekonomiskt lönsam och kliniskt värdefull för patienten. Utredarna uppskattar att var och en av de 5 läkare som utredarna föreslår att etablera i denna modell kommer att betjäna en panel på cirka 200 patienter i steady state med i genomsnitt 10 dagars förväntad sjukhusvistelse och 75 000 USD vardera i Medicare-utgifter per år, totalt 75 miljoner USD årligen . Utredarna uppskattar att en kostnadsminskning på 1 % för dessa patienter kommer att vara mer än tillräckligt för att täcka de löpande kostnaderna för den modell som utredarna föreslår; det beror på att utredarprogrammet omorganiserar vården snarare än att tillföra nya vårdformer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarnas projekt har 5 mål:

Mål 1: Att implementera en innovativ Comprehensive Care Physician-modell (CCP) för multidisciplinär teambaserad vård vid University of Chicago Medical Center (UCMC) där vården för patienter med hög risk för sjukhusvistelse leds av CCP:er som fokuserar sina metoder på patienter med hög risk för sjukhusvistelse så att de personligen kan ta hand om dessa patienter både på kliniken och på sjukhuset, med besparingar till Medicare som delas med AMC.

Som nämnts ovan och stöds av teori och data nedan, är den viktigaste motiveringen för detta mål baserad på värdet av relationen mellan läkare och patient. Med utgångspunkt i 15 års erfarenhet av att utveckla vårt sjukhusvårdsprogram (IRB-protokoll 9967) från 2 till 30 läkare, tillhandahåller utredarna detaljerade planer för att effektivt implementera utredarnas modell för att förbättra vården inom 6 månader. För att stimulera och bedöma kostnadsbesparingar föreslår utredarna:

Syfte 2: Att bland patienter som uppfyller kliniska behörighetskriterier för CCP-modellen och uttrycker vilja att få vård i modellen bedöma utnyttjandet och kvaliteten på hälso- och sjukvården, hälsoresultat och kostnad för vård för patienter som slumpmässigt tilldelats att erbjudas CCP-vård jämfört med patienter som slumpmässigt tilldelats att inte erbjudas CCP-vård.

Utvärdering är viktigt i utredarnas projekt både för att säkerställa att utredarna uppfyller trippelmålet och för att bedömning av kostnadsbesparingar behövs för att implementera den delade besparingsmodellen som utredarna tycker är viktig för att stimulera kostnadsbesparingar. Utredarna inser att användningen av randomisering för att bedöma resultat inte kan vara grunden för en långsiktig betalningsmodell i Medicare men väljer denna metod för utvärdering eftersom utredarna tror att det kommer att ge den mest exakta uppskattningen av effekterna av programmet. Om man antar att betalningar till Accountable Care Organisations (ACO) blir en viktig betalningsmetod för Medicare, skulle kostnadsbesparingar från CCP skapa hållbara incitament för deras användning. CCP:er kan också fungera bra i ACO:er eftersom urval av högriskpatienter till ett CCP-program kanske inte är ett problem om dessa patienter kom från ACO:s täckta befolkning. Ihållande incitament att använda CCP:er skulle också kunna finnas om högriskpersoner valdes ut till ACO:er med CCP:er, men riskjusteringen var tillräcklig. Delade sparprogram med adekvat riskjustering skulle ge liknande incitament. För att ta itu med spridning och riskjustering föreslår utredarna:

Mål 3: Att använda data som samlats in av UHC från 4 AMC:er i Chicago-området med länkade Medicare-data för att stödja utvärdering och potentiell lokal och nationell spridning av CCP-modellen

UHC (tidigare University HealthSystem Consortium) omfattar över 100 AMC:er över hela landet och har exceptionella data om sjukhusresursanvändning för att stödja riskjustering. UHC innehåller också laboratorie- och Medicare-data för att förbättra riskjustering och resultatbedömning. Utredarna kommer att använda dessa data för att informera om potentiell lokal spridning och testning av vår modell genom att hjälpa de andra deltagande AMC:erna i Chicago-området att identifiera de segment av deras patientpopulationer som ofta läggs in tillräckligt för att vara lämpliga för CCP-modellen. Om modellen är framgångsrik vid UCMC, och kanske i senare lokal spridning och utvärdering, skapar UHC:s nationella räckvidd möjligheter för spridning av utredarnas arbete till nästan alla amerikanska AMC:er. Riskjusteringsdata kommer också att tillåta oss att utvärdera alternativa strategier för att bedöma programbesparingar för att uppskatta delade besparingar som inte kräver randomisering. Sålunda föreslår utredarna:

Syfte 4: Att jämföra resultaten som erhållits i Mål 2 med tre alternativa bedömningsstrategier som: 1) jämför patienter i UCMC som behandlats i CCP-modellen med patienter i UCMC som uppfyller CCP kliniska behörighetskriterier men får vanlig vård, 2) jämför patienter i UCMC som uppfyller CCP:s kliniska behörighetskriterier med historiska patienter i UCMC som uppfyllde CCP:s kliniska behörighetskriterier, 3) jämför patienter i UCMC som är kvalificerade för CCP-modellen med nuvarande patienter i 4 andra AMC:er i Chicago-området som uppfyller CCP:s kliniska behörighetskriterier.

Utredarna föreslår att man ska utvärdera dessa alternativa tillvägagångssätt för val av en kontrollgrupp eftersom utredarna tror att de kan vara genomförbara metoder för att uppskatta besparingar i en modell för delat sparande och eftersom de skiljer sig i potentiella hot mot validitet (t.ex. interventionen och 2 måste ta itu med tidstrender i kostnader), bedömning av resultat (patientresultat kommer att vara svårare att bedöma i 2 och 3) och generaliserbarhet (1 kräver lokala patienter som behandlas utanför modellen och 2 kräver historiska data, som blir mindre relevanta över tid). Alla modeller kommer att justeras med riskjusteringsmodellen CMS-Hierarchical Condition Category (HCC) för vår basanalys, men utredarna kommer också att utforska andra tillvägagångssätt för riskjustering, som att använda föregående års totala Medicare-utgifter och patientrapporterade variabler som riskjusterare . Utredarna föreslår att använda vår randomiserade kontrollgrupp för vårt delade sparincitament, men att arbeta med CMMI i vårt samarbetsavtal för att bedöma hur dessa kontrollgrupper och tillvägagångssätt för riskjustering skulle kunna användas i delade sparincitament. Patientrapporterade resultat kommer att bedömas från inskrivna försökspersoner. Slutligen, eftersom arbetskraftsutveckling är nyckeln till att implementera och sprida denna modell, föreslår utredarna:

Mål 5: Att utveckla färdigheter hos ett tvärvetenskapligt team av leverantörer för att utföra KKP-modellen och exponera läkarstudenter, invånare och stipendiater och andra vårdprofessionella praktikanter för modellen.

Eftersom utredarna är en AMC med en rik pipeline av vårdprofessionella praktikanter och utmärkta erfarenheter av att utbilda nationella ledare, har utredarna utmärkta lägen för att utbilda kliniker i utredarnas modell som har potential att hjälpa till att sprida dess kärnprinciper både lokalt och nationellt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2008

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medicare-mottagare och lades in på sjukhus minst en gång under det senaste året

Exklusions kriterier:

  • Icke-Medicare-mottagare och/eller inte varit inlagda på sjukhus under det senaste året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vårdstandard
Om patienter randomiseras till standardvård tilldelas de inte en omfattande vårdläkare. De uppmanas att fortsätta att få sin vård som de normalt skulle göra.
Experimentell: Omfattande vård
Patienter som randomiserats till Comprehensive Care-gruppen tilldelas en Comprehensive Care-läkare och ombeds se sin tilldelade CCP för sin primärvård. Patienterna kommer att få sin vård av KKP på polikliniken och även om de skulle läggas in på sjukhus.
Patienter kommer att få omfattande medicinsk vård från sin KKP på kliniken och sjukhuset. För de flesta patienter kommer den ambulerande vården som tillhandahålls av CCP att finnas på vår medicinska klinik, men för vissa patienter med subspecialitetsbehov kan CCP vara en specialist som tar hand om patienten i en närliggande ambulatorisk miljö (t.ex. vårdhem, dialys). anläggning). CCP:erna kommer också att övervaka sjuksköterskor, farmaceuter, socialarbetare och andra som ingår i det multidisciplinära vårdteamet. Slutenvård på dagtid kommer att tillhandahållas av centrala motparter i samarbete med våra slutenvårdssjuksköterskor (APN). Dessa APN:er arbetar nu med våra sjukhusläkare, så de har erfarenhet av att tillhandahålla sjukhusvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: Var tredje månad efter patientregistrering upp till 3 år
patientnöjdhet mätt med Consumer Assessment of Health Plans (CAHPs) instrument
Var tredje månad efter patientregistrering upp till 3 år
Total vårdkostnad
Tidsram: Kumulativa kostnader efter inskrivning upp till 3 år
Den totala vårdkostnaden kommer att mätas med hjälp av Medicare-anspråksdata som erhållits från RESDAC för att undersöka all vård som debiteras Medicare, inklusive användning av akuta sjukhus, läkartjänster, SNF, hemsjukvård, hospice, etc., och del D. Vi kommer också att försök att länka till data från Illinois Medicaid för våra dubbla berättigade.
Kumulativa kostnader efter inskrivning upp till 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientresultat
Tidsram: Var 3:e månad efter inskrivning upp till 3 år
Patientresultat kommer att mätas genom en kvartalsvis utvärdering per telefon av hälsostatus med hjälp av SF-12, begränsningar av dagliga aktiviteter (ADL) och instrumentella ADL (IADL) och patientnöjdhet (t.ex. Consumer Assessment of Health Plans (CAHP) instrument) .
Var 3:e månad efter inskrivning upp till 3 år
Vårdutnyttjande
Tidsram: Kumulativt utnyttjande från patientinskrivning upp till 3 år
Efter Donabedians ramverk kommer vi först att bedöma i vilken utsträckning vården är strukturerad med integritet till KKP-modellen med hjälp av ett primärt mått på vilken del av en patients klinik och sjukhusmöten som tillhandahålls av deras KKP. Vårdutnyttjande kommer att mätas med hjälp av Medicare-anspråksdata som erhållits från RESDAC för att undersöka all vård som belastar Medicare, inklusive användning av akutvårdssjukhus, läkartjänster, SNF, hemsjukvård, hospice, etc., och del D. Vi har erfarenhet av att arbeta med dessa råa anspråksfiler för forskning. Vi kommer också att länka till data från Illinois Medicaid för våra dubbla berättigade. För användning på sjukhuset (t.ex. ICU-dagar eller ICU-dagar vid terminal sjukhusvistelse) kommer vi att använda UHC-data.
Kumulativt utnyttjande från patientinskrivning upp till 3 år
Läkare-patient relation
Tidsram: Var 3:e månad efter inskrivning upp till 3 år
Med tanke på den centrala roll som kvaliteten på relationen mellan läkare och patient spelar på vår konceptuella vårdmodell kommer vi att administrera Primary Care Assessment Survey (diskuterad ovan) kvartalsvis.
Var 3:e månad efter inskrivning upp till 3 år
Dödlighet
Tidsram: Kumulativ efter inskrivning upp till 3 år
Dödligheten kommer att bedömas genom rapport från nyckelkontakter och bekräftas med hjälp av dödsregister.
Kumulativ efter inskrivning upp till 3 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leverantörens resultat
Tidsram: Var 6:e ​​månad från början av datainsamlingen upp till 3 år
Leverantörsresultat är också viktiga. Vi har undersökt behandlande läkare om arbetstillfredsställelse i 15 år med flera domäner, inklusive tillfredsställelse med förmågan att tillhandahålla vård av hög kvalitet, effektiv vård, relationer med patienter, relationer med leverantörer, etc., och kommer att fortsätta med dessa årligen för alla våra behandlingar och för våra CCP:er. Men med endast 5 CCP:er kommer kvalitativa rapporter att vara mest värdefulla så vi kommer att intervjua dem kvartalsvis och transkribera kommentarer för formell kvalitativ analys. Med tanke på det lilla antalet CCP:er kommer alla CCP:er att tillåtas granska resulterande manuskript innan de skickas in och redigera element som de känner sig lämpliga, antingen av personligt intresse eller av tro på att en klinisk referens kan identifieras med en specifik patient.
Var 6:e ​​månad från början av datainsamlingen upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2012

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2013

Första postat (Beräknad)

27 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB12-1440
  • FP050658-01-PR (Annat bidrag/finansieringsnummer: Centers for Medicare and Medicaid Services)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera