Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Átfogó ápoló orvos: integrált fekvő- és járóbeteg-ellátás a magas kórházi kezelés kockázatának kitett betegek számára (CCP)

2025. december 17. frissítette: University of Chicago

Integrált fekvő- és járóbeteg-ellátás magas kockázatú betegek kórházi kezelésében

A kutatók egy innovatív, új ellátási modellt javasolnak, amelyben a magas kórházi kezelés kockázatának kitett betegeket olyan orvos látja el, aki mind a kórházban, mind a klinikán irányítja az ellátásukat, de képes erre, mert csak a kórházban látják el a betegeket. magas a kórházi kezelés kockázata. Ez lehetővé teszi ezeknek az orvosoknak, hogy olyan betegcsoportot kapjanak, amely elég kicsi ahhoz, hogy folyamatos ambuláns ellátást biztosítsanak számukra, de elég betegek ahhoz, hogy elegendő betegük legyen bármikor kórházban ahhoz, hogy az orvos minden reggel több órát töltsön a vizsgálattal. a betegek a kórházban, így a modell gazdaságilag életképes és klinikailag értékes a beteg számára. A kutatók becslése szerint a vizsgálók által ebben a modellben felállítani javasolt 5 orvos mindegyike egy körülbelül 200 betegből álló panelt fog kiszolgálni, egyensúlyi állapotban, átlagosan 10 nap várható kórházi kezeléssel, és egyenként 75 000 dollárt fordítanak a Medicare-re évente, összesen évi 75 millió dollárt. . A vizsgálók becslése szerint ezen betegek költségeinek 1%-os csökkentése több mint elegendő lesz a vizsgálók által javasolt modell folyamatos költségeinek fedezésére; ennek az az oka, hogy a nyomozói program átszervezi az ellátást, nem pedig új ellátási formákat ad hozzá.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyomozók projektjének 5 célja van:

1. cél: A multidiszciplináris, csapatalapú ellátás innovatív, átfogó orvosi (CCP) modelljének megvalósítása a Chicagói Egyetem Orvosi Központjában (UCMC), amelyben a nagy kórházi kezelés kockázatának kitett betegek ellátását a CCP-k irányítják, akik a gyakorlatukat összpontosítják. a nagy kórházi kezelés kockázatának kitett betegekre, hogy személyesen tudják ellátni ezeket a betegeket mind a klinikán, mind a kórházban, a Medicare megtakarításait megosztva az AMC-vel.

Amint azt fentebb megjegyeztük, és az elmélet és az alábbi adatok is alátámasztják, e cél legfontosabb indoklása az orvos-beteg kapcsolat értékén alapul. A kórházi programunk (IRB protokoll 9967) 2-30 klinikussal történő fejlesztése során szerzett 15 éves tapasztalatra építve a vizsgálók részletes terveket készítenek a vizsgálók modelljének hatékony megvalósításához az ellátás javítása érdekében 6 hónapon belül. A költségmegtakarítás ösztönzése és értékelése érdekében a vizsgálók a következőket javasolják:

2. cél: Azon betegek körében, akik megfelelnek a CCP-modellhez való klinikai alkalmassági kritériumoknak, és kifejezik az ellátásra való hajlandóságot a modellben, az egészségügyi ellátás igénybevételének és minőségének, az egészségügyi eredményeknek és a CCP-ellátásra véletlenszerűen besorolt ​​betegek ellátási költségeinek felmérése. összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik véletlenszerűen kerültek besorolásba, hogy ne kapjanak CCP-ellátást.

Az értékelés fontos a vizsgálók projektjében mind annak biztosítása érdekében, hogy a vizsgálók teljesítsék a hármas célt, másrészt azért, mert a költségmegtakarítások felmérése szükséges a megosztott megtakarítási modell megvalósításához, amelyet a nyomozók a költségmegtakarítás ösztönzése szempontjából fontosnak tartanak. A vizsgálók elismerik, hogy a véletlenszerű besorolás alkalmazása az eredmények értékelésére nem lehet a Medicare hosszú távú fizetési modelljének alapja, de ezt a megközelítést választják az értékeléshez, mert a vizsgálók úgy gondolják, hogy ez biztosítja a program hatásainak legpontosabb becslését. Feltételezve, hogy az elszámoltatható gondozási szervezeteknek (ACO-k) történő tőkekifizetések a Medicare fő fizetési módszerévé válnak, a központi szerződő felek költségmegtakarítása fenntartható ösztönzőket teremtene használatukra. A CCP-k az ACO-kban is jól működhetnek, mivel a magas kockázatú betegek CCP-programba történő kiválasztása nem feltétlenül jelent gondot, ha ezek a betegek az ACO által lefedett populációból származnak. A központi szerződő felek használatára irányuló tartós ösztönzők is létezhetnek, ha magas kockázatú személyeket választanak ki a központi szerződő felekkel rendelkező ACO-kba, de a kockázati kiigazítás megfelelő volt. A megosztott megtakarítási programok megfelelő kockázatkezeléssel hasonló ösztönzőket eredményeznének. A terjesztés és a kockázatkezelés érdekében a vizsgálók a következőket javasolják:

3. cél: Az UHC által 4 chicagói AMC-ből gyűjtött adatok felhasználása a kapcsolódó Medicare-adatokkal a CCP-modell értékelésének és lehetséges helyi és országos terjesztésének támogatására.

Az UHC (korábban University HealthSystem Consortium) több mint 100 AMC-t foglal magában országszerte, és kivételes adatokkal rendelkezik a kórházi erőforrások felhasználásáról a kockázatkezelés támogatása érdekében. Az UHC laboratóriumi és Medicare-adatokat is tartalmaz a kockázatkezelés és az eredmények értékelésének javítása érdekében. A kutatók ezeket az adatokat arra fogják használni, hogy tájékoztassák modellünk lehetséges helyi terjesztését és tesztelését, segítve a többi részt vevő Chicago-körzeti AMC-t azon betegpopulációik azon szegmenseinek azonosításában, amelyeket elég gyakran fogadnak be ahhoz, hogy alkalmasak legyenek a CCP-modellre. Ha a modell sikeres lesz az UCMC-n, és esetleg a későbbi helyi terjesztésben és értékelésben, az UHC országos hatóköre lehetőséget teremt arra, hogy a nyomozók munkáját eljuttassák szinte az összes amerikai AMC-hez. A kockázat-kiigazítási adatok azt is lehetővé teszik, hogy alternatív stratégiákat értékeljünk a program megtakarításainak értékelésére, hogy megbecsüljük a véletlenszerűsítést nem igénylő megosztott megtakarításokat. Ezért a nyomozók a következőket javasolják:

4. cél: A 2. célban kapott eredmények összehasonlítása három alternatív értékelési stratégiával, amelyek: 1) összehasonlítják a CCP modellben kezelt UCMC-ben szenvedő betegeket az UCMC-ben szenvedő betegekkel, akik megfelelnek a CCP klinikai alkalmassági kritériumainak, de szokásos ellátásban részesülnek, 2) összehasonlítják az UCMC-ben szenvedő betegeket. akik megfelelnek a CCP klinikai alkalmassági kritériumainak az UCMC-ben olyan történelmi betegekhez, akik megfeleltek a CCP klinikai alkalmassági kritériumainak, 3) hasonlítsa össze az UCMC-ben a CCP-modellre alkalmas betegeket a 4 másik Chicago-körzeti AMC jelenlegi pácienseivel, akik megfelelnek a CCP klinikai alkalmassági kritériumainak.

A vizsgálók azt javasolják, hogy értékeljék ezeket az alternatív megközelítéseket a kontrollcsoport kiválasztásához, mert a kutatók úgy gondolják, hogy ezek megvalósítható megközelítések lehetnek a megtakarítások becslésére egy megosztott megtakarítási modellben, és mivel különböznek az érvényességet fenyegető lehetséges veszélyek tekintetében (pl. a beavatkozásnak és a 2-nek ki kell térnie a költségek időbeli trendjére), az eredmények értékelésére (a beteg kimenetelét nehezebb lesz felmérni a 2-es és a 3-as esetben) és az általánosíthatóságra (1-hez helyi betegekre van szükség, akiket a modellen kívül kezelnek, a 2-höz pedig történeti adatokat, ami kevésbé releváns idő). Az összes modellt a CMS-Hierarchical Condition Category (HCC) kockázatkiigazítási modellel igazítjuk alapelemzésünkhöz, de a kutatók a kockázat kiigazításának egyéb megközelítéseit is megvizsgálják, például az előző évi teljes Medicare-kiadást és a betegek által jelentett változókat kockázatbeállítóként. . A kutatók azt javasolják, hogy véletlenszerű kontrollcsoportunkat használjuk a megosztott megtakarítási ösztönzésünkhöz, de a CMMI-vel együttműködve az együttműködési megállapodásunkban felmérjük, hogyan használhatók fel ezek a kontrollcsoportok és a kockázatkezelési megközelítések a megosztott megtakarítási ösztönzőkben. A betegek által jelentett eredményeket a beiratkozott alanyoktól értékelik. Végül, mivel a munkaerő fejlesztése kulcsfontosságú e modell megvalósításában és terjesztésében, a kutatók a következőket javasolják:

5. cél: A szolgáltatók multidiszciplináris csapatának készségeinek fejlesztése a CCP-modell végrehajtásához, valamint az orvostanhallgatók, rezidensek és munkatársak, valamint más egészségügyi szakmák gyakornokainak megismertetése a modellel.

Mivel a vizsgálók egy olyan AMC, amely egészségügyi szakmák gyakornokainak gazdag kínálatával és a nemzeti vezetők képzésének kiváló eredményeivel rendelkezik, a vizsgálók kiváló helyzetben vannak ahhoz, hogy olyan klinikusokat képezzenek ki a vizsgálói modellre, akik képesek segíteni annak alapelveinek terjesztését helyi és országos szinten egyaránt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2008

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Medicare-ben részesülők, és az elmúlt évben legalább egyszer kórházban voltak

Kizárási kritériumok:

  • Nem Medicare-ben részesülők és/vagy nem kerültek kórházba az elmúlt évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
Ha a betegeket véletlenszerűen besorolják a standard ellátásba, akkor nem osztják be őket átfogó ápoló orvoshoz. Arra kérik őket, hogy továbbra is a szokásos módon részesüljenek ellátásban.
Kísérleti: Átfogó gondozás
Az átfogó gondozási csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegeket egy átfogó gondozási orvoshoz rendelik, és megkérik őket, hogy nézzék meg a hozzájuk rendelt CCP-t az alapellátáshoz. A betegek ellátását a CCP a járóbeteg-szakrendelésen kapja meg, illetve kórházi kezelés esetén is.
A betegek átfogó orvosi ellátást kapnak a CCP-től a klinikán és a kórházban. A legtöbb betegnél a CCP által nyújtott ambuláns ellátás a helyszíni orvosi klinikánkon történik, de egyes speciális szükségletekkel rendelkező betegeknél a CCP egy olyan szakember is lehet, aki a közeli ambuláns környezetben (pl. idősek otthona, dialízis) látja el a beteget. létesítmény). A CCP-k felügyelik a nővéreket, gyógyszerészeket, szociális munkásokat és másokat is, akik a multidiszciplináris gondozási csapat részét képezik. A nappali fekvőbeteg-ellátást a CCP-k nyújtják fekvőbeteg-szakorvosainkkal (APN) együttműködve. Ezek az APN-ek ma már kórházi szakembereinkkel működnek együtt, így tapasztaltak a kórházi ellátásban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség
Időkeret: A betegfelvétel után 3 havonta 3 évig
a betegelégedettséget a fogyasztói egészségügyi tervek (CAHPs) eszközzel mérik
A betegfelvétel után 3 havonta 3 évig
Az ellátás teljes költsége
Időkeret: Halmozott költségek a beiratkozás után 3 évig
Az ellátás teljes költségét a RESDAC-tól beszerzett Medicare-igényadatok alapján fogják mérni, hogy megvizsgálják a Medicare-t terhelő összes ellátást, beleértve az akut ellátást biztosító kórházak, orvosi szolgáltatások, SNF, otthoni egészségügy, hospice stb. igénybevételét, valamint a D. részt. igyekszünk összekapcsolni az Illinois Medicaid adatait kettős jogosultjaink számára.
Halmozott költségek a beiratkozás után 3 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek eredményei
Időkeret: A beiratkozás után 3 havonta 3 évig
A betegek kimenetelét negyedévente telefonos felméréssel mérik az egészségi állapotról az SF-12 segítségével, a mindennapi tevékenységek korlátaival (ADL) és a műszeres ADL-ekkel (IADL), valamint a betegek elégedettségével (pl. Fogyasztói Egészségügyi Terv (CAHP) eszköz). .
A beiratkozás után 3 havonta 3 évig
Gondozás igénybevétele
Időkeret: Halmozott felhasználás a betegfelvételtől 3 évig
A Donabedian-féle keretrendszert követve először felmérjük, hogy az ellátás milyen mértékben épül fel a CCP-modell integritásával, annak elsődleges mértékével, hogy a páciens klinikai és kórházi találkozásainak mekkora részét biztosítja a CCP. Az ellátás igénybevételét a RESDAC-tól beszerzett Medicare-igényadatok alapján mérik, hogy megvizsgálják a Medicare-t terhelő összes ellátást, beleértve az akut ellátást biztosító kórházak, orvosi szolgáltatások, SNF, otthoni egészségügy, hospice stb. igénybevételét, valamint a D. részt. ezek a nyers keresetfájlok kutatásra. Az Illinois Medicaid adatait is összekapcsoljuk a kettős jogosultságunkkal. A kórházi felhasználáshoz (pl. intenzív osztályos napok vagy terminális kórházi kezelésben eltöltött napok) UHC adatokat használunk.
Halmozott felhasználás a betegfelvételtől 3 évig
Orvos-beteg kapcsolat
Időkeret: A beiratkozás után 3 havonta 3 évig
Tekintettel az orvos-beteg kapcsolat minőségének központi szerepére az ellátás fogalmi modelljében, negyedévente adjuk le a (fent tárgyalt) Alapellátási Értékelő Felmérést.
A beiratkozás után 3 havonta 3 évig
Halálozás
Időkeret: Beiratkozás után halmozottan 3 évig
A mortalitást a kulcsfontosságú kapcsolattartók jelentése alapján értékelik, és a halálozási adatok alapján igazolják.
Beiratkozás után halmozottan 3 évig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szolgáltató eredményei
Időkeret: 6 havonta, az adatgyűjtés kezdetétől 3 évig
A szolgáltató eredményei is fontosak. 15 éve kérdeztük meg a kezelőorvosokat a munkával való elégedettségről több területen, beleértve a magas színvonalú ellátás biztosításával, a hatékony ellátással, a betegekkel való kapcsolattartással, a szolgáltatókkal való kapcsolatokkal stb. CCP-k. Mindazonáltal mindössze 5 CCP esetén a kvalitatív jelentések lesznek a legértékesebbek, ezért negyedévente fogunk velük interjút készíteni, átírva a megjegyzéseket a formális kvalitatív elemzéshez. Tekintettel a CCP-k csekély számára, minden CCP áttekintheti az eredményül kapott kéziratokat a benyújtás előtt, és szükség szerint módosíthatja az elemeket, akár személyes érdekből, akár abból a meggyőződésből, hogy egy klinikai referencia egy adott pácienssel azonosítható.
6 havonta, az adatgyűjtés kezdetétől 3 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Meltzer, MD, PhD, University of Chicago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 21.

Első közzététel (Becsült)

2013. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB12-1440
  • FP050658-01-PR (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Centers for Medicare and Medicaid Services)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel