Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékař komplexní péče: Integrovaná lůžková a ambulantní péče o pacienty s vysokým rizikem hospitalizace (CCP)

3. května 2023 aktualizováno: University of Chicago

Integrovaná lůžková/ambulantní péče o pacienty s vysokým rizikem hospitalizace

Vyšetřovatelé navrhují nový inovativní model péče, ve kterém je pacientům, u nichž je zjištěno vysoké riziko hospitalizace, nabízena péče lékařem, který bude řídit jejich péči v nemocnici i na klinice, ale je schopen tak učinit, protože vidí pacienty pouze v vysoké riziko hospitalizace. To těmto lékařům umožňuje mít panel pacientů, který je dostatečně malý na to, aby jim mohl poskytovat nepřetržitou ambulantní péči, ale zároveň dostatečně nemocný na to, aby tito lékaři měli dostatek svých pacientů hospitalizovaných kdykoli, aby to ospravedlnilo, že lékař stráví každé ráno několik hodin návštěvou pacientů v nemocnici, čímž se model stává ekonomicky životaschopným a klinicky hodnotným pro pacienta. Vyšetřovatelé odhadují, že každý z 5 lékařů, které vyšetřovatelé navrhují založit v tomto modelu, bude sloužit panelu asi 200 pacientů v ustáleném stavu s průměrnou 10 denní očekávanou hospitalizací a 75 000 USD na výdaje na Medicare za rok, celkem 75 milionů USD ročně. . Vyšetřovatelé odhadují, že 1% snížení nákladů pro tyto pacienty bude více než dostatečné k pokrytí průběžných nákladů na model, který výzkumníci navrhují; je to proto, že program vyšetřovatelů spíše reorganizuje péči než přidává nové formy péče.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt vyšetřovatelů má 5 cílů:

Cíl 1: Zavést inovativní model komplexní péče lékaře (CCP) multidisciplinární týmové péče na University of Chicago Medical Center (UCMC), ve kterém je péče o pacienty s vysokým rizikem hospitalizace vedena CCP, kteří zaměřují své postupy na pacienty s vysokým rizikem hospitalizace, aby se o tyto pacienty mohli osobně starat jak na klinice, tak v nemocnici, přičemž úspory pro Medicare sdílené s AMC.

Jak je uvedeno výše a podpořeno teorií a údaji níže, klíčové zdůvodnění tohoto cíle je založeno na hodnotě vztahu lékař-pacient. Na základě 15letých zkušeností s vývojem našeho hospitalistického programu (IRB protokol 9967) od 2 do 30 klinických lékařů vyšetřovatelé poskytují podrobné plány pro efektivní implementaci modelu vyšetřovatelů ke zlepšení péče do 6 měsíců. Pro motivaci a posouzení úspor nákladů navrhují vyšetřovatelé:

Cíl 2: Mezi pacienty, kteří splňují kritéria klinické způsobilosti pro model CCP a vyjadřují ochotu přijímat péči v modelu, posoudit využití a kvalitu zdravotní péče, zdravotní výsledky a náklady na péči o pacienty náhodně přiřazené k nabídce péče CCP ve srovnání s pacienty náhodně přidělenými tak, aby jim nebyla nabídnuta péče CCP.

Vyhodnocení je v projektu vyšetřovatelů důležité jak k zajištění toho, že vyšetřovatelé splní trojitý cíl, tak i proto, že k implementaci sdíleného modelu úspor, který je podle vyšetřovatelů důležitý pro stimulaci úspor nákladů, je zapotřebí posouzení úspor nákladů. Vyšetřovatelé uznávají, že použití randomizace k hodnocení výsledků nemůže být základem pro model dlouhodobých plateb v Medicare, ale zvolili tento přístup k hodnocení, protože si vyšetřovatelé myslí, že poskytne nejpřesnější odhad účinků programu. Za předpokladu, že se kapitalizované platby organizacím odpovědné péče (ACO) stanou hlavním platebním přístupem pro Medicare, úspory nákladů od CCP by vytvořily udržitelné pobídky pro jejich používání. CCP mohou také dobře fungovat v ACO, protože výběr vysoce rizikových pacientů do programu CCP nemusí být znepokojivý, pokud tito pacienti pocházejí z populace, na kterou se ACO vztahuje. Trvalé pobídky k používání ústředních protistran by mohly existovat také v případě, že by se do ACO s ústřední protistranou vybíraly vysoce rizikové osoby, ale přizpůsobení riziku bylo přiměřené. Sdílené programy spoření s přiměřenou úpravou rizika by vytvořily podobné pobídky. Pro řešení šíření a přizpůsobování rizik navrhují vyšetřovatelé:

Cíl 3: Využít data shromážděná UHC ze 4 AMC v oblasti Chicaga s propojenými daty Medicare k podpoře hodnocení a potenciálního místního a národního šíření modelu CCP

UHC (dříve University HealthSystem Consortium) zahrnuje více než 100 AMC po celé zemi a má výjimečná data o využití nemocničních zdrojů na podporu přizpůsobení rizik. UHC také obsahuje laboratorní data a data Medicare pro zlepšení přizpůsobení rizik a hodnocení výsledků. Vyšetřovatelé použijí tato data k informování o potenciálním místním šíření a testování našeho modelu tím, že pomohou ostatním zúčastněným AMC v oblasti Chicaga identifikovat segmenty jejich populace pacientů, které jsou dostatečně často přijímány, aby byly vhodné pro model CCP. Pokud je model úspěšný na UCMC a možná i při pozdějším místním šíření a hodnocení, národní působnost UHC vytváří příležitosti pro šíření práce vyšetřovatelů do téměř všech amerických AMC. Údaje o úpravě rizika nám také umožní vyhodnotit alternativní strategie pro posouzení úspor programu za účelem odhadu sdílených úspor, které nevyžadují randomizaci. Vyšetřovatelé tedy navrhují:

Cíl 4: Porovnat výsledky získané v Cíli 2 se třemi alternativními hodnotícími strategiemi, které: 1) porovnat pacienty v UCMC léčené v modelu CCP s pacienty v UCMC, kteří splňují kritéria klinické způsobilosti CCP, ale dostávají obvyklou péči, 2) porovnat pacienty v UCMC kteří splňují kritéria klinické způsobilosti CCP k historickým pacientům v UCMC, kteří splnili kritéria klinické způsobilosti CCP, 3) porovnat pacienty v UCMC způsobilé pro model CCP se současnými pacienty ve 4 dalších AMC v oblasti Chicaga, kteří splňují kritéria klinické způsobilosti CCP.

Vyšetřovatelé navrhují vyhodnotit tyto alternativní přístupy pro výběr kontrolní skupiny, protože se domnívají, že by mohly být proveditelnými přístupy k odhadu úspor v modelu sdílených úspor a protože se liší v potenciálních hrozbách pro validitu (např. intervence a 2 musí řešit časové trendy v nákladech), hodnocení výsledků (výsledky pacientů se budou hůře hodnotit ve 2 a 3) a zobecnitelnost (1 vyžaduje lokální pacienty léčené mimo model a 2 vyžaduje historická data, která se stávají méně relevantní čas). Všechny modely budou upraveny pomocí modelu úpravy rizik CMS-Hierarchical Condition Category (HCC) pro naši základní analýzu, ale vyšetřovatelé také prozkoumají další přístupy k úpravě rizik, jako je použití celkových výdajů Medicare za předchozí rok a proměnných hlášených pacientem jako úpravců rizik. . Vyšetřovatelé navrhují použít naši randomizovanou kontrolní skupinu pro naši sdílenou pobídku k úsporám, ale spolupracovat s CMMI v naší dohodě o spolupráci, abychom posoudili, jak by tyto kontrolní skupiny a přístupy k úpravě rizika mohly být použity ve sdílených pobídkách k úsporám. Výsledky hlášené pacienty budou hodnoceny ze zapsaných subjektů. A konečně, protože rozvoj pracovní síly je klíčem k implementaci a šíření tohoto modelu, výzkumníci navrhují:

Cíl 5: Rozvinout dovednosti multidisciplinárního týmu poskytovatelů pro realizaci modelu CCP a vystavit tomuto modelu studenty medicíny, rezidenty a kolegy a další praktikanty zdravotnických profesí.

Vzhledem k tomu, že vyšetřovatelé jsou AMC s bohatým seznamem stážistů ve zdravotnických profesích a vynikajícími záznamy o školení národních lídrů, mají vyšetřovatelé vynikající pozici pro školení klinických lékařů v modelu vyšetřovatelů, kteří mají potenciál pomáhat šířit jeho základní principy na místní i národní úrovni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2008

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjemci zdravotní péče a byli za poslední rok hospitalizováni alespoň jednou

Kritéria vyloučení:

  • Příjemci, kteří nejsou příjemci Medicare a/nebo nebyli v posledním roce hospitalizováni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standartní péče
Pokud jsou pacienti randomizováni ke standardní péči, nejsou přiřazeni k lékaři komplexní péče. Žádáme je, aby i nadále dostávali svou péči jako obvykle.
Experimentální: Komplexní péče
Pacienti randomizovaní do skupiny komplexní péče jsou přiřazeni k lékaři komplexní péče a jsou požádáni, aby viděli svého přiděleného CCP pro primární péči. O pacienty bude pečovat ČKP v ambulanci a také v případě hospitalizace.
Pacienti dostanou komplexní lékařskou péči od svého CCP na klinice a v nemocnici. Pro většinu pacientů bude ambulantní péče poskytovaná CCP na naší klinice místní medicíny, ale pro některé pacienty se speciálními potřebami může být CCP specialista, který se bude o pacienta starat v blízkém ambulantním prostředí (např. zařízení). CCP budou také dohlížet na sestry, lékárníky, sociální pracovníky a další, kteří jsou součástí týmu multidisciplinární péče. Denní lůžkovou péči budou poskytovat CCP ve spolupráci s našimi lůžkovými sestrami pro pokročilé praxe (APN). Tyto APN nyní spolupracují s našimi hospitalisty, takže mají zkušenosti s poskytováním nemocniční péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: Každé 3 měsíce po zařazení pacienta do 3 let
spokojenost pacientů měřená nástrojem spotřebitelského hodnocení zdravotních plánů (CAHP).
Každé 3 měsíce po zařazení pacienta do 3 let
Celkové náklady na péči
Časové okno: Kumulativní náklady po zápisu do 3 let
Celkové náklady na péči budou měřeny pomocí údajů o nárocích Medicare získaných od RESDAC, abychom prozkoumali veškerou péči účtovanou Medicare, včetně využití nemocnic akutní péče, lékařských služeb, SNF, domácího zdraví, hospiců atd., a Část D. snažit se o propojení s údaji z Illinois Medicaid pro naše dvojí způsobilosti.
Kumulativní náklady po zápisu do 3 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky pacientů
Časové okno: Každé 3 měsíce po zápisu až do 3 let
Výsledky pacientů budou měřeny čtvrtletním telefonickým hodnocením zdravotního stavu pomocí SF-12, omezení aktivit každodenního života (ADL) a instrumentálních ADL (IADL) a spokojenosti pacientů (např. nástroj Consumer Assessment of Health Plans (CAHP)). .
Každé 3 měsíce po zápisu až do 3 let
Využití péče
Časové okno: Kumulativní využití od zařazení pacienta do 3 let
V souladu s rámcem Donabedian nejprve posoudíme, do jaké míry je péče strukturována s integritou k modelu CCP pomocí primárního měřítka toho, jaký zlomek pacientů na klinice a v nemocnici poskytuje jejich CCP. Využití péče bude měřeno pomocí údajů o nárocích Medicare získaných od RESDAC k prozkoumání veškeré péče, která byla účtována Medicare, včetně využití nemocnic akutní péče, lékařských služeb, SNF, domácího zdraví, hospiců atd., a části D. Máme zkušenosti s prací s tyto nezpracované soubory nároků pro výzkum. Budeme také odkazovat na data z Illinois Medicaid pro naše duální způsobilosti. Pro využití v nemocnici (např. dny JIP nebo dny JIP v terminální hospitalizaci) použijeme data UHC.
Kumulativní využití od zařazení pacienta do 3 let
Vztah lékař-pacient
Časové okno: Každé 3 měsíce po zápisu až do 3 let
Vzhledem k ústřední roli kvality vztahu mezi lékařem a pacientem v našem koncepčním modelu péče budeme provádět čtvrtletní průzkum hodnocení primární péče (popsaný výše).
Každé 3 měsíce po zápisu až do 3 let
Úmrtnost
Časové okno: Kumulativní po zápisu do 3 let
Úmrtnost bude hodnocena na základě hlášení klíčových kontaktů a potvrzena pomocí záznamů o úmrtí.
Kumulativní po zápisu do 3 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky poskytovatele
Časové okno: Každých 6 měsíců počínaje začátkem sběru dat až do 3 let
Důležité jsou také výsledky poskytovatele. Již 15 let provádíme u ošetřujícího lékaře průzkum spokojenosti s prací ve více oblastech, včetně spokojenosti se schopností poskytovat vysoce kvalitní péči, efektivní péči, vztahy s pacienty, vztahy s poskytovateli atd., a budeme v nich každoročně pokračovat u všech našich ošetřujících a našich CCP. Avšak s pouze 5 CCP budou kvalitativní zprávy nejcennější, takže s nimi budeme čtvrtletně popovídat a přepsat komentáře pro formální kvalitativní analýzu. Vzhledem k malému počtu CCP bude všem CCP umožněno zkontrolovat výsledné rukopisy před odesláním a upravit prvky, jak to považují za vhodné, buď z osobního zájmu nebo z přesvědčení, že klinická reference může být identifikována s konkrétním pacientem.
Každých 6 měsíců počínaje začátkem sběru dat až do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB12-1440
  • FP050658-01-PR (Jiné číslo grantu/financování: Centers for Medicare and Medicaid Services)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplexní péče

3
Předplatit