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Médico de Atención Integral: Atención Integrada Interna y Externa para Pacientes con Alto Riesgo de Hospitalización (CCP)

3 de mayo de 2023 actualizado por: University of Chicago

Atención integrada para pacientes hospitalizados/ambulatorios para pacientes con alto riesgo de hospitalización

Los investigadores proponen un nuevo e innovador modelo de atención en el que a los pacientes identificados como de alto riesgo de hospitalización se les ofrece atención por parte de un médico que dirigirá su atención tanto en el hospital como en la clínica, pero que puede hacerlo porque atiende a los pacientes solo en alto riesgo de hospitalización. Esto permite que estos médicos tengan un panel de pacientes que es lo suficientemente pequeño como para brindarles atención ambulatoria continua, pero lo suficientemente enfermos para que esos médicos tengan suficientes pacientes hospitalizados en cualquier momento para justificar que el médico pase varias horas cada mañana viendo esos pacientes en el hospital, haciendo que el modelo sea económicamente viable y clínicamente valioso para el paciente. Los investigadores estiman que cada uno de los 5 médicos que los investigadores proponen establecer en este modelo atenderá a un panel de aproximadamente 200 pacientes en estado estable con un promedio de 10 días de hospitalización esperada y $75,000 cada uno en gastos de Medicare por año, por un total de $75 millones anuales . Los investigadores estiman que una reducción del 1 % en los costos para estos pacientes será más que suficiente para cubrir los costos continuos del modelo que proponen los investigadores; esto se debe a que el programa de investigadores reorganiza la atención en lugar de agregar nuevas formas de atención.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El proyecto de los investigadores tiene 5 objetivos:

Objetivo 1: implementar un modelo innovador de médico de atención integral (CCP) de atención basada en un equipo multidisciplinario en el Centro Médico de la Universidad de Chicago (UCMC) en el que la atención de pacientes con alto riesgo de hospitalización esté dirigida por CCP que centren sus prácticas en pacientes con alto riesgo de hospitalización para que puedan atender personalmente a estos pacientes tanto en la clínica como en el hospital, con ahorros para Medicare compartidos con el AMC.

Como se señaló anteriormente y está respaldado por la teoría y los datos a continuación, la justificación clave para este objetivo se basa en el valor de la relación médico-paciente. Sobre la base de 15 años de experiencia en el desarrollo de nuestro programa hospitalario (IRB protocolo 9967) de 2 a 30 médicos, los investigadores brindan planes detallados para implementar de manera eficiente el modelo de los investigadores para mejorar la atención dentro de los 6 meses. Para incentivar y evaluar el ahorro de costos, los investigadores proponen:

Objetivo 2: entre los pacientes que cumplen con los criterios de elegibilidad clínica para el modelo CCP y expresan su voluntad de recibir atención en el modelo, para evaluar la utilización y la calidad de la atención médica, los resultados de salud y el costo de la atención de los pacientes asignados al azar para recibir atención CCP en comparación con los pacientes asignados aleatoriamente a los que no se les ofreció atención del PCC.

La evaluación es importante en el proyecto de los investigadores tanto para garantizar que los investigadores cumplan el objetivo triple como porque se necesita evaluar los ahorros de costos para implementar el modelo de ahorros compartidos que los investigadores consideran importante para incentivar el ahorro de costos. Los investigadores reconocen que el uso de la aleatorización para evaluar los resultados no puede ser la base de un modelo de pago a largo plazo en Medicare, pero seleccionan este enfoque de evaluación porque los investigadores creen que proporcionará la estimación más precisa de los efectos del programa. Suponiendo que los pagos capitados a las Organizaciones Responsables del Cuidado (ACO) se conviertan en un enfoque de pago importante para Medicare, los ahorros de costos de los CCP crearían incentivos sostenibles para su uso. Los CCP también podrían funcionar bien en las ACO porque la selección de pacientes de alto riesgo en un programa de CCP podría no ser una preocupación si esos pacientes provienen de la población cubierta por la ACO. También podrían existir incentivos sostenidos para usar CCP si las personas de alto riesgo fueran seleccionadas en ACO con CCP, pero el ajuste de riesgo fuera adecuado. Los programas de ahorro compartido con un ajuste de riesgo adecuado producirían incentivos similares. Para abordar la difusión y el ajuste del riesgo, los investigadores proponen:

Objetivo 3: utilizar los datos recopilados por UHC de 4 AMC del área de Chicago con datos de Medicare vinculados para respaldar la evaluación y la posible difusión local y nacional del modelo CCP

UHC (anteriormente University HealthSystem Consortium) incluye más de 100 AMC en todo el país y tiene datos excepcionales sobre el uso de recursos hospitalarios para respaldar el ajuste de riesgo. UHC también alberga datos de laboratorio y de Medicare para mejorar el ajuste de riesgos y la evaluación de resultados. Los investigadores utilizarán estos datos para informar la posible difusión local y las pruebas de nuestro modelo al ayudar a los otros AMC participantes del área de Chicago a identificar los segmentos de sus poblaciones de pacientes que son admitidos con la frecuencia suficiente para ser adecuados para el modelo CCP. Si el modelo tiene éxito en UCMC, y quizás en la posterior difusión y evaluación local, el alcance nacional de UHC crea oportunidades para la difusión del trabajo de los investigadores a casi todos los AMC de EE. UU. Los datos de ajuste de riesgo también nos permitirán evaluar estrategias alternativas para evaluar los ahorros del programa para estimar los ahorros compartidos que no requieren aleatorización. Así, los investigadores proponen:

Objetivo 4: Comparar los resultados obtenidos en el Objetivo 2 con tres estrategias de evaluación alternativas que: 1) comparan pacientes en UCMC tratados en el modelo CCP con pacientes en UCMC que cumplen con los criterios de elegibilidad clínica de CCP pero reciben atención habitual, 2) comparan pacientes en UCMC que cumplen con los criterios de elegibilidad clínica de CCP con pacientes históricos en UCMC que cumplieron con los criterios de elegibilidad clínica de CCP, 3) comparar pacientes en UCMC elegibles para el modelo de CCP con pacientes actuales en otros 4 AMC del área de Chicago que cumplen con los criterios de elegibilidad clínica de CCP.

Los investigadores proponen evaluar estos enfoques alternativos para la selección de un grupo de control porque piensan que podrían ser enfoques factibles para estimar los ahorros en un modelo de ahorros compartidos y porque difieren en las posibles amenazas a la validez (p. ej., 1 debe abordar la selección de pacientes en la intervención y 2 deben abordar las tendencias temporales de los costos), la evaluación de resultados (los resultados de los pacientes serán más difíciles de evaluar en 2 y 3) y la generalización (1 requiere pacientes locales tratados fuera del modelo y 2 requiere datos históricos, que se vuelven menos relevantes con el paso del tiempo). tiempo). Todos los modelos se ajustarán con el modelo de ajuste de riesgo de Categoría de condición jerárquica (HCC) de CMS para nuestro análisis base, pero los investigadores también explorarán otros enfoques para el ajuste de riesgo, como el uso de los gastos totales de Medicare del año anterior y las variables informadas por el paciente como ajustadores de riesgo. . Los investigadores proponen usar nuestro grupo de control aleatorio para nuestro incentivo de ahorro compartido, pero trabajar con CMMI en nuestro acuerdo de cooperación para evaluar cómo estos grupos de control y enfoques para el ajuste de riesgo podrían usarse en incentivos de ahorro compartido. Los resultados informados por los pacientes se evaluarán a partir de los sujetos inscritos. Finalmente, dado que el desarrollo de la fuerza laboral es clave para implementar y difundir este modelo, los investigadores proponen:

Objetivo 5: Desarrollar las habilidades de un equipo multidisciplinario de proveedores para ejecutar el modelo CCP y exponer el modelo a estudiantes de medicina, residentes y becarios, y otros profesionales de la salud en formación.

Debido a que los investigadores son un AMC con una rica cartera de profesionales de la salud en formación y un excelente historial de capacitación de líderes nacionales, los investigadores están excelentemente ubicados para capacitar a los médicos en el modelo de investigadores que tienen el potencial de ayudar a difundir sus principios básicos tanto a nivel local como nacional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2008

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Beneficiarios de Medicare y fueron hospitalizados al menos una vez en el último año

Criterio de exclusión:

  • Beneficiarios que no son de Medicare y/o no fueron hospitalizados en el último año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Estándar de cuidado
Si los pacientes se asignan al azar al estándar de atención, no se les asigna un médico de atención integral. Se les pide que continúen recibiendo su atención como lo harían normalmente.
Experimental: Atención Integral
Los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de Atención Integral se asignan a un médico de Atención Integral y se les pide que vean a su CCP asignado para su atención primaria. Los pacientes recibirán su atención por parte del CCP en el ambulatorio y también en caso de ser hospitalizados.
Los pacientes recibirán atención médica integral de su CCP en la clínica y el hospital. Para la mayoría de los pacientes, la atención ambulatoria brindada por el CCP será en nuestra clínica de medicina en el lugar, pero para algunos pacientes con necesidades de subespecialidades, el CCP puede ser un especialista que atenderá al paciente en un entorno ambulatorio cercano (p. ej., hogar de ancianos, centro de diálisis). instalación). Los CCP también supervisarán a los enfermeros, farmacéuticos, trabajadores sociales y otros que forman parte del equipo de atención multidisciplinario. Los CCP brindarán atención hospitalaria durante el día junto con nuestras enfermeras de práctica avanzada (APN) para pacientes hospitalizados. Estos APN ahora trabajan con nuestros hospitalistas, por lo que tienen experiencia brindando atención hospitalaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Cada 3 meses después de la inscripción del paciente hasta 3 años
satisfacción del paciente medida por el instrumento Consumer Assessment of Health Plans (CAHP)
Cada 3 meses después de la inscripción del paciente hasta 3 años
Costo total de la atención
Periodo de tiempo: Costos acumulados después de la inscripción hasta 3 años
El costo total de la atención se medirá utilizando los datos de reclamos de Medicare obtenidos de RESDAC para examinar toda la atención que se cargó a Medicare, incluido el uso de hospitales de atención aguda, servicios médicos, SNF, atención médica domiciliaria, cuidados paliativos, etc., y la Parte D. También buscar vincular a los datos de Illinois Medicaid para nuestros elegibles dobles.
Costos acumulados después de la inscripción hasta 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de los pacientes
Periodo de tiempo: Cada 3 meses después de la inscripción hasta 3 años
Los resultados de los pacientes se medirán mediante una evaluación trimestral por teléfono del estado de salud utilizando el SF-12, las limitaciones de las actividades de la vida diaria (ADL) y las ADL instrumentales (IADL) y la satisfacción del paciente (p. ej., el instrumento Consumer Assessment of Health Plans (CAHP)) .
Cada 3 meses después de la inscripción hasta 3 años
Utilización de la atención
Periodo de tiempo: Utilización acumulada desde la inscripción del paciente hasta 3 años
Siguiendo el marco de Donabedian, primero evaluaremos hasta qué punto la atención está estructurada con integridad al modelo CCP utilizando una medida primaria de qué fracción de los encuentros en la clínica y el hospital de un paciente son proporcionados por su CCP. La utilización de la atención se medirá utilizando los datos de reclamos de Medicare obtenidos de RESDAC para examinar toda la atención que se cobra a Medicare, incluido el uso de hospitales de atención aguda, servicios médicos, SNF, atención médica domiciliaria, cuidados paliativos, etc., y la Parte D. Tenemos experiencia trabajando con estos archivos de reclamo sin procesar para la investigación. También vincularemos los datos de Illinois Medicaid para nuestros elegibles duales. Para la utilización en el hospital (p. ej., días de UCI o días de UCI en hospitalización terminal), utilizaremos los datos de UHC.
Utilización acumulada desde la inscripción del paciente hasta 3 años
Relación médico-paciente
Periodo de tiempo: Cada 3 meses después de la inscripción hasta 3 años
Dado el papel central de la calidad de la relación médico-paciente en nuestro modelo conceptual de atención, administraremos la Encuesta de Evaluación de Atención Primaria (discutida anteriormente) trimestralmente.
Cada 3 meses después de la inscripción hasta 3 años
Mortalidad
Periodo de tiempo: Acumulativo después de la inscripción hasta 3 años
La mortalidad se evaluará mediante el informe de contactos clave y se confirmará mediante registros de defunción.
Acumulativo después de la inscripción hasta 3 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados del proveedor
Periodo de tiempo: Cada 6 meses a partir del inicio de la recopilación de datos hasta 3 años
Los resultados del proveedor también son importantes. Durante 15 años, hemos encuestado al médico tratante sobre la satisfacción laboral con múltiples dominios, incluida la satisfacción con la capacidad de brindar atención de alta calidad, atención eficiente, relaciones con los pacientes, relaciones con los proveedores, etc., y las continuaremos anualmente para todos nuestros asistentes y para nuestros PCC. Sin embargo, con solo 5 PCC, los informes cualitativos serán más valiosos, por lo que los entrevistaremos trimestralmente y transcribiremos los comentarios para un análisis cualitativo formal. Dada la pequeña cantidad de CCP, todos los CCP podrán revisar los manuscritos resultantes antes de enviarlos y redactar los elementos según lo consideren apropiado, ya sea por interés personal o por creer que una referencia clínica podría identificarse con un paciente específico.
Cada 6 meses a partir del inicio de la recopilación de datos hasta 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB12-1440
  • FP050658-01-PR (Otro número de subvención/financiamiento: Centers for Medicare and Medicaid Services)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Atención Integral

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