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종합 치료 의사: 입원 위험이 높은 환자를 위한 통합 입원 환자 및 외래 환자 치료 (CCP)

2025년 12월 17일 업데이트: University of Chicago

입원 위험이 높은 환자를 위한 통합 입원/외래 진료

연구자들은 입원 위험이 높은 것으로 확인된 환자에게 병원과 진료소 모두에서 치료를 지시할 의사가 치료를 제공하는 혁신적인 새로운 치료 모델을 제안합니다. 입원 위험이 높습니다. 이를 통해 이러한 의사는 지속적인 외래 치료를 제공할 수 있을 만큼 충분히 작은 환자 패널을 가질 수 있지만 의사가 매일 아침 몇 시간 동안 환자를 보는 것을 정당화하기 위해 충분한 환자를 언제든지 입원시킬 수 있을 만큼 충분히 아플 수 있습니다. 모델이 경제적으로 실행 가능하고 환자에게 임상적으로 가치가 있도록 합니다. 조사관은 조사관이 이 모델에서 설정하도록 제안한 5명의 의사 각각이 평균 10일의 예상 입원과 연간 $75,000의 연간 메디케어 지출, 연간 총 $75,000의 정상 상태에 있는 약 200명의 환자 패널에게 서비스를 제공할 것으로 추정합니다. . 조사관은 이러한 환자에 대한 비용의 1% 감소가 조사관이 제안하는 모델의 지속적인 비용을 충당하기에 충분할 것이라고 추정합니다. 이는 연구자의 프로그램이 새로운 형태의 치료를 추가하는 것이 아니라 치료를 재구성하기 때문입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

개입 / 치료

상세 설명

조사자의 프로젝트에는 5가지 목표가 있습니다.

목표 1: 시카고 대학 의료 센터(UCMC)에서 종합 치료 의사(Comprehensive Care Physician, CCP) 모델을 실행하여 입원 위험이 높은 환자를 치료하는 CCP가 진료에 집중하도록 합니다. 입원 위험이 높은 환자에 대해 진료소와 병원 모두에서 이러한 환자를 개인적으로 돌볼 수 있도록 하고, 메디케어에 대한 절감액을 AMC와 공유합니다.

위에서 언급하고 아래의 이론과 데이터에 의해 뒷받침되는 바와 같이, 이 목표에 대한 주요 정당성은 의사-환자 관계의 가치에 기반합니다. 2명에서 30명의 임상의로 구성된 입원 전문의 프로그램(IRB 프로토콜 9967)을 개발한 15년의 경험을 바탕으로 조사관은 6개월 이내에 치료를 개선하기 위해 조사관 모델을 효율적으로 구현하기 위한 세부 계획을 제공합니다. 비용 절감을 장려하고 평가하기 위해 조사관은 다음을 제안합니다.

목표 2: CCP 모델에 대한 임상 적격성 기준을 충족하고 모델에서 치료를 받을 의향을 표현한 환자 중에서 CCP 치료를 제공하도록 무작위로 배정된 환자의 의료 이용 및 품질, 건강 결과 및 치료 비용을 평가하기 위해 CCP 치료를 제공받지 않도록 무작위로 배정된 환자와 비교했습니다.

평가는 조사관이 세 가지 목표를 충족하는지 확인하고 조사관이 비용 절감을 장려하는 데 중요하다고 생각하는 절약 공유 모델을 구현하기 위해 비용 절감 평가가 필요하기 때문에 조사관의 프로젝트에서 중요합니다. 조사관은 결과를 평가하기 위해 무작위화를 사용하는 것이 Medicare의 장기 지불 모델의 기초가 될 수 없다는 것을 인식하지만 조사관이 프로그램의 효과에 대한 가장 정확한 추정치를 제공할 것이라고 생각하기 때문에 평가에 이 접근 방식을 선택합니다. ACO(Accountable Care Organizations)에 대한 인두제 지불이 Medicare의 주요 지불 방식이 된다고 가정하면 CCP의 비용 절감은 CCP 사용에 대한 지속 가능한 인센티브를 창출할 것입니다. CCP는 또한 ACO에서 잘 작동할 수 있습니다. 그 이유는 고위험 환자를 CCP 프로그램으로 선택하는 것이 해당 환자가 ACO의 대상 인구 내에서 온 경우 문제가 되지 않을 수 있기 때문입니다. 고위험군이 CCP가 있는 ACO로 선정된 경우에도 CCP 사용에 대한 지속적인 인센티브가 존재할 수 있지만 위험 조정이 적절했습니다. 적절한 위험 조정이 있는 공유 저축 프로그램은 유사한 인센티브를 제공합니다. 전파 및 위험 조정을 해결하기 위해 조사관은 다음을 제안합니다.

목표 3: UHC가 4개의 시카고 지역 AMC에서 수집한 데이터를 링크된 Medicare 데이터와 함께 사용하여 CCP 모델의 평가 및 잠재적인 지역 및 국가 보급을 지원합니다.

UHC(이전 University HealthSystem 컨소시엄)는 전국적으로 100개 이상의 AMC를 포함하며 위험 조정을 지원하기 위해 병원 자원 사용에 대한 뛰어난 데이터를 보유하고 있습니다. UHC는 또한 위험 조정 및 결과 평가를 향상시키기 위해 실험실 및 Medicare 데이터를 보관합니다. 조사관은 이 데이터를 사용하여 다른 참여 시카고 지역 AMC가 CCP 모델에 적합할 정도로 자주 입원하는 환자 모집단 세그먼트를 식별하도록 도와 모델의 잠재적인 지역 보급 및 테스트를 알릴 것입니다. 모델이 UCMC에서 성공하고 나중에 지역 보급 및 평가에서 성공한다면 UHC의 국가적 범위는 거의 모든 미국 AMC에 조사자의 작업을 보급할 수 있는 기회를 만듭니다. 또한 위험 조정 데이터를 통해 무작위 배정이 필요하지 않은 공유 절감액을 추정하기 위해 프로그램 절감액을 평가하는 대체 전략을 평가할 수 있습니다. 따라서 연구자들은 다음과 같이 제안합니다.

목표 4: 목표 2에서 얻은 결과를 3가지 대체 평가 전략과 비교하기 위해: 1) CCP 모델에서 치료받은 UCMC 환자를 CCP 임상 자격 기준을 충족하지만 일반적인 치료를 받는 UCMC 환자와 비교하고, 2) UCMC 환자를 비교합니다. CCP 임상 적격성 기준을 충족하는 UCMC의 과거 환자에 대한 CCP 임상 적격성 기준을 충족하는 사람, 3) CCP 모델에 적합한 UCMC의 환자를 CCP 임상 적격성 기준을 충족하는 4개의 다른 시카고 지역 AMC의 현재 환자와 비교합니다.

조사관은 공유 절감 모델에서 절감액을 추정하는 실행 가능한 접근 방식이 될 수 있다고 생각하고 유효성에 대한 잠재적 위협이 다르기 때문에(예: 1은 환자 선택을 개입 및 2는 비용의 시간 추세를 다루어야 함), 결과 평가(환자 결과는 2와 3에서 평가하기 더 어려울 것임) 및 일반화 가능성(1은 모델 외부에서 치료된 지역 환자가 필요하고 2는 과거 데이터가 필요하며, 이는 시간). 모든 모델은 기본 분석을 위해 CMS-계층적 상태 범주(HCC) 위험 조정 모델로 조정되지만 조사관은 전년도 총 메디케어 지출 및 환자 보고 변수를 위험 조정자로 사용하는 것과 같은 위험 조정에 대한 다른 접근 방식도 탐색합니다. . 조사관은 공유 저축 인센티브에 대해 무작위 통제 그룹을 사용할 것을 제안하지만 협력 계약에서 CMMI와 협력하여 이러한 통제 그룹과 위험 조정 접근 방식이 공유 저축 인센티브에 어떻게 사용될 수 있는지 평가할 것을 제안합니다. 환자가 보고한 결과는 등록된 피험자로부터 평가됩니다. 마지막으로, 인력 개발이 이 모델을 구현하고 보급하는 데 핵심이기 때문에 조사자들은 다음을 제안합니다.

목표 5: CCP 모델을 실행하고 의대생, 레지던트, 휄로우, 기타 의료 전문 연수생을 모델에 노출시키기 위해 여러 분야의 제공자 팀의 기술을 개발합니다.

조사관은 보건 전문 연수생의 풍부한 파이프라인과 우수한 국가 지도자 훈련 기록을 보유한 AMC이기 때문에 조사관은 핵심 원칙을 지역적으로나 전국적으로 전파하는 데 도움이 될 잠재력이 있는 조사자 모델에서 임상의를 교육할 수 있는 훌륭한 위치에 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2008

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Medicare 수혜자 및 지난 1년 동안 최소 1회 입원

제외 기준:

  • 비 Medicare 수혜자 및/또는 작년에 입원하지 않은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 치료의 표준
환자가 치료 표준에 무작위 배정되는 경우 종합 치료 의사에게 배정되지 않습니다. 그들은 평소처럼 계속해서 치료를 받도록 요청받습니다.
실험적: 종합 진료
Comprehensive Care 그룹으로 무작위 배정된 환자는 Comprehensive Care 의사에게 배정되고 1차 진료를 위해 배정된 CCP를 만나도록 요청받습니다. 환자들은 외래진료소에서 중공의 진료를 받으며 입원해야 하는 경우에도 진료를 받게 됩니다.
환자는 진료소와 병원에서 CCP로부터 포괄적인 의료 서비스를 받게 됩니다. 대부분의 환자에게 CCP가 제공하는 외래 치료는 현장 진료소에서 이루어지지만 세부 전문 분야가 필요한 일부 환자의 경우 CCP는 가까운 외래 환경(예: 요양원, 투석 시설). CCP는 또한 간호사, 약사, 사회 복지사 및 다학제 치료 팀의 일원인 다른 사람들을 감독할 것입니다. 주간 입원 환자 치료는 CCP가 입원 환자 고급 실습 간호사(APN)와 함께 제공합니다. 이 APN은 이제 입원 전문의와 협력하므로 병원 치료를 제공한 경험이 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 환자 등록 후 최대 3년까지 3개월마다
CAHP(Consumer Assessment of Health Plans) 도구로 측정한 환자 만족도
환자 등록 후 최대 3년까지 3개월마다
총 치료 비용
기간: 가입 후 최대 3년까지 누적 비용
총 치료 비용은 RESDAC에서 얻은 Medicare 청구 데이터를 사용하여 급성 치료 병원, 의사 서비스, SNF, 가정 건강, 호스피스 등 및 Part D 이용을 포함하여 Medicare에 청구된 모든 치료를 조사하여 측정됩니다. 이중 적격자를 위해 Illinois Medicaid의 데이터에 연결하려고 합니다.
가입 후 최대 3년까지 누적 비용

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 결과
기간: 가입 후 3개월마다 최대 3년
환자 결과는 SF-12, 일상 생활 활동 제한(ADL) 및 기기 ADL(IADL) 및 환자 만족도(예: CAHP(Consumer Assessment of Health Plans) 기기)를 사용하여 전화로 건강 상태를 분기별로 평가하여 측정됩니다. .
가입 후 3개월마다 최대 3년
케어 활용
기간: 환자 등록부터 최대 3년까지 누적 활용
Donabedian의 프레임워크에 따라, 우리는 먼저 CCP가 제공하는 환자의 클리닉 및 병원 접촉의 일부에 대한 기본 척도를 사용하여 CCP 모델에 대한 무결성으로 치료가 구성되는 정도를 평가할 것입니다. 급성기 치료 병원, 의사 서비스, SNF, 가정 건강, 호스피스 등의 사용을 포함하여 Medicare에 청구된 모든 치료와 파트 D를 검사하기 위해 RESDAC에서 얻은 Medicare 청구 데이터를 사용하여 치료 이용률을 측정합니다. 연구를 위해 이러한 원시 청구 파일. 또한 이중 자격 대상자를 위해 Illinois Medicaid의 데이터에 연결할 것입니다. 병원에서의 활용을 위해(예: ICU 일수 또는 말기 입원 중 ICU 일수) UHC 데이터를 사용합니다.
환자 등록부터 최대 3년까지 누적 활용
의사와 환자의 관계
기간: 가입 후 3개월마다 최대 3년
우리의 개념적 치료 모델에서 의사-환자 관계의 품질이 중심적인 역할을 하므로 분기별로 1차 의료 평가 설문조사(위에서 논의됨)를 시행할 것입니다.
가입 후 3개월마다 최대 3년
인류
기간: 가입 후 누적 최대 3년
사망률은 주요 접촉 보고에 의해 평가되고 사망 기록을 사용하여 확인됩니다.
가입 후 누적 최대 3년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공급자 결과
기간: 데이터 수집 시작부터 6개월마다 최대 3년
공급자 결과도 중요합니다. 우리는 고품질 진료를 제공하는 능력, 효율적인 진료, 환자와의 관계, 제공자와의 관계 등에 대한 만족도를 포함하여 여러 영역에서 15년 동안 주치의를 대상으로 직업 만족도에 대해 조사해 왔으며, 모든 주치의와 CCP. 그러나 CCP가 5개뿐인 경우 정성 보고서가 가장 가치가 있으므로 분기별로 인터뷰하고 공식적인 정성 분석을 위한 의견을 기록합니다. CCP의 수가 적기 때문에 모든 CCP는 제출 전에 결과 원고를 검토하고 개인적인 관심이나 임상 참조가 특정 환자와 동일시될 수 있다는 믿음으로 적절하다고 생각되는 요소를 수정할 수 있습니다.
데이터 수집 시작부터 6개월마다 최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB12-1440
  • FP050658-01-PR (기타 보조금/기금 번호: Centers for Medicare and Medicaid Services)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

종합 진료에 대한 임상 시험

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