Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comprehensive Care Physician: Integreret døgn- og ambulant pleje til patienter med høj risiko for hospitalsindlæggelse (CCP)

17. december 2025 opdateret af: University of Chicago

Integreret døgn-/ambulant pleje til patienter med høj risiko for hospitalsindlæggelse

Efterforskerne foreslår en innovativ ny plejemodel, hvor patienter, der er identificeret med høj risiko for hospitalsindlæggelse, tilbydes pleje af en læge, der vil lede deres pleje både på hospitalet og i klinikken, men som er i stand til at gøre det, fordi de kun ser patienterne kl. høj risiko for indlæggelse. Dette giver disse læger mulighed for at have et panel af patienter, der er lille nok til, at de kan give dem fortsat ambulant pleje, men syge nok til, at disse læger til enhver tid kan have nok af deres patienter indlagt til at retfærdiggøre, at lægen bruger flere timer hver morgen til at se. de patienter på hospitalet, hvilket gør modellen økonomisk levedygtig og klinisk værdifuld for patienten. Efterforskerne vurderer, at hver af de 5 læger, som efterforskerne foreslår at etablere i denne model, vil betjene et panel på omkring 200 patienter i steady state med et gennemsnit på 10 dages forventet hospitalsindlæggelse og $75.000 hver i Medicare-udgifter om året, i alt $75 millioner årligt. . Efterforskerne vurderer, at en reduktion på 1 % i omkostningerne for disse patienter vil være mere end nok til at dække de løbende omkostninger ved den model, efterforskerne foreslår; det skyldes, at efterforskernes program omorganiserer plejen frem for at tilføje nye former for pleje.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskernes projekt har 5 mål:

Mål 1: At implementere en innovativ Comprehensive Care Physician (CCP)-model for tværfaglig team-baseret pleje ved University of Chicago Medical Center (UCMC), hvor pleje til patienter med høj risiko for hospitalsindlæggelse ledes af CCP'er, der fokuserer deres praksis på patienter med høj risiko for hospitalsindlæggelse, så de personligt kan tage sig af disse patienter både på klinikken og på hospitalet, med besparelser til Medicare deles med AMC.

Som nævnt ovenfor og understøttet af teori og data nedenfor, er den vigtigste begrundelse for dette mål baseret på værdien af ​​læge-patient forholdet. Med udgangspunkt i 15 års erfaring med at udvikle vores hospitalistprogram (IRB-protokol 9967) fra 2 til 30 klinikere, leverer investigatorerne detaljerede planer for effektivt at implementere investigatorernes model for at forbedre plejen inden for 6 måneder. For at tilskynde til og vurdere omkostningsbesparelser foreslår efterforskerne:

Mål 2: Blandt patienter, der opfylder de kliniske berettigelseskriterier for CCP-modellen og udtrykker vilje til at modtage pleje i modellen, at vurdere udnyttelsen og kvaliteten af ​​sundhedsplejen, sundhedsresultater og plejeomkostninger for patienter, der er tilfældigt tildelt til at blive tilbudt CCP-pleje sammenlignet med patienter tilfældigt tildelt ikke at blive tilbudt CCP-pleje.

Evaluering er vigtig i efterforskernes projekt både for at sikre, at efterforskerne opfylder det tredobbelte mål, og fordi vurdering af omkostningsbesparelser er nødvendig for at implementere den fælles besparelsesmodel, som efterforskerne mener er vigtig for at tilskynde til omkostningsbesparelser. Efterforskerne erkender, at brugen af ​​randomisering til at vurdere resultater ikke kan være grundlaget for en langsigtet betalingsmodel i Medicare, men vælger denne tilgang til evaluering, fordi efterforskerne mener, at det vil give det mest nøjagtige estimat af programmets virkninger. Hvis vi antager, at udbetalinger til Accountable Care Organisations (ACO'er) bliver en vigtig betalingsmetode for Medicare, ville omkostningsbesparelser fra CCP'er skabe bæredygtige incitamenter til deres brug. CCP'er kan også fungere godt i ACO'er, fordi udvælgelse af højrisikopatienter til et CCP-program måske ikke er et problem, hvis denne patient kom fra ACO's dækkede befolkning. Vedvarende incitamenter til at bruge CCP'er kunne også eksistere, hvis højrisikopersoner blev udvalgt til ACO'er med CCP'er, men risikojustering var tilstrækkelig. Fælles opsparingsprogrammer med passende risikojustering ville give lignende incitamenter. For at adressere spredning og risikojustering foreslår efterforskerne:

Mål 3: At bruge data indsamlet af UHC fra 4 AMC'er i Chicago-området med forbundne Medicare-data til at understøtte evaluering og potentiel lokal og national formidling af CCP-modellen

UHC (tidligere University HealthSystem Consortium) omfatter over 100 AMC'er landsdækkende og har exceptionelle data om hospitalsressourceanvendelse for at understøtte risikojustering. UHC huser også laboratorie- og Medicare-data for at forbedre risikojustering og resultatvurdering. Efterforskerne vil bruge disse data til at informere potentiel lokal formidling og test af vores model ved at hjælpe de andre deltagende AMC'er i Chicago-området med at identificere de segmenter af deres patientpopulationer, der ofte indlægges nok til at være egnede til CCP-modellen. Hvis modellen lykkes på UCMC, og måske i senere lokal formidling og evaluering, skaber UHC's nationale omfang muligheder for formidling af efterforskernes arbejde til næsten alle amerikanske AMC'er. Risikojusteringsdataene vil også give os mulighed for at evaluere alternative strategier til at vurdere programbesparelser for at estimere delte besparelser, der ikke kræver randomisering. Derfor foreslår efterforskerne:

Mål 4: At sammenligne resultaterne opnået i mål 2 med tre alternative vurderingsstrategier, der: 1) sammenligner patienter i UCMC behandlet i CCP-modellen med patienter i UCMC, der opfylder CCP kliniske berettigelseskriterier, men modtager sædvanlig pleje, 2) sammenligner patienter i UCMC som opfylder CCP's kliniske berettigelseskriterier med historiske patienter i UCMC, der opfyldte CCP's kliniske berettigelseskriterier, 3) sammenligne patienter i UCMC, der er kvalificerede til CCP-modellen, med nuværende patienter i 4 andre Chicago-området AMC'er, som opfylder CCP's kliniske berettigelseskriterier.

Efterforskerne foreslår at evaluere disse alternative tilgange til udvælgelse af en kontrolgruppe, fordi efterforskerne mener, at de kunne være gennemførlige tilgange til at estimere besparelser i en delt opsparingsmodel, og fordi de adskiller sig i potentielle trusler mod validitet (f.eks. interventionen og 2 skal adressere tidsmæssige tendenser i omkostninger), vurdering af resultater (patientresultater vil være sværere at vurdere i 2 og 3) og generaliserbarhed (1 kræver lokale patienter behandlet uden for modellen og 2 kræver historiske data, som bliver mindre relevante over tid). Alle modeller vil blive justeret med CMS-Hierarchical Condition Category (HCC) risikojusteringsmodel for vores basisanalyse, men efterforskerne vil også undersøge andre tilgange til risikojustering, såsom at bruge tidligere års samlede Medicare-udgifter og patientrapporterede variabler som risikojusteringer . Efterforskerne foreslår at bruge vores randomiserede kontrolgruppe til vores delte opsparingsincitament, men at arbejde med CMMI i vores samarbejdsaftale for at vurdere, hvordan disse kontrolgrupper og tilgange til risikojustering kan bruges i delte opsparingsincitamenter. Patientrapporterede resultater vil blive vurderet fra tilmeldte forsøgspersoner. Endelig, da udvikling af arbejdsstyrken er nøglen til at implementere og formidle denne model, foreslår efterforskerne:

Mål 5: At udvikle færdigheder hos et tværfagligt team af udbydere til at udføre CCP-modellen og eksponere medicinstuderende, beboere og stipendiater og andre sundhedsprofessionelle praktikanter for modellen.

Fordi efterforskerne er en AMC med en rig pipeline af sundhedsprofessionelle praktikanter og fremragende resultater med at træne nationale ledere, er efterforskerne fremragende placeret til at uddanne klinikere i efterforskernes model, som har potentialet til at hjælpe med at udbrede dens kerneprincipper både lokalt og nationalt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2008

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicare-modtagere og blev indlagt mindst én gang inden for det seneste år

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-Medicare-modtagere og/eller har ikke været indlagt i det seneste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Hvis patienter er randomiseret til standardbehandling, tildeles de ikke en omfattende læge. De bliver bedt om at fortsætte med at modtage deres pleje, som de plejer.
Eksperimentel: Omfattende pleje
Patienter, der er randomiseret til Comprehensive Care-gruppen, tildeles en Comprehensive Care-læge og bliver bedt om at se deres tildelte CCP for deres primære behandling. Patienterne vil modtage deres pleje af CCP i ambulatoriet, og også hvis de skulle indlægges.
Patienter vil modtage omfattende medicinsk behandling fra deres CCP på klinikken og hospitalet. For de fleste patienter vil den ambulante pleje, som CCP'en yder, være i vores medicinske klinik på stedet, men for nogle patienter med subspecialbehov kan CCP'en være en specialist, der vil tage sig af patienten i et nærliggende ambulant miljø (f.eks. plejehjem, dialyse). facilitet). CCP'erne vil også føre tilsyn med sygeplejersker, farmaceuter, socialarbejdere og andre, der er en del af det tværfaglige plejeteam. Dagpleje vil blive leveret af CCP'er i samarbejde med vores indlagte avancerede praksissygeplejersker (APN'er). Disse APN'er arbejder nu sammen med vores hospitalister, så de har erfaring med at yde hospitalsbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: Hver 3. måned efter patientindskrivning op til 3 år
patienttilfredshed målt med Consumer Assessment of Health Plans (CAHPs) instrument
Hver 3. måned efter patientindskrivning op til 3 år
Samlede omkostninger ved pleje
Tidsramme: Akkumulerede omkostninger efter tilmelding op til 3 år
De samlede omkostninger til pleje vil blive målt ved hjælp af Medicare-kravsdata indhentet fra RESDAC for at undersøge al pleje, der opkræves til Medicare, inklusive brug af akutte hospitaler, lægetjenester, SNF, hjemmesundhed, hospice osv., og del D. Vi vil også søge at linke til data fra Illinois Medicaid for vores dobbelte berettigede.
Akkumulerede omkostninger efter tilmelding op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientresultater
Tidsramme: Hver 3. måned efter tilmelding op til 3 år
Patientresultater vil blive målt ved kvartalsvis telefonisk vurdering af helbredsstatus ved hjælp af SF-12, begrænsninger af daglige aktiviteter (ADL'er) og instrumentelle ADL'er (IADL'er) og patienttilfredshed (f.eks. Consumer Assessment of Health Plans (CAHP'er) instrument) .
Hver 3. måned efter tilmelding op til 3 år
Plejeudnyttelse
Tidsramme: Kumulativ udnyttelse fra patientindskrivning op til 3 år
Efter Donabedians rammer vil vi først vurdere, i hvilket omfang pleje er struktureret med integritet i forhold til CCP-modellen ved hjælp af et primært mål for, hvilken brøkdel af en patients klinik og hospitalsmøder, der ydes af deres CCP. Behandlingsudnyttelse vil blive målt ved hjælp af Medicare-kravsdata indhentet fra RESDAC for at undersøge al pleje, der opkræves til Medicare, herunder brug af akuthospitaler, lægetjenester, SNF, sundhed i hjemmet, hospice osv., og del D. Vi har erfaring med at arbejde med disse rå krav filer til forskning. Vi vil også linke til data fra Illinois Medicaid for vores dobbelte berettigede. Til brug på hospitalet (f.eks. ICU-dage eller ICU-dage ved terminal indlæggelse), vil vi bruge UHC-data.
Kumulativ udnyttelse fra patientindskrivning op til 3 år
Læge-patient forhold
Tidsramme: Hver 3. måned efter tilmelding op til 3 år
I betragtning af den centrale rolle, kvaliteten af ​​læge-patient-forholdet spiller på vores konceptuelle plejemodel, vil vi administrere Primary Care Assessment Survey (diskuteret ovenfor) kvartalsvis.
Hver 3. måned efter tilmelding op til 3 år
Dødelighed
Tidsramme: Akkumuleret efter tilmelding op til 3 år
Dødeligheden vil blive vurderet ved indberetning af nøglekontakter og bekræftet ved hjælp af dødsjournaler.
Akkumuleret efter tilmelding op til 3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbyder resultater
Tidsramme: Hver 6. måned begyndende ved start af dataindsamling op til 3 år
Udbyderresultater er også vigtige. Vi har undersøgt behandlende læge om arbejdsglæde i 15 år med flere domæner, herunder tilfredshed med evnen til at yde pleje af høj kvalitet, effektiv pleje, relationer til patienter, relationer til udbydere osv., og vil fortsætte disse årligt for alle vores behandlinger og for vores CCP'er. Men med kun 5 CCP'er vil kvalitative rapporter være mest værdifulde, så vi vil interviewe dem hvert kvartal og transskribere kommentarer til formel kvalitativ analyse. I betragtning af det lille antal CCP'er vil alle CCP'er få lov til at gennemgå resulterende manuskripter før indsendelse og redigere elementer, efterhånden som de føler sig passende, enten af ​​personlig interesse eller tro på, at en klinisk reference kan identificeres med en specifik patient.
Hver 6. måned begyndende ved start af dataindsamling op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Meltzer, MD, PhD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2013

Først opslået (Anslået)

27. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB12-1440
  • FP050658-01-PR (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Centers for Medicare and Medicaid Services)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicare patienter

Kliniske forsøg med Omfattende pleje

Abonner