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総合診療医:入院リスクの高い患者さんの入院・外来診療を統合 (CCP)

2025年12月17日 更新者:University of Chicago

入院のリスクが高い患者のための統合された入院/外来患者ケア

研究者らは、入院のリスクが高いと特定された患者が、病院と診療所の両方でケアを指示する医師によってケアを提供される革新的な新しいケア モデルを提案しています。入院のリスクが高い。 これにより、これらの医師は、継続的な外来治療を提供できるほど十分に小さい患者のパネルを持つことができますが、医師が毎朝数時間診察に費やすことを正当化するのに十分な数の患者をいつでも入院させるのに十分な病気です。これにより、モデルは経済的に実行可能になり、患者にとって臨床的に価値のあるものになります。 研究者は、研究者がこのモデルで確立することを提案している 5 人の医師のそれぞれが、定常状態の約 200 人の患者のパネルにサービスを提供し、平均で 10 日間の入院が予想され、年間 75,000 ドルのメディケア支出で、合計で年間 7,500 万ドルになると推定しています。 . 研究者は、これらの患者の費用を 1% 削減すれば、研究者が提案するモデルの継続的な費用を賄うには十分すぎると見積もっています。これは、研究者のプログラムが新しい形態のケアを追加するのではなく、ケアを再編成するためです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

介入・治療

詳細な説明

調査員のプロジェクトには 5 つの目的があります。

目的 1: シカゴ大学医療センター (UCMC) で革新的な包括的ケア医師 (CCP) モデルを実施する入院のリスクが高い患者に対して、診療所と病院の両方でこれらの患者を個人的にケアできるようにし、メディケアへの節約をAMCと共有します。

上記のように、以下の理論とデータによって裏付けられているように、この目標の主な正当化は、医師と患者の関係の価値に基づいています。 ホスピタリスト プログラム (IRB プロトコル 9967) を 2 人から 30 人の臨床医で開発した 15 年の経験に基づいて、研究者は研究者のモデルを効率的に実装して 6 か月以内にケアを改善するための詳細な計画を提供します。 コスト削減を奨励し、評価するために、研究者は次のことを提案しています。

目的 2: CCP モデルの臨床的適格基準を満たし、モデルでケアを受ける意思を表明している患者の中で、CCP ケアを提供するように無作為に割り当てられた患者のヘルスケアの利用と質、健康転帰、およびケアの費用を評価するCCPケアを提供しないように無作為に割り当てられた患者と比較。

評価は、研究者が三重の目的を確実に達成するためにも、研究者がコスト削減を奨励するために重要であると考える共有節約モデルを実装するためにもコスト削減の評価が必要であるため、研究者のプロジェクトにおいて重要です。 結果を評価するための無作為化の使用は、メディケアにおける長期支払いモデルの基礎になり得ないことを研究者は認識していますが、プログラムの効果の最も正確な推定値を提供すると研究者が考えているため、評価へのこのアプローチを選択しています。 アカウンタブル ケア オーガニゼーション (ACO) への人頭払いがメディケアの主要な支払い方法になると仮定すると、CCP によるコスト削減は、その使用に対する持続可能なインセンティブを生み出すでしょう。 CCP は ACO でもうまく機能する可能性があります。高リスク患者を CCP プログラムに選択することは、それらの患者が ACO の対象集団内から来た場合には問題にならない可能性があるためです。 高リスク者が CCP を使用する ACO に選択された場合、CCP を使用するための持続的なインセンティブも存在する可能性がありますが、リスク調整は適切でした。 適切なリスク調整を伴う共有貯蓄プログラムは、同様のインセンティブを生み出すでしょう。 普及とリスク調整に対処するために、研究者は次のことを提案しています。

目的 3: シカゴ地域の 4 つの AMC から UHC によって収集されたデータをリンクされたメディケア データと一緒に使用して、CCP モデルの評価と地方および全国への普及の可能性をサポートする

UHC (以前の University HealthSystem Consortium) には、全国に 100 を超える AMC が含まれており、リスク調整をサポートするための病院リソースの使用に関する優れたデータがあります。 UHC には、リスク調整と転帰評価を強化するために検査室とメディケアのデータも保管されています。 研究者は、このデータを使用して、他の参加しているシカゴ地域の AMC が、CCP モデルに適しているほど頻繁に入院している患者集団のセグメントを特定するのを支援することにより、モデルの潜在的なローカル普及とテストを通知します。 モデルが UCMC で成功し、おそらくその後の地域での普及と評価に成功した場合、UHC の全国的な範囲により、研究者の作業をほぼすべての米国 AMC に普及させる機会が生まれます。 リスク調整データにより、代替戦略を評価してプログラムの節約を評価し、無作為化を必要としない共有節約を推定することもできます。 したがって、研究者は次のように提案します。

目的 4: 目的 2 で得られた結果を、次の 3 つの代替評価戦略と比較する: 1) CCP モデルで治療された UCMC の患者と、CCP の臨床的適格基準を満たしているが通常のケアを受けている UCMC の患者を比較する、2) UCMC の患者を比較するCCP の臨床的適格基準を満たす UCMC の既往患者と CCP の臨床的適格基準を満たしている患者を比較し、3) CCP モデルに適格な UCMC の患者を、CCP の臨床的適格基準を満たす他の 4 つのシカゴ地域 AMC の現在の患者と比較します。

調査員は、これらの代替アプローチを対照群の選択について評価することを提案します。これは、調査員が、貯蓄共有モデルで貯蓄を推定するための実行可能なアプローチである可能性があると考えており、妥当性に対する潜在的な脅威が異なるためです (たとえば、患者の選択に対処する必要があります)。介入と 2 はコストの時間的傾向に対処する必要があります)、結果評価 (患者の結果は 2 と 3 で評価するのが難しくなります)、および一般化可能性 (1 はモデル外で治療された地元の患者を必要とし、2 は過去のデータを必要とし、これは長期にわたって関連性が低くなります)時間)。 すべてのモデルは、基本分析のためにCMS-階層的状態カテゴリ(HCC)リスク調整モデルで調整されますが、研究者は、リスク調整者として前年度の総メディケア支出と患者が報告した変数を使用するなど、リスク調整への他のアプローチも検討します. 研究者は、共有貯蓄インセンティブのために無作為化されたコントロール グループを使用することを提案していますが、これらのコントロール グループとリスク調整へのアプローチが共有貯蓄インセンティブでどのように使用できるかを評価するために、共同契約で CMMI と協力することを提案しています。 患者が報告した結果は、登録された被験者から評価されます。 最後に、労働力開発はこのモデルの実装と普及の鍵であるため、研究者は次のことを提案しています。

目的 5: CCP モデルを実行し、医学生、レジデント、フェロー、およびその他の医療専門職の研修生をモデルにさらすために、医療提供者の学際的なチームのスキルを開発すること。

治験責任医師は、医療専門職の研修生の豊富なパイプラインと国家指導者の研修の優れた実績を持つ AMC であるため、治験責任医師は、治験責任医師のモデルで臨床医を研修するのに最適な立場にあり、その中核となる原則を地方および全国に広めるのに役立つ可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2008

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • メディケア受給者で、過去1年間に少なくとも1回入院した

除外基準:

  • 非メディケア受給者および/または過去1年間に入院していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準治療
患者が標準治療に無作為に割り付けられた場合、総合治療医師には割り当てられません。 彼らは、通常どおりケアを受け続けるよう求められます。
実験的:総合ケア
包括的ケア グループに無作為に割り付けられた患者は、包括的ケアの医師に割り当てられ、割り当てられた CCP にプライマリ ケアを依頼されます。 患者は、CCP によって外来診療所で治療を受けます。また、入院する場合も同様です。
患者は、クリニックと病院で CCP から包括的な医療ケアを受けます。 ほとんどの患者にとって、CCP が提供する外来診療は当院内の診療所で行われますが、一部の専門分野を必要とする一部の患者については、CCP が専門医であり、近くの外来環境 (例: ナーシング ホーム、透析) で患者の世話をする場合があります。施設)。 CCP はまた、看護師、薬剤師、ソーシャル ワーカー、および集学的ケア チームの一員であるその他の人々を監督します。 日中の入院患者ケアは、CCP が当院の入院専門看護師 (APN) と連携して提供します。 これらの APNs は現在、ホスピタリストと連携しているため、病院でのケアを提供する経験が豊富です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度
時間枠:患者登録後 3 か月ごと、最長 3 年間
消費者健康計画評価 (CAHP) 手段によって測定された患者満足度
患者登録後 3 か月ごと、最長 3 年間
総治療費
時間枠:入会後3年までの累積費用
救急医療病院、医師サービス、SNF、在宅医療、ホスピスなど、およびパート D の使用を含む、メディケアに請求されたすべてのケアを調べるために、RESDAC から取得したメディケア請求データを使用して、ケアの総費用を測定します。二重適格者については、Illinois Medicaid からのデータへのリンクを求めます。
入会後3年までの累積費用

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の転帰
時間枠:入学後3ヶ月毎、最長3年間
患者の転帰は、SF-12を使用した電話による健康状態の四半期ごとの評価、日常生活動作の制限(ADL)および手段によるADL(IADL)、および患者の満足度(例:健康計画の消費者評価(CAHP)手段)によって測定されます。 .
入学後3ヶ月毎、最長3年間
ケア活用
時間枠:患者登録から最大 3 年間の累積使用率
Donabedian のフレームワークに従って、最初に、患者の診療所と病院での遭遇のどの部分が CCP によって提供されているかという主要な尺度を使用して、CCP モデルに整合性を持ってケアが構造化されている程度を評価します。 ケアの利用は、RESDAC から取得したメディケア請求データを使用して測定され、救急病院、医師サービス、SNF、在宅医療、ホスピスなど、およびパート D の使用を含む、メディケアに請求されたすべてのケアを調べます。これらの未加工のクレーム ファイルを研究用に使用します。 二重適格者については、イリノイ州メディケイドのデータにもリンクします。 院内での活用(例:ICU日数や末期入院時のICU日数)については、UHCデータを活用します。
患者登録から最大 3 年間の累積使用率
医師と患者の関係
時間枠:入学後3ヶ月毎、最長3年間
私たちのケアの概念モデルにおける医師と患者の関係の質の中心的な役割を考慮して、私たちは四半期ごとにプライマリケア評価調査(前述)を実施します。
入学後3ヶ月毎、最長3年間
死亡
時間枠:入会後3年間累計
死亡率は、主要な接触者の報告によって評価され、死亡記録を使用して確認されます。
入会後3年間累計

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロバイダーの成果
時間枠:データ収集開始時から 6 か月ごと、最長 3 年
プロバイダーの成果も重要です。 私たちは、高品質のケア、効率的なケア、患者との関係、プロバイダーとの関係などを提供する能力に対する満足度を含む複数の領域で、主治医の仕事の満足度について 15 年間調査してきました。 CCP。 ただし、CCP が 5 つしかないため、定性レポートが最も価値があるため、正式な定性分析のためにコメントを転記し、四半期ごとにインタビューを行います。 CCP の数が少ないことを考えると、すべての CCP は、提出前に結果の原稿をレビューし、個人的な関心から、または臨床参照が特定の患者で識別される可能性があるという信念から、必要に応じて要素を編集することが許可されます。
データ収集開始時から 6 か月ごと、最長 3 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David Meltzer, MD, PhD、University of Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年11月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月21日

最初の投稿 (推定)

2013年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月17日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB12-1440
  • FP050658-01-PR (その他の助成金/資金番号:Centers for Medicare and Medicaid Services)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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