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Médico Integral: Atenção Integrada Internação e Ambulatorial a Pacientes de Alto Risco de Internação (CCP)

17 de dezembro de 2025 atualizado por: University of Chicago

Atendimento Integrado Internação/Ambulatorial a Pacientes de Alto Risco de Internação

Os investigadores propõem um novo modelo inovador de atendimento no qual os pacientes identificados como de alto risco de hospitalização são atendidos por um médico que direcionará seus cuidados tanto no hospital quanto na clínica, mas é capaz de fazê-lo porque atende pacientes apenas em alto risco de internação. Isso permite que esses médicos tenham um painel de pacientes pequeno o suficiente para fornecer cuidados ambulatoriais contínuos, mas doentes o suficiente para que esses médicos tenham um número suficiente de pacientes hospitalizados a qualquer momento para justificar que o médico passe várias horas todas as manhãs atendendo esses pacientes no hospital, tornando o modelo economicamente viável e clinicamente valioso para o paciente. Os investigadores estimam que cada um dos 5 médicos que os investigadores se propõem a estabelecer neste modelo atenderá um painel de cerca de 200 pacientes em estado estacionário com uma média de 10 dias de hospitalização esperada e $ 75.000 cada um em gastos do Medicare por ano, totalizando $ 75 milhões anualmente . Os investigadores estimam que uma redução de 1% nos custos para esses pacientes será mais do que suficiente para cobrir os custos contínuos do modelo que os investigadores propõem; isso ocorre porque o programa dos investigadores reorganiza o atendimento em vez de adicionar novas formas de atendimento.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O projeto dos investigadores tem 5 objetivos:

Objetivo 1: Implementar um modelo inovador de médico de cuidados abrangentes (CCP) de atendimento baseado em equipe multidisciplinar no Centro Médico da Universidade de Chicago (UCMC), no qual o atendimento a pacientes com alto risco de hospitalização é liderado por CCPs que concentram suas práticas em pacientes com alto risco de hospitalização, para que possam cuidar pessoalmente desses pacientes, tanto na clínica quanto no hospital, com economia para o Medicare compartilhada com o AMC.

Conforme observado acima e apoiado pela teoria e dados abaixo, a principal justificativa para esse objetivo é baseada no valor da relação médico-paciente. Com base em 15 anos de experiência desenvolvendo nosso programa hospitalar (protocolo IRB 9967) de 2 a 30 médicos, os investigadores fornecem planos detalhados para implementar com eficiência o modelo dos investigadores para melhorar o atendimento em 6 meses. Para incentivar e avaliar a economia de custos, os investigadores propõem:

Objetivo 2: Entre os pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade clínica para o modelo CCP e expressam vontade de receber atendimento no modelo, avaliar a utilização e a qualidade dos cuidados de saúde, os resultados de saúde e o custo do atendimento de pacientes designados aleatoriamente para receber cuidados de CCP em comparação com pacientes designados aleatoriamente para não receber tratamento de PCC.

A avaliação é importante no projeto dos investigadores, tanto para garantir que os investigadores atendam ao objetivo triplo quanto porque a avaliação da economia de custos é necessária para implementar o modelo de economia compartilhada que os investigadores consideram importante para incentivar a economia de custos. Os investigadores reconhecem que o uso da randomização para avaliar resultados não pode ser a base para um modelo de pagamento de longo prazo no Medicare, mas selecionam essa abordagem de avaliação porque os investigadores acham que ela fornecerá a estimativa mais precisa dos efeitos do programa. Supondo que os pagamentos capitados para Accountable Care Organizations (ACOs) se tornem uma importante abordagem de pagamento para o Medicare, a economia de custos dos CCPs criaria incentivos sustentáveis ​​para seu uso. Os CCPs também podem funcionar bem em ACOs porque a seleção de pacientes de alto risco para um programa de CCP pode não ser uma preocupação se esses pacientes vierem da população coberta pelo ACO. Incentivos sustentados para usar CCPs também poderiam existir se pessoas de alto risco fossem selecionadas para ACOs com CCPs, mas o ajuste de risco era adequado. Programas de poupança compartilhada com ajuste de risco adequado produziriam incentivos semelhantes. Para abordar a disseminação e o ajuste de risco, os investigadores propõem:

Objetivo 3: usar os dados coletados pelo UHC de 4 AMCs da área de Chicago com dados vinculados do Medicare para apoiar a avaliação e a possível disseminação local e nacional do modelo do PCC

O UHC (anteriormente University HealthSystem Consortium) inclui mais de 100 AMCs em todo o país e possui dados excepcionais sobre o uso de recursos hospitalares para apoiar o ajuste de risco. O UHC também armazena dados laboratoriais e do Medicare para aprimorar o ajuste de risco e a avaliação de resultados. Os investigadores usarão esses dados para informar a possível disseminação local e testes de nosso modelo, ajudando os outros AMCs participantes da área de Chicago a identificar os segmentos de suas populações de pacientes que são admitidos com frequência o suficiente para serem adequados para o modelo CCP. Se o modelo for bem-sucedido na UCMC, e talvez na posterior disseminação e avaliação local, o escopo nacional da UHC cria oportunidades de disseminação do trabalho dos investigadores para quase todos os AMCs dos EUA. Os dados de ajuste de risco também nos permitirão avaliar estratégias alternativas para avaliar a economia do programa para estimar a economia compartilhada que não requer randomização. Assim, os investigadores propõem:

Objetivo 4: Comparar os resultados obtidos no Objetivo 2 com três estratégias alternativas de avaliação que: 1) comparar pacientes em UCMC tratados no modelo CCP com pacientes em UCMC que atendem aos critérios de elegibilidade clínica do CCP, mas recebem cuidados habituais, 2) comparar pacientes em UCMC que atendem aos critérios de elegibilidade clínica do CCP a pacientes históricos em UCMC que atenderam aos critérios de elegibilidade clínica do CCP, 3) comparar pacientes em UCMC elegíveis para o modelo CCP com pacientes atuais em 4 outros AMCs da área de Chicago que atendem aos critérios de elegibilidade clínica do CCP.

Os investigadores propõem avaliar essas abordagens alternativas para a seleção de um grupo de controle porque acreditam que podem ser abordagens viáveis ​​para estimar a economia em um modelo de economia compartilhada e porque diferem em ameaças potenciais à validade (por exemplo, 1 deve abordar a seleção de pacientes em a intervenção e 2 devem abordar tendências de custos no tempo), avaliação de resultados (os resultados dos pacientes serão mais difíceis de avaliar em 2 e 3) e generalização (1 requer pacientes locais tratados fora do modelo e 2 requer dados históricos, que se tornam menos relevantes ao longo tempo). Todos os modelos serão ajustados com o modelo de ajuste de risco CMS-Categoria Hierárquica de Condição (HCC) para nossa análise de base, mas os investigadores também explorarão outras abordagens para ajuste de risco, como o uso de gastos totais do Medicare do ano anterior e variáveis ​​relatadas pelo paciente como ajustadores de risco . Os investigadores propõem usar nosso grupo de controle randomizado para nosso incentivo de poupança compartilhada, mas trabalhar com o CMMI em nosso acordo cooperativo para avaliar como esses grupos de controle e abordagens de ajuste de risco podem ser usados ​​em incentivos de poupança compartilhada. Os resultados relatados pelo paciente serão avaliados a partir dos indivíduos inscritos. Por fim, como o desenvolvimento da força de trabalho é fundamental para a implementação e disseminação desse modelo, os pesquisadores propõem:

Objetivo 5: Desenvolver habilidades de uma equipe multidisciplinar de provedores para executar o modelo CCP e expor estudantes de medicina, residentes e bolsistas e outros estagiários de profissões de saúde ao modelo.

Como os investigadores são um AMC com um rico fluxo de estagiários de profissões de saúde e excelente histórico de treinamento de líderes nacionais, os investigadores estão excelentemente situados para treinar clínicos no modelo dos investigadores que têm o potencial de ajudar a disseminar seus princípios fundamentais tanto local quanto nacionalmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2008

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Beneficiários do Medicare e foram hospitalizados pelo menos uma vez no ano passado

Critério de exclusão:

  • Não beneficiários do Medicare e/ou não foram hospitalizados no último ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Se os pacientes forem randomizados para o tratamento padrão, eles não serão encaminhados a um médico de cuidados abrangentes. Eles são solicitados a continuar recebendo seus cuidados normalmente.
Experimental: Cuidado Integral
Os pacientes randomizados para o grupo de Cuidados Abrangentes são encaminhados a um médico de Cuidados Abrangentes e são solicitados a consultar o PCC designado para seus cuidados primários. Os pacientes serão atendidos pelo CCP no ambulatório e também se forem internados.
Os pacientes receberão cuidados médicos abrangentes de seu PCC na clínica e no hospital. Para a maioria dos pacientes, o atendimento ambulatorial fornecido pelo CCP será em nossa clínica médica local, mas para alguns pacientes com necessidades de subespecialidade, o CCP pode ser um especialista que cuidará do paciente em um ambulatório próximo (por exemplo, casa de repouso, diálise instalação). Os CCPs também supervisionarão os enfermeiros, farmacêuticos, assistentes sociais e outros que fazem parte da equipe multidisciplinar de atendimento. O atendimento diurno para pacientes internados será fornecido pelos CCPs em conjunto com nossas enfermeiras de prática avançada (APNs) para pacientes internados. Esses APNs agora trabalham com nossos hospitalistas, portanto, têm experiência em fornecer atendimento hospitalar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: A cada 3 meses após a inscrição do paciente até 3 anos
satisfação do paciente medida pelo instrumento de Avaliação do Consumidor de Planos de Saúde (CAHPs)
A cada 3 meses após a inscrição do paciente até 3 anos
Custo Total de Cuidados
Prazo: Custos cumulativos após a inscrição até 3 anos
O custo total do atendimento será medido usando os dados de sinistros do Medicare obtidos do RESDAC para examinar todos os atendimentos cobrados do Medicare, incluindo o uso de hospitais de cuidados intensivos, serviços médicos, SNF, saúde domiciliar, hospício, etc., e Parte D. Também iremos procure vincular aos dados do Illinois Medicaid para nossos elegíveis duplos.
Custos cumulativos após a inscrição até 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados do paciente
Prazo: A cada 3 meses após a inscrição até 3 anos
Os resultados dos pacientes serão medidos por avaliação trimestral por telefone do estado de saúde usando o SF-12, limitações das atividades da vida diária (AVDs) e AVDs instrumentais (IADLs) e satisfação do paciente (por exemplo, instrumento de Avaliação do Consumidor de Planos de Saúde (CAHPs)) .
A cada 3 meses após a inscrição até 3 anos
Utilização de cuidados
Prazo: Utilização cumulativa desde a inscrição do paciente até 3 anos
Seguindo a estrutura de Donabedian, primeiro avaliaremos até que ponto o atendimento é estruturado com integridade ao modelo do PCC usando uma medida primária de qual fração dos encontros clínicos e hospitalares de um paciente são fornecidos por seu PCC. A utilização de cuidados será medida usando os dados de sinistros do Medicare obtidos do RESDAC para examinar todos os cuidados cobrados do Medicare, incluindo o uso de hospitais de cuidados intensivos, serviços médicos, SNF, saúde domiciliar, hospício, etc., e Parte D. Temos experiência em trabalhar com esses arquivos de reivindicação brutos para pesquisa. Também vincularemos aos dados do Medicaid de Illinois para nossos elegíveis duplos. Para utilização no hospital (por exemplo, dias de UTI ou dias de UTI em hospitalização terminal), usaremos os dados do UHC.
Utilização cumulativa desde a inscrição do paciente até 3 anos
Relação médico-paciente
Prazo: A cada 3 meses após a inscrição até 3 anos
Dado o papel central da qualidade da relação médico-paciente em nosso modelo conceitual de atendimento, administraremos a Pesquisa de Avaliação de Cuidados Primários (discutida acima) trimestralmente.
A cada 3 meses após a inscrição até 3 anos
Mortalidade
Prazo: Acumulado após a inscrição até 3 anos
A mortalidade será avaliada pelo relatório dos principais contatos e confirmada por meio de registros de óbitos.
Acumulado após a inscrição até 3 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados do provedor
Prazo: A cada 6 meses, começando no início da coleta de dados até 3 anos
Os resultados do provedor também são importantes. Pesquisamos médicos assistentes sobre satisfação no trabalho por 15 anos com vários domínios, incluindo satisfação com a capacidade de fornecer atendimento de alta qualidade, atendimento eficiente, relacionamento com pacientes, relacionamento com provedores, etc., e continuaremos anualmente para todos os nossos atendimentos e para nossos PCCs. No entanto, com apenas 5 CCPs, os relatórios qualitativos serão mais valiosos, então iremos entrevistá-los trimestralmente, transcrevendo comentários para análise qualitativa formal. Dado o pequeno número de CCPs, todos os CCPs terão permissão para revisar os manuscritos resultantes antes da submissão e redigir elementos conforme acharem apropriado, seja por interesse pessoal ou por acreditar que uma referência clínica pode ser identificada com um paciente específico.
A cada 6 meses, começando no início da coleta de dados até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: David Meltzer, MD, PhD, University of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimado)

27 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB12-1440
  • FP050658-01-PR (Número de outro subsídio/financiamento: Centers for Medicare and Medicaid Services)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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