Effekten av stamcellstransplantation jämfört med rehabiliteringsbehandling av patienter med cerebral paralys (CP)

Cerebral pares (CP) beskrivs som en grupp bestående störningar som påverkar motorisk utveckling och hållning, vilket resulterar i aktivitetsbegränsning som tillskrivs icke-progressiva störningar i fostrets eller spädbarns hjärna. Prevalensen av cerebral pares har ökat bland barn med låg födelsevikt, gulsot, andningsbesvär och intrauterin infektion och så vidare. Incidensen av cerebral pares ökar gradvis med ökad neonatal överlevnad. Även om det finns många typer av funktionella terapiprogram, särskilt rehabiliteringsbehandling för cerebral pares, är deras effekter begränsade. Tilltagande cerebral parespatienter blir en tung börda för familjen och samhället. Stamcellsbaserad terapi, en ny prospektiv terapi för störningar i centrala nervsystemet, har potential att reparera den skadade hjärnvävnaden hos patienter med cerebral pares.

I denna studie kommer 300 patienter med cerebral pares att delas in i tre grupper och utredarna kommer att använda mesenkymala stamceller från navelsträngen för att behandla 100 CP-patienter av dem slumpmässigt. Vi kommer även att följa upp övriga 100 patienter som bara får rehabiliteringsbehandling och ytterligare 100 patienter som varken accepterar stamcellsbehandling eller rehabiliteringsbehandling. På grundval av detta kan vi som utredare jämföra effektiviteten av cellterapi och rehabiliteringsbehandlingar för patienter med cerebral pares.

Flera källor för bedömning användes för att fastställa och klassificera alla fall av cerebral pares. Speciellt Gross Motor Function Measure (GMFM) som ett viktigt giltigt och tillförlitligt utfallsmått har gjort det möjligt att utvärdera svårighetsgraden av rörelsehinder, förändringar över tid och effekterna av kliniska interventioner. Det kommer också att vara det primära resultatmåttet i uppföljningsanalysen av denna studie.