Sup-ER Protocol RCT

Plexus brachialis är en grupp av 5 nerver från ryggmärgen som ger rörelse och känsla av en övre extremitet. Vid vissa svåra förlossningar kan drag i axeln leda till skador på plexus brachialis och resultera i en arm som är förlamad. Detta kallas "födelserelaterad plexusarmskada" (BRBPI). Detta kan inträffa vid upp till 1/1000 förlossningar och nerverna kan skadas minimalt till allvarligt. Cirka 2/3 av barnen med denna skada kommer att återhämta sig till ganska funktionella nivåer helt enkelt genom att bibehålla löshet i lederna medan deras nerver långsamt läker. Vissa barn har nervskador som är så allvarliga att de kräver kirurgisk rekonstruktion med nervtransplantat och nervöverföringar för att uppnå ens adekvat funktion. Även hos barn med annars "god" återhämtning är rörelserna av yttre rotation av axeln och supination av underarmen svagare, senare att återhämta sig och ofta ofullständiga. Ännu viktigare, brist på full rörelse leder till långvariga förändringar i strukturen, tillväxten och ställningen av axeln som kräver ytterligare muskuloskeletal kirurgi, eller ett barn med permanent missbildning eller funktionsnedsättning.

Eventuella vinster i aktiv och passiv rörelseomfång under det första levnadsåret kan förbättra dessa långsiktiga axelresultat. Utredarna har inlett ett program för tidig passiv ompositionering, mestadels med användning av en anpassad Sup-ER (Supination och External Rotation) skena under tidig tillväxt och utveckling för att förbättra armposition och rörelseomfång där ER och Sup är svaga. Hos följsamma patienter i en pilotstudie förbättras hastigheten och styrkan av återhämtningen av ER och supination jämfört med historiska kontroller. Det är en ny skena och protokoll designat av utredarna. Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera användningen av Sup-ER-protokollet i flera centra under en tvåårsperiod genom att utvärdera armfunktionen vid vanliga tidpunkter under återhämtning. Försökspersonerna randomiseras till Sup-ER-protokollet eller den för närvarande accepterade standardbehandlingen.