Sup-ER 프로토콜 RCT
출생과 관련된 상완 신경총 손상이 있는 어린이의 조기 회외 및 외회전 재배치가 이점이 있습니까? Sup-ER 프로토콜의 무작위 제어 시험.
연구 개요
상세 설명
상완 신경총은 상지의 움직임과 감각을 제공하는 척수에서 나오는 5개의 신경 그룹입니다. 일부 난산의 경우 어깨를 당기면 상완신경총이 손상되어 팔이 마비될 수 있습니다. 이를 '출산 관련 상완 신경총 손상'(BRBPI)이라고 합니다. 이것은 최대 1/1000 출생에서 발생할 수 있으며 신경이 최소한에서 심각하게 손상될 수 있습니다. 이 부상을 입은 어린이의 약 2/3는 신경이 천천히 치유되는 동안 단순히 관절의 느슨함을 유지함으로써 상당히 기능적인 수준으로 회복됩니다. 일부 소아는 충분한 기능을 발휘하기 위해 신경 이식 및 신경 전달을 통한 외과적 재건이 필요할 정도로 심각한 신경 손상을 입습니다. 다른 면에서 "양호한" 회복을 보이는 아동의 경우에도 어깨의 외회전 및 팔뚝의 회외 동작이 더 약하고 나중에 회복되며 종종 불완전합니다. 더 중요한 것은 완전한 움직임의 부족은 추가 근골격 수술이 필요한 어깨의 구조, 성장 및 자세의 장기적인 변화 또는 영구 기형 또는 장애가 있는 어린이로 이어집니다.
생후 1년 동안 능동 및 수동 운동 범위의 증가는 이러한 장기적인 어깨 결과를 개선할 수 있습니다. 조사관은 ER과 Sup이 약한 팔 위치와 운동 범위를 개선하기 위해 초기 성장 및 발달 동안 맞춤형 Sup-ER(Supination and External Rotation) 부목을 주로 사용하는 초기 수동 재배치 프로그램을 도입했습니다. 파일럿 연구에서 순응하는 환자에서 ER 및 회외 회복의 속도와 강도는 과거 대조군에 비해 개선되었습니다. 연구자들이 디자인한 새로운 부목 및 프로토콜입니다. 이 연구는 회복의 일반적인 시점에서 팔 기능을 평가하여 2년 동안 여러 센터에서 Sup-ER 프로토콜의 사용을 평가하기 위한 무작위 통제 시험입니다. 피험자는 Sup-ER 프로토콜 또는 현재 허용되는 표준 치료로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 출생시 상완 신경총 손상의 진단.
- 생후 6주에 토론토 능동 운동 척도를 사용한 임상 평가에 근거한 환측 사지의 외회전 및/또는 회외에서의 현저한 결손(외회전 ≤ 2 및/또는 회외 ≤ 2)
- 외회전의 수동 운동 범위의 조임: 180° 미만의 모든 각도.
- 6-8주령
제외 기준:
- 신경근 장애
- 연구 프로토콜의 요건을 준수할 의지가 없거나 무능력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 제어
표준 처리
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표준 처리
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실험적: Sup-ER 프로토콜
조기 어깨 재배치(Sup-ER Splint)
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조기 어깨 재배치(Sup-ER Splint)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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토론토 액티브 무브먼트 스케일
기간: 1세
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1세
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cynthia Verchere, MD FRCSC, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H13-00751
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